Uuden tyyppisen mekaanisen pyörivän tuolin tehokkuus BPPV:n hoidossa
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Uuden tyyppisen mekaanisen pyörivän tuolin (ROTUNDUM) tehokkuus BPPV:n hoidossa
Tutkimus uudenlaisen mekaanisen pyörivän tuolin tehokkuuden selvittämiseksi BPPV:n hoidossa.
Lisäksi kolmen tyyppisen hoitoliikkeen vertailu mekaanisella pyörivällä tuolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kolmea erilaista hoitoa mekaanisessa pyörivässä tuolissa (ROTUNDUM-tuoli) BPPV:n hoidossa. Potilaat, joilla on diagnosoitu BPPV, satunnaistetaan johonkin kolmesta liikkeestä ROTUNDUM-tuolissa:
- Epleyn ohjaus
- Semontin manööveri
- 360 asteen pystysuuntainen kierto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Tanska, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypillinen (BPPV:lle) asemoitu nystagmus
- Positiivinen Dix-Hallpike-testi
- BPPV:n kanssa yhteensopiva sairaushistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito mekaanisessa pyörivässä tuolissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- BPPV-diagnoosin poissulkeminen
- Hoitoyhteistyön puute
- Tunnettu aivojen aneurismi tai aivoverenvuoto
- Hoidettu BPPV:n vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epleyn ohjaus
Takakanavan BPPV:n hoito Epleyn liikkeellä ROTUNDUM-tuolissa.
|
Hoito Epley's Maneuverilla ROTUNDUM-tuolissa
|
|
Kokeellinen: Semontin ohjaus
Takakanavan BPPV:n hoito Semont-liikkeellä ROTUNDUM-tuolissa.
|
Hoito Semont Maneuverilla ROTUNDUM-tuolissa
|
|
Active Comparator: 360 asteen pystysuuntainen kierto
Posteriorisen kanavan BPPV:n hoito 360 asteen pystysuuntaisella kierrolla ROTUNDUM-tuolissa.
|
Käsittely 360 asteen pystysuunnassa ROTUNDUM-tuolissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden huimaus ja nystagmus hävisivät yhden hoidon jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Huimauksen ja nystagman häviämiseen tarvittavien hoitojen lukumäärä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haitallisten tapahtumien rekisteröinti
|
2 vuotta
|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hoitoa edeltävän ja jälkeisen pistemäärän vertailu, kokonaispistemäärä välillä 0–100.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa tilaa
|
2 vuotta
|
|
Vapauttavan nystagmin arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vapauttavan nystagman rekisteröinti jokaisen hoidon jälkeen hoidon onnistumisen ennustetekijänä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROTDUNDUM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .