新型机械旋转椅治疗BPPV的疗效
2022年7月28日 更新者：Dan Dupont Hougaard、Aalborg University Hospital
新型机械旋转椅（ROTUNDUM）治疗BPPV的疗效
一项确定新型机械旋转椅治疗 BPPV 疗效的研究。
此外，还比较了三种使用机械旋转椅的治疗方法。
研究概览
详细说明
开放标签、随机对照试验，比较三种不同的机械旋转椅（ROTUNDUM 椅）治疗 BPPV 的治疗方法。 被诊断患有 BPPV 的患者将被随机分配到 ROTUDUM 椅子上的三种操作之一：
- 埃普利的策略
- 西蒙机动
- 360度垂直旋转
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg、North Denmark Region、丹麦、9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特征性（对于 BPPV）位置性眼球震颤
- Dix-Hallpike 试验阳性
- 符合 BPPV 的病史
排除标准：
- 最近 6 个月内在机械轮椅上接受过治疗
- 排除BPPV诊断
- 缺乏治疗合作
- 已知的脑动脉瘤或脑出血
- 在过去一个月内接受过 BPPV 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：埃普利的策略
在 ROTUDUM 椅上使用 Epley 手法治疗后半规管 BPPV。
|
在 ROTUDUM 椅子上使用 Epley 的手法进行治疗
|
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实验性的：西蒙机动
在 ROTUDUM 椅上使用 Semont 操作治疗后半规管 BPPV。
|
在 ROTUDUM 椅子上使用 Semont Maneuver 进行治疗
|
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有源比较器：360度垂直旋转
在 ROTUUNDUM 椅子上进行 360 度垂直旋转治疗后半规管 BPPV。
|
在 ROTUDUM 椅子上进行 360 度垂直旋转治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次治疗后治疗成功
大体时间：2年
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一次治疗后眩晕和眼球震颤消失的受试者人数
|
2年
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|
治疗次数
大体时间：2年
|
达到解决眩晕和眼球震颤所需的治疗次数
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：2年
|
不良事件登记
|
2年
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头晕障碍量表 (DHI) 问卷
大体时间：2年
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治疗前后评分比较，总分在0~100之间。
较高的分数反映较差的状况
|
2年
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解放性眼球震颤的价值
大体时间：2年
|
记录每次治疗后的解放性眼球震颤作为治疗成功的预后因素
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan D Hougaard, MD、Aalborg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月27日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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