Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter-implementeringsstudie av 3 Wishes-projektet (3WP)

31 oktober 2019 uppdaterad av: McMaster University

Medkännande vård vid livets slut på intensivvårdsavdelningen: utvärdering av värdet, överförbarheten, överkomligheten och hållbarheten och värdet av 3 Wishes-projektet

3 Wishes Project (3WP) skapades för att främja kopplingar mellan patienter, familjemedlemmar och läkare som är grunden för empatisk vård i livets slutskede. Det ger en byggnadsställning för diskussioner om preferenser och värderingar i livets slutskede och leder till handlingar av medkänsla som uppstår genom att begära och genomföra önskemål som hedrar den döende patienten. I ett enda center har utredare tidigare rapporterat hur 3 Wishes Project skapar interpersonella kopplingar mellan patienter, familjemedlemmar och kliniker, underlättar familjesorg och erbjuder erfarenhetsmässig utbildning i livets slutskede för kliniker under utbildning.

Syftet med denna studie var att utvärdera huruvida 3 Wishes-projektet kan förbättra medkänsla för döende patienter och deras familjer när det implementeras som ett multicenterprogram. Med tanke på vikten av att ge frontlinjepersonalen möjlighet att anpassa 3WP till sina egna praktikmönster, protokolliserade utredarna inte detta tillvägagångssätt för att anpassa vård i livets slutskede. Utredarna konceptualiserade denna studie som en formativ utvärdering av 3WP för att undersöka dess 1) Värde: som upplevt av familjemedlemmar, läkare i frontlinjen, ICU-chefer och sjukhusadministratörer; 2) Överförbarhet: framgångsrik implementering bortom den ursprungliga intensivvårdsavdelningen av en annan blandning av läkare; 3) Prisvärd: kostnaden för önskemål är mindre än $50/patient; 4) Hållbarhet: projektfortsättning efter det första året av utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en formativ programutvärdering av blandade metoder av 3 Wishes-projektet implementerat på intensivvårdsavdelningar i Toronto, Vancouver, Los Angeles och det ursprungliga centret i Hamilton.

Implementeringen av 3WP anpassades till intressen och kulturella normer vid varje center, anpassad av lokala läkare med tillgängliga resurser, assisterad av nära kontakt och informativ vägledning från den ursprungliga platsen. Varje center implementerade 3WP som både ett kliniskt program och forskningsprojekt. Deltagande intensivvårdsavdelningar var alla placerade på akademiska tertiärvårdscentra med vissa olika egenskaper.

Design: Detta är en multi-center blandade metoder implementering och formativ utvärdering studie. Datainsamlingen kommer att vara kvantitativ och kvalitativ (intervjuer och fokusgrupper). Utredarna kommer att ta ett tillvägagångssätt på systemnivå för att producera information om hur man implementerar 3 Wishes-projektet i olika miljöer, var och en med sitt eget sociala mikrokosmos, möjligheter och begränsningar.

Specifika mål är: 1) För patienter att tillhandahålla medkännande vård i livets slutskede som överensstämmer med deras värderingar och preferenser; 2) För familjemedlemmar, att utvärdera projektets inverkan på familjens syn på vård i livets slutskede; 3) För kliniker att utforska projektets inverkan på medkänsla, motståndskraft, moralisk ångest och syn på vård i livets slutskede; 4) För ICU-chefer att lära sig om eventuella hinder för implementering och strategier för underlättande; och 5) För sjukhusadministratörer att förstå upplevda kostnader och institutionella fördelar, såsom anpassning till prioriteringar för vård i livets slutskede.

Utredarna kommer att använda en fallstudiemetod som undersöker särdragen hos varje ICUs "ekosystem" för att undersöka hur 3 Wishes-projektet fungerar i varje miljö. Denna granskning kommer att inkludera de begränsningar, råd och effekter som finns tillgängliga från bemanningsmodellen, organisationskulturen, policyer för livets slut och administrativ struktur. En förståelse för varje ICU kommer att utvecklas, med jämförelser som görs för att belysa bredare resultat och föreslå strategier för att utöka projektet någon annanstans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

730

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter måste läggas in på intensivvårdsavdelningen, som är kritiskt sjuka och har ett dåligt resultat (dö troligtvis under intensivvårdsinläggningen). När döden skymtar på intensiven tolkar människor alltid livet genom en lins av mening - existentiell, andlig och relationell. Genom denna lins underlättar 3 Wishes Project tydligt holistisk vård, bortom det fysiska, för att hedra och fira ett liv. Personalen bemyndigas och uppmuntras att på ett lyhört sätt framkalla och sedan genomföra minst tre önskemål från patienter, familjemedlemmar och/eller läkare som tar hand om döende patienter.

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  1. Patienten är >18 år (en undergruppsanalys kommer att utföras på de >65 år);
  2. Patienten har >95 % av döden under intensivvårdsvistelsen enligt bedömningen av den behandlande läkaren på intensivvårdsavdelningen; eller
  3. ett beslut har fattats om att dra tillbaka eller undanhålla avancerad livräddning i väntan på döden.

Uteslutningskriterier för patient/familj:

  1. Oöverkomliga kommunikationsutmaningar (t.ex. allvarlig psykologisk eller psykiatrisk sjukdom hos patienten och/eller familjen, patientens och/eller familjens oförmåga att kommunicera någorlunda bra på engelska eller annat språk som det finns en tolk för - professionell personal eller annat);
  2. Förbjudande logistik (t.ex. patient inlagd på intensivvårdsavdelningen i <24 timmar, eller förväntas dö inom 24 timmar efter screening)
  3. Patient eller familj avtar. (Observera att en patient som inte har "ingen familj" (även mycket brett definierad som vänner och grannar, eller samhällsmedlemmar och handläggare för hemlösa personer) inte skulle uteslutas från önskeframkallande- och implementeringskomponenten i projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Döende patienter
Döende patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som närmar sig livets slut.
Beteende: Fokuserade samtal vid livets slut för att främja kontakter mellan patienter, familjemedlemmar och läkare.
Alla berättigade patienter och familjer som var inbjudna att delta i önskeframkallande och implementering. För familjeintervjuer användes kriterieurval. För klinikernas fokusgrupper användes kriterieprovtagning, baserad på involvering i vården av en 3WP-patient. För chefs-/sjukhusadministratörsintervjuerna användes målinriktat urval, baserat på relevanta ledarpositioner. Utredarna använde kvalitativa och kvantitativa metoder för att samla in och analysera data. Kvantitativa data inkluderar egenskaper hos patienter, familjer och läkare, enkätsvar från familjer som går med på intervjuer respektive kliniker som går med på fokusgrupper, typer av önskemål som framkallats och genomförts och deras kostnad. Kvalitativ data erhölls genom individuella familjeintervjuer, interprofessionella fokusgrupper för kliniker, fältanteckningar i projektgruppen, ytterligare idéer om kostnaderna och fördelarna med projektet från chefsintervjuer och analys av projektdokument.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar och föreställningar om programmets värde
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Med tanke på den begynnande kunskapen om erfarenheter och uppfattningar om värde är det viktigt att utredarna först förstår vilka programelement familjemedlemmar och läkare uppskattar och vad de har för erfarenheter av dessa element. I framtida forskning kommer utredarna sedan att mäta prestationer inom dessa områden. Följaktligen kommer utredarna i denna studie att begära öppna kvalitativa uppfattningar om programmets värde från familjemedlemmar, kliniker och ICU-chefer och sjukhusadministratörer. Denna information kommer att analyseras induktivt för att generera värdedomäner som kan mätas i framtida forskning. Induktiv analys innebär generering av kategorier och domäner direkt från data, utan förutfattade uppfattningar om vad dessa kategorier eller domäner kan vara. Genom att skapa förståelse för vilka typer av värde familjemedlemmar, läkare och chefer ser i detta program, kommer utredarna att kunna hitta sätt att mäta detta värde i framtida forskning.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Överförbarhet som indikeras av framgångsrik etablering i 3 nya ICU-inställningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Framgångsrik implementering bortom den ursprungliga intensivvårdsavdelningen av en annan blandning av läkare.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Prisvärd: kostnaden för önskemål är mindre än 50 USD/patient.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Den angivna siffran 50 USD/patient avser inte patientersättning. Istället avser det kostnaden för att genomföra interventionen för varje inskriven patient. Med tanke på den individuellt anpassade insatsen kommer kostnaderna att variera per deltagare. Det är en viktig del av den information som samlas in i denna programutvärdering.

Överkomlighet kommer att informeras om medelkostnad per önskan och per patient vid varje center och totalt. Utredarna kommer också att utföra en kostnadsbeskrivning av projektet inklusive både direkta och indirekta kostnader.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Insatsens hållbarhet efter att forskningsstudien har avslutats.
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
Hållbarhet kommer att bekräftas om projektet förblir i drift på varje ICU i juli 2019.
6 månader efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

The Greenwall Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3WP_Multicenter

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarna gick inte med på datadelning (kvalitativ eller kvantitativ). I vissa fall skulle detta också vara identifierande. Kontakta oss gärna för mer information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera