Eficácia de um novo tipo de cadeira rotatória mecânica no tratamento da VPPB
28 de julho de 2022 atualizado por: Dan Dupont Hougaard, Aalborg University Hospital
Eficácia de um novo tipo de cadeira rotatória mecânica (ROTUNDUM) no tratamento da VPPB
Um estudo para estabelecer a eficácia de um novo tipo de cadeira rotatória mecânica no tratamento da VPPB.
Além disso, comparação de três tipos de manobras de tratamento utilizando a cadeira rotatória mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado, aberto, comparando três diferentes manobras de tratamento em uma cadeira mecânica rotacional (ROTUNDUM-chair) no tratamento da VPPB. Os pacientes diagnosticados com VPPB serão randomizados para uma das três manobras na cadeira ROTUNDUM:
- manobra de Epley
- manobra de Semont
- rotação vertical de 360 graus
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dinamarca, 9000
- Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nistagmo posicional característico (para VPPB)
- Teste de Dix-Hallpike positivo
- Histórico médico compatível com VPPB
Critério de exclusão:
- Tratamento em cadeira rotatória mecânica nos últimos 6 meses
- Exclusão do diagnóstico de VPPB
- Falta de cooperação no tratamento
- Aneurisma cerebral conhecido ou hemorragia cerebral
- Tratado para VPPB no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Manobra de epley
Tratamento da VPPB de canal posterior com manobra de Epley na cadeira ROTUNDUM.
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Tratamento com Manobra de Epley na cadeira ROTUNDUM
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Experimental: Manobra de Semont
Tratamento da VPPB de canal posterior com a manobra de Semont na cadeira ROTUNDUM.
|
Tratamento com a Manobra de Semont na cadeira ROTUNDUM
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Comparador Ativo: Rotação vertical de 360 graus
Tratamento da VPPB de canal posterior com rotação vertical de 360 graus na cadeira ROTUNDUM.
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Tratamento com rotação vertical de 360 graus na cadeira ROTUNDUM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do tratamento após o primeiro tratamento
Prazo: 2 anos
|
Número de indivíduos que alcançaram a resolução da vertigem e do nistagmo após um tratamento
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2 anos
|
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Número de tratamentos
Prazo: 2 anos
|
Número de tratamentos necessários para alcançar a resolução da vertigem e do nistagmo
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 2 anos
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Registro de eventos adversos
|
2 anos
|
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Questionário de Inventário de Handicap para Tontura (DHI)
Prazo: 2 anos
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Comparação da pontuação pré e pós-tratamento, pontuação total entre 0 e 100.
Pontuação mais alta reflete condição pior
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2 anos
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Valor do nistagmo liberatório
Prazo: 2 anos
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Registro do nistagmo liberatório após cada tratamento como fator prognóstico para o sucesso do tratamento
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan D Hougaard, MD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ROTDUNDUM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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