BPPV 치료에 있어 신형 기계식 회전 의자의 효능
2022년 7월 28일 업데이트: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
BPPV 치료에 있어 신형 기계식 회전의자(ROTUNDUM)의 효능
BPPV 치료에 있어 새로운 유형의 기계식 회전 의자의 효능을 확립하기 위한 연구.
또한 기계식 회전 의자를 이용한 세 가지 치료 방법 비교.
연구 개요
상세 설명
BPPV 치료에서 기계식 회전 의자(ROTUNDUM-의자)에서 세 가지 다른 치료 조작을 비교하는 공개 라벨, 무작위 통제 시험. BPPV 진단을 받은 환자는 ROTUNDUM 의자에서 세 가지 조작 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 에플리의 책략
- Semont 기동
- 360도 수직 회전
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특징적인(BPPV의 경우) 위치 안진
- 양성 Dix-Hallpike 테스트
- BPPV와 호환되는 병력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 기계식 회전 의자에서의 치료
- BPPV 진단 제외
- 치료 협력 부족
- 알려진 뇌동맥류 또는 뇌출혈
- 지난 한 달 이내에 BPPV 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에플리의 책략
ROTUNDUM 의자에서 Epley의 조작을 이용한 후방관 BPPV의 치료.
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ROTUNDUM 의자에서 Epley의 기동으로 치료
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실험적: Semont 기동
ROTUNDUM-chair에서 Semont 법을 이용한 후방관 BPPV의 치료.
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ROTUNDUM 의자에서 Semont Maneuver로 치료
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활성 비교기: 360도 수직 회전
ROTUNDUM 의자에서 360도 수직 회전으로 후방 운하 BPPV 치료.
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ROTUNDUM 의자에서 360도 수직 회전 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 치료 후 치료 성공
기간: 2 년
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1회 치료 후 현기증 및 안진이 해결된 피험자 수
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2 년
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치료 횟수
기간: 2 년
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현기증 및 안진 증의 해결에 필요한 치료 횟수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 2 년
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부작용 등록
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2 년
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 설문지
기간: 2 년
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치료 전 및 후 점수의 비교, 총 점수는 0에서 100 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 반영합니다
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2 년
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해방성 안진의 가치
기간: 2 년
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각 치료 후 해방성 안진을 치료 성공의 예후 인자로 등록
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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BPPV에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Foundation University Islamabad모병
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
에플리의 책략에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Lille완전한