Эффективность нового типа механического вращающегося кресла при лечении ДППГ
28 июля 2022 г. обновлено: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Эффективность нового типа механического вращающегося кресла (ROTUNDUM) при лечении ДППГ
Исследование по установлению эффективности нового типа механического вращающегося кресла при лечении ДППГ.
Кроме того, проведено сравнение трех видов лечебных маневров с использованием механического ротационного кресла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались три различных лечебных маневра на механическом вращающемся кресле (ROTUNDUM-кресло) при лечении ДППГ. Пациенты с диагнозом ДППГ будут рандомизированы для одного из трех маневров в кресле ROTUNDUM:
- маневр Эпли
- Маневр Семонта
- Вертикальное вращение на 360 градусов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Дания, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Характерный (для ДППГ) позиционный нистагм
- Положительный тест Дикса-Холлпайка
- Медицинский анамнез, совместимый с ДППГ
Критерий исключения:
- Лечение на механическом ротационном кресле в течение последних 6 мес.
- Исключение диагноза ДППГ
- Отсутствие сотрудничества в лечении
- Известная церебральная аневризма или кровоизлияние в мозг
- Лечение от ДППГ в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Маневр Эпли
Лечение ДППГ заднего канала с помощью пробы Эпли в кресле ROTUNDUM.
|
Лечение маневром Эпли в кресле ROTUNDUM
|
|
Экспериментальный: Семон Маневр
Лечение ДППГ заднего канала с помощью маневра Семона в кресле ROTUNDUM.
|
Лечение маневром Семонта в кресле ROTUNDUM
|
|
Активный компаратор: Вертикальное вращение на 360 градусов
Лечение ДППГ заднего канала с вертикальным вращением на 360 градусов в кресле ROTUNDUM.
|
Лечение с вертикальным вращением на 360 градусов в кресле ROTUNDUM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения после первой процедуры
Временное ограничение: 2 года
|
Количество субъектов, достигших разрешения головокружения и нистагма после одной процедуры
|
2 года
|
|
Количество процедур
Временное ограничение: 2 года
|
Количество процедур, необходимых для устранения головокружения и нистагма
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 года
|
Регистрация нежелательных явлений
|
2 года
|
|
Опросник Инвентаризации Инвалидности Головокружения (DHI)
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение баллов до и после лечения, общий балл от 0 до 100.
Более высокий балл отражает худшее состояние
|
2 года
|
|
Величина либераторного нистагма
Временное ограничение: 2 года
|
Регистрация либераторного нистагма после каждой процедуры как прогностический фактор успеха лечения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ROTDUNDUM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .