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3가지 소원 프로젝트의 다기관 구현 연구 (3WP)

2019년 10월 31일 업데이트: McMaster University

중환자실에서의 따뜻한 임종 간호: 3가지 소원 프로젝트의 가치, 이전 가능성, 경제성, 지속 가능성 및 가치 평가

3WP(3Wishes Project)는 공감적 임종 간호의 기반이 되는 환자, 가족, 임상의 간의 연결을 촉진하기 위해 만들어졌습니다. 그것은 삶의 마지막에 선호도와 가치에 대한 논의를 위한 비계를 제공하고 죽어가는 환자를 존중하는 소원을 간청하고 이행함으로써 발생하는 연민의 행위로 이어집니다. 단일 센터에서 조사관은 이전에 3가지 소원 프로젝트가 어떻게 환자, 가족 및 임상의 사이의 대인 관계를 구축하고 가족의 슬픔을 완화하며 훈련 중인 임상의에게 경험적인 임종 교육을 제공하는지 보고했습니다.

이 연구의 목적은 3가지 소원 프로젝트가 다기관 프로그램으로 구현될 때 죽어가는 환자와 그 가족을 위한 연민적 돌봄을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 일선 직원이 3WP를 자신의 진료 패턴에 적응하도록 권한을 부여하는 것의 중요성을 감안할 때, 조사관은 생애 말기 치료를 개인화하기 위해 이 접근 방식을 프로토콜화하지 않았습니다. 연구자들은 이 연구를 3WP의 형성 평가로 개념화하여 1) 가치: 가족 구성원, 일선 임상의, ICU 관리자 및 병원 관리자가 경험한 대로; 2) 이전 가능성: 다른 조합의 임상의에 의해 원래 ICU를 넘어서는 성공적인 구현; 3) 경제성: 소망 비용이 $50/환자 미만임; 4) 지속 가능성: 평가 첫 해 이후에도 프로젝트 지속.

연구 개요

상세 설명

이것은 토론토, 밴쿠버, 로스앤젤레스 및 해밀턴의 원래 센터에 있는 ICU에서 구현된 3가지 소원 프로젝트의 혼합 방법 형성 프로그램 평가입니다.

3WP의 구현은 각 센터의 관심사 및 문화적 규범에 맞춰 조정되었으며, 현지 임상의가 가용 리소스를 통해 조정하고 원래 사이트의 긴밀한 연락 및 정보 안내의 도움을 받았습니다. 각 센터는 3WP를 임상 프로그램 및 연구 프로젝트로 구현했습니다. 참여 ICU는 모두 일부 다른 기능을 가진 대학 3차 진료 센터에 위치했습니다.

디자인: 이것은 다기관 혼합 방법 구현 및 형성 평가 연구입니다. 데이터 수집은 양적 및 질적입니다(인터뷰 및 포커스 그룹). 조사관은 각각 고유한 사회적 소우주, 어포던스 및 제약이 있는 다양한 환경에서 3가지 소원 프로젝트를 구현하는 방법에 대한 정보를 생성하기 위해 시스템 수준의 접근 방식을 취합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 환자의 경우, 환자의 가치와 선호도에 부합하는 따뜻한 임종 간호를 제공합니다. 2) 가족 구성원의 경우 임종 간호에 대한 가족의 견해에 대한 프로젝트의 영향을 평가합니다. 3) 임상의의 경우 연민, 탄력성, 도덕적 고통 및 임종 간호에 대한 견해에 대한 프로젝트의 영향을 탐구합니다. 4) ICU 관리자의 경우 구현에 대한 장벽과 촉진을 위한 전략을 학습합니다. 5) 병원 관리자의 경우 임종 치료에 대한 우선 순위 조정과 같은 인식된 비용 및 제도적 이점을 이해합니다.

조사관은 각 ICU의 '생태계'의 특수성을 조사하는 사례 연구 접근 방식을 사용하여 3가지 소원 프로젝트가 각 설정에서 어떻게 작동하는지 조사합니다. 이 검사에는 인력 모델, 조직 문화, 단종 정책 및 관리 구조에서 사용할 수 있는 제약 조건, 어포던스 및 영향이 포함됩니다. 각 ICU에 대한 이해가 개발되고 비교를 통해 더 광범위한 결과를 밝히고 프로젝트를 다른 곳으로 확장하기 위한 전략을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

730

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원해야 하는 환자는 위독하고 결과가 좋지 않습니다(ICU 입원 중에 사망할 가능성이 있음). 중환자실에 죽음이 다가올 때 사람들은 변함없이 실존적, 영적, 관계적 의미의 렌즈를 통해 삶을 해석합니다. 이 렌즈를 통해 3가지 소원 프로젝트는 생명을 존중하고 축하하기 위해 물리적인 차원을 넘어 전체론적 관리를 분명히 용이하게 합니다. 직원은 환자, 가족 및/또는 죽어가는 환자를 돌보는 임상의로부터 최소 3가지 소원을 세심하게 이끌어내고 이행하도록 권한을 부여받고 권장됩니다.

설명

환자 포함 기준:

  1. 환자는 >18세(하위군 분석은 >65세에 대해 수행됨);
  2. 환자는 ICU 주치의가 판단한 ICU 체류 중 >95%의 사망을 보입니다. 또는
  3. 사망을 예상하여 고급 생명 유지 장치를 철회하거나 보류하기로 결정했습니다.

환자/가족 제외 기준:

  1. 금지된 의사소통 문제(예: 환자 및/또는 가족의 심각한 심리적 또는 정신 질환, 환자 및/또는 가족이 영어 또는 통역사가 있는 다른 언어(전문 직원 또는 기타 언어)로 합리적으로 원활하게 의사소통할 수 없음)
  2. 금지 물류(예: 24시간 미만 동안 ICU에 입원한 환자 또는 스크리닝 후 24시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자)
  3. 환자 또는 가족이 거절합니다. ("가족이 없는" 환자(매우 광범위하게는 친구 및 이웃 또는 커뮤니티 구성원 및 노숙자를 위한 케이스 워커로 정의됨)는 프로젝트의 소원 도출 및 구현 구성 요소에서 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
죽어가는 환자
임종을 앞둔 중환자실에 입원한 죽어가는 환자.
소원 도출 및 구현에 참여하도록 초대받은 모든 적격 환자 및 가족. 가족 인터뷰의 경우 기준 샘플링이 사용되었습니다. 임상의 포커스 그룹의 경우 3WP 환자의 치료 참여에 따라 기준 샘플링이 사용되었습니다. 관리자/병원 관리자 인터뷰의 경우 관련 리더십 위치에 따라 목적이 있는 샘플링이 사용되었습니다. 조사관은 데이터를 수집하고 분석하기 위해 정성적 및 정량적 방법을 사용했습니다. 정량적 데이터에는 환자, 가족 및 임상의의 특성, 인터뷰에 동의한 가족 및 포커스 그룹에 동의한 임상의의 설문 응답, 추출 및 구현된 희망 유형 및 비용이 포함됩니다. 개별 가족 인터뷰, 전문가 간 임상 포커스 그룹, 프로젝트 팀 현장 메모, 관리자 인터뷰에서 프로젝트 비용 및 이점에 대한 추가 아이디어, 프로젝트 문서 분석을 통해 정성적 데이터를 얻었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램의 가치에 대한 인식과 믿음
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
경험에 대한 초기 지식과 가치에 대한 인식을 감안할 때 조사자는 가족 구성원과 임상의가 높이 평가하는 프로그램 요소와 이러한 요소에 대한 경험이 무엇인지 먼저 이해하는 것이 중요합니다. 향후 연구에서 조사관은 해당 영역에서 성취도를 측정할 것입니다. 따라서 이 연구에서 조사관은 가족 구성원, 임상의, ICU 관리자 및 병원 관리자로부터 프로그램의 가치에 대한 개방형 질적 인식을 요청합니다. 이 정보는 귀납적으로 분석되어 향후 연구에서 측정될 수 있는 가치 영역을 생성할 것입니다. 귀납적 분석은 이러한 범주 또는 도메인이 무엇인지에 대한 사전 개념 없이 데이터에서 직접 범주 및 도메인을 생성하는 것을 포함합니다. 가족 구성원, 임상의 및 관리자가 이 프로그램에서 보는 가치 유형에 대한 이해를 생성함으로써 연구자는 향후 연구에서 이 가치를 측정하는 방법을 고안할 수 있습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.
3개의 새로운 ICU 설정에서 성공적인 설정으로 표시되는 이전 가능성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
다른 조합의 임상의에 의해 원래 ICU를 넘어서는 성공적인 구현.
연구 완료를 통해 평균 1년.
경제성: 희망 비용이 환자당 $50 미만입니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년

인용된 $50/환자 수치는 환자 보상을 의미하지 않습니다. 대신 등록된 각 환자에 대한 개입을 실행하는 비용을 나타냅니다. 이 개입의 개별 적응 특성을 고려할 때 비용은 참가자마다 다릅니다. 프로그램을 실행하는 ICU에 대한 프로그램의 경제성은 이 프로그램 평가에서 수집된 정보의 필수 부분입니다.

수용 가능성은 각 센터 및 전체에서 소망당 평균 비용과 환자당 평균 비용으로 알려질 것입니다. 또한 조사관은 직접 및 간접 비용을 모두 포함하여 프로젝트의 비용 설명을 수행합니다.

학업 수료까지 평균 1년
연구 연구가 완료된 후 개입의 지속 가능성.
기간: 수료 후 6개월
2019년 7월 각 ICU에서 프로젝트가 계속 운영된다면 지속 가능성이 확인될 것입니다.
수료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3WP_Multicenter

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자는 데이터 공유(질적 또는 양적)에 동의하지 않았습니다. 또한 경우에 따라 식별이 될 수 있습니다. 자세한 내용은 언제든지 문의해 주십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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