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3 Wishes プロジェクトの多施設実施研究 (3WP)

2019年10月31日 更新者：McMaster University

ICU における思いやりのある終末期ケア: 価値、移転可能性、手頃な価格、持続可能性の評価と 3 Wishes プロジェクトの価値

3 Wishes プロジェクト (3WP) は、共感的な終末期ケアの基礎となる患者、家族、臨床医の間のつながりを促進するために設立されました。 それは、人生の終わりに好みや価値観について話し合うための足場を提供し、死にゆく患者を尊重する願いを求め、実行することから生まれる思いやりの行為につながります。 研究者らは以前、ある単一センターで、3 Wishes プロジェクトがどのように患者、家族、臨床医の間の人間関係を築き、家族の悲しみを和らげ、研修中の臨床医に経験的な終末期教育を提供しているかを報告した。

この研究の目的は、3 ウィッシュ プロジェクトが多施設プログラムとして実施された場合に、死にゆく患者とその家族に対する思いやりのあるケアを強化できるかどうかを評価することでした。 最前線のスタッフが 3WP を自分たちの実践パターンに適応できるようにすることの重要性を考慮して、研究者らは終末期ケアを個別化するためのこのアプローチをプロトコル化することはしませんでした。 研究者らは、この研究を 3WP の形成的評価として概念化し、その 1) 価値: 家族、最前線の臨床医、ICU 管理者、病院管理者が経験したもの。 2) 移転可能性: 異なる組み合わせの臨床医による元の ICU を超えた導入の成功。 3) 手頃な価格: 希望にかかる費用は患者あたり 50 ドル未満です。 4) 持続性: 評価の初年度を超えたプロジェクトの継続。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、トロント、バンクーバー、ロサンゼルスの ICU、およびハミルトンのオリジナルセンターで実施された 3 Wishes プロジェクトの形成プログラムを混合した方法で評価したものです。

3WP の実施は、各センターの関心や文化的規範に沿って行われ、地元の臨床医が利用可能なリソースを活用し、元の施設からの緊密な連絡と情報指導の支援を受けて調整されました。 各センターは、臨床プログラムと研究プロジェクトの両方として 3WP を実施しました。 参加した ICU はすべて大学の三次医療センター内にあり、いくつかの異なる特徴がありました。

デザイン: これは、多施設混合方法の実施と形成的評価の研究です。 データ収集は定量的および定性的（インタビューとフォーカス グループ）になります。 調査官はシステムレベルのアプローチを採用し、それぞれ独自の社会的小宇宙、アフォーダンス、制約を持つさまざまな環境で 3 Wishes プロジェクトを実装する方法に関する情報を生成します。

具体的な目標は次のとおりです。 1) 患者に対して、彼らの価値観と好みに合致した思いやりのある終末期ケアを提供すること。 2) 家族の場合、終末期ケアに関する家族の考え方に対するプロジェクトの影響を評価する。 3) 臨床医の場合、思いやり、立ち直り、精神的苦痛、終末期ケアに対する考え方に対するプロジェクトの影響を調査する。 4) ICU 管理者向けに、実施に対する障壁や円滑化のための戦略を知るため。 5) 病院管理者にとって、終末期ケアの優先順位との整合など、認識されているコストと施設上の利点を理解するため。

研究者らは、各 ICU の「エコシステム」の特殊性を調査するケーススタディのアプローチを使用して、3 Wishes プロジェクトが各設定でどのように機能するかを調査します。 この調査には、人員配置モデル、組織文化、サポート終了ポリシー、管理構造から得られる制約、アフォーダンス、影響が含まれます。 各 ICU についての理解が深まり、より広範な発見を明らかにし、プロジェクトを他の場所に拡大するための戦略を提案するために比較が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

730

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症で予後不良の患者（ICU 入院中に死亡する可能性が高い）は、集中治療室に入院する必要があります。 ICU で死が迫ると、人々は常に、実存的、精神的、関係的という意味のレンズを通して人生を解釈します。 このレンズを通して、3 Wishes プロジェクトは明らかに、人生を尊重し祝うための、物理的なものを超えたホリスティックなケアを促進します。 スタッフには、死にゆく患者をケアする患者、家族、臨床医から少なくとも 3 つの希望を敏感に引き出し、実行する権限が与えられ、奨励されています。

説明

患者の包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳以上である（サブグループ分析は65歳以上の患者に対して実施される）。
  2. ICU 主治医の判断によると、患者の死亡率は ICU 滞在中に 95% 以上である。また
  3. 死を予期して高度な生命維持装置を中止または保留する決定が下された場合。

患者/家族の除外基準:

  1. コミュニケーションを阻害する問題（例えば、患者および/または家族の重篤な心理的または精神疾患、患者および/または家族が英語または専門スタッフまたはその他の通訳が存在する他の言語で合理的に十分にコミュニケーションできないこと）。
  2. 禁止的なロジスティクス（例：ICU に 24 時間未満入院する患者、またはスクリーニング後 24 時間以内に死亡すると予想される患者）
  3. 患者や家族が断る。 （なお、「家族がいない」患者（非常に広義には友人や隣人、あるいは地域社会のメンバーやホームレスのケースワーカーなど）も、このプロジェクトの希望の引き出しや実施の要素から除外されるわけではないことに注意してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
瀕死の患者
集中治療室に入院し、終末期が近づいている瀕死の患者。
行動：患者、家族、臨床医の間のつながりを促進するために、終末期の会話に焦点を当てます。
希望の引き出しと実現に参加するよう招待されたすべての対象となる患者と家族。 家族インタビューでは、基準サンプリングが使用されました。 臨床医のフォーカスグループについては、3WP 患者のケアへの関与に基づいた基準サンプリングが使用されました。 マネージャー/病院管理者の面接では、関連する指導的立場に基づいて、目的のあるサンプリングが使用されました。 調査員は定性的および定量的な方法を使用してデータを収集および分析しました。 定量的データには、患者、家族、臨床医の特徴、インタビューに同意した家族とフォーカスグループに同意した臨床医からのそれぞれのアンケート回答、引き出して実現した希望の種類、およびそれらの費用が含まれます。 定性的データは、個々の家族へのインタビュー、専門職の臨床医間のフォーカス グループ、プロジェクト チームのフィールドノート、マネージャーへのインタビューから得たプロジェクトのコストと利点に関する追加のアイデア、およびプロジェクト文書の分析を通じて取得されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの価値についての認識と信念
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
経験と価値観についての知識はまだ始まったばかりであるため、研究者はまず、家族や臨床医がどのプログラム要素を高く評価しているのか、またそれらの要素の経験がどのようなものであるかを理解することが重要です。 将来の研究では、研究者はこれらの領域での達成度を測定します。 したがって、この研究では、研究者は、家族、臨床医、ICU管理者および病院管理者から、プログラムの価値について自由形式で定性的な認識を求めます。 この情報は帰納的に分析され、将来の研究で測定される可能性のある価値の領域が生成されます。 帰納的分析では、カテゴリーやドメインが何であるかについての事前の概念を持たずに、データから直接カテゴリーやドメインを生成します。 このプログラムで家族、臨床医、管理者がどのような価値観を認識しているかを理解することで、研究者は将来の研究でこの価値を測定する方法を考案できるようになります。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
3 つの新しい ICU 設定での成功した確立によって示される転送可能性
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
異なる組み合わせの臨床医による、元の ICU を超えた導入の成功。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
手頃な価格: 希望にかかる費用は患者 1 人あたり 50 ドル未満です。
時間枠：学習完了までに平均1年

引用されている患者 1 人あたり 50 ドルという数字は、患者への補償については言及していません。 代わりに、登録された各患者の介入を実行するコストを指します。 この介入は個別に適応される性質があるため、費用は参加者ごとに異なります。 プログラムを実行する ICU にとってのプログラムの手頃な価格は、このプログラム評価で収集される情報の重要な部分です。

手頃な価格は、各センターおよび全体における希望ごとおよび患者ごとの平均費用によって通知されます。 また、調査員は、直接コストと間接コストの両方を含むプロジェクトのコストの説明を実行します。
学習完了までに平均1年
調査研究完了後の介入の持続性。
時間枠：学習終了後6ヶ月
2019 年 7 月時点で各 ICU でプロジェクトが継続的に実施されていれば、持続可能性が確認されます。
学習終了後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

The Greenwall Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月27日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年4月12日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月31日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3WP_Multicenter

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者はデータ共有（定性的または定量的）に同意しませんでした。 また、場合によっては、これは識別になります。 詳細についてはお気軽にお問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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