Eficacia de un nuevo tipo de silla rotatoria mecánica en el tratamiento del VPPB
28 de julio de 2022 actualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Eficacia de un nuevo tipo de silla rotatoria mecánica (ROTUNDUM) en el tratamiento del VPPB
Un estudio para establecer la eficacia de un nuevo tipo de silla giratoria mecánica en el tratamiento del VPPB.
Además, comparación de tres tipos de maniobras de tratamiento utilizando el sillón giratorio mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorizado, abierto, que compara tres maniobras de tratamiento diferentes en una silla giratoria mecánica (silla ROTUNDUM) para el tratamiento del VPPB. Los pacientes diagnosticados con VPPB serán asignados al azar a una de las tres maniobras en la silla ROTUNDUM:
- maniobra de Epley
- maniobra de semont
- rotación vertical de 360 grados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Denmark Region
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Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nistagmo posicional característico (para VPPB)
- Prueba de Dix-Hallpike positiva
- Antecedentes médicos compatibles con VPPB
Criterio de exclusión:
- Tratamiento en silla rotatoria mecánica en los últimos 6 meses
- Exclusión del diagnóstico de VPPB
- Falta de cooperación en el tratamiento
- Aneurisma cerebral conocido o hemorragia cerebral
- Tratado por VPPB en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Maniobra de Epley
Tratamiento del VPPB del canal posterior con maniobra de Epley en el sillón ROTUNDUM.
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Tratamiento con Maniobra de Epley en silla ROTUNDUM
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Experimental: Maniobra de Semont
Tratamiento del VPPB del canal posterior con la maniobra de Semont en el sillón ROTUNDUM.
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Tratamiento con la Maniobra de Semont en el sillón ROTUNDUM
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Comparador activo: Rotación vertical de 360 grados
Tratamiento del VPPB del canal posterior con una rotación vertical de 360 grados en el sillón ROTUNDUM.
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Tratamiento con rotación vertical de 360 grados en el sillón ROTUNDUM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito del tratamiento después del primer tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de sujetos que lograron la resolución del vértigo y el nistagmo después de un tratamiento
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2 años
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Número de tratamientos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de tratamientos necesarios para lograr la resolución del vértigo y el nistagmo
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
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Registro de eventos adversos
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2 años
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Cuestionario del Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación de la puntuación antes y después del tratamiento, puntuación total entre 0 y 100.
Una puntuación más alta refleja una peor condición
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2 años
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Valor del nistagmo liberador
Periodo de tiempo: 2 años
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Registro del nistagmo liberador después de cada tratamiento como factor pronóstico de éxito del tratamiento
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ROTDUNDUM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .