Multicentrická implementační studie projektu 3 přání (3WP)
Compassionate End of Life Care na JIP: Hodnocení hodnoty, přenositelnosti, dostupnosti a udržitelnosti a hodnoty projektu 3 přání
Projekt 3 přání (3WP) byl vytvořen, aby podporoval spojení mezi pacienty, rodinnými příslušníky a lékaři, které jsou základem empatické péče na konci života. Poskytuje lešení pro diskuse o preferencích a hodnotách na konci života a vede k projevům soucitu, které vyvstávají z vymáhání a realizace přání, která ctí umírajícího pacienta. V jediném centru vyšetřovatelé již dříve informovali o tom, jak projekt 3 přání vytváří mezilidské vztahy mezi pacienty, rodinnými příslušníky a klinickými lékaři, zmírňuje rodinný smutek a nabízí zkušeným lékařům, kteří se vzdělávají, zkušenostní vzdělávání na konci života.
Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda by projekt 3 přání mohl posílit soucitnou péči o umírající pacienty a jejich rodiny, pokud by byl realizován jako multicentrický program. Vzhledem k tomu, že je důležité umožnit zaměstnancům v první linii přizpůsobit 3WP jejich vlastním vzorcům praxe, vyšetřovatelé tento přístup nezaprotokolovali k personalizaci péče na konci života. Vyšetřovatelé koncipovali tuto studii jako formativní hodnocení 3WP, aby prozkoumali její 1) hodnotu: jak ji zažili rodinní příslušníci, lékaři v první linii, manažeři JIP a správci nemocnic; 2) Přenositelnost: úspěšná implementace nad rámec původní JIP jinou kombinací klinických lékařů; 3) Cenová dostupnost: náklady na přání jsou nižší než 50 USD na pacienta; 4) Udržitelnost: pokračování projektu po prvním roce hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o smíšené metody formativního vyhodnocení programu projektu 3 přání implementovaného na jednotkách intenzivní péče v Torontu, Vancouveru, Los Angeles a původním centru v Hamiltonu.
Implementace 3WP byla v souladu se zájmy a kulturními normami v každém centru, přizpůsobená místními kliniky s dostupnými zdroji, za pomoci úzkého kontaktu a informačního vedení z původního místa. Každé centrum implementovalo 3WP jako klinický program i výzkumný projekt. Všechny zúčastněné JIP byly umístěny v akademických střediscích terciární péče s některými odlišnými rysy.
Design: Toto je multicentrická implementační a formativní evaluační studie se smíšenými metodami. Sběr dat bude kvantitativní a kvalitativní (rozhovory a fokusní skupiny). Vyšetřovatelé přijmou přístup na systémové úrovni, aby vytvořili informace o tom, jak implementovat projekt 3 přání v různých prostředích, z nichž každé má svůj vlastní sociální mikrokosmos, možnosti a omezení.
Specifické cíle jsou: 1) Poskytnout pacientům soucitnou péči na konci života v souladu s jejich hodnotami a preferencemi; 2) U rodinných příslušníků vyhodnotit dopad projektu na názory rodiny na péči na konci života; 3) Pro klinické lékaře prozkoumat dopad projektu na soucit, odolnost, morální úzkost a názory na péči na konci života; 4) Pro manažery JIP, aby se dozvěděli o jakýchkoli překážkách implementace a strategiích pro facilitaci; a 5) Pro správce nemocnic, aby porozuměli vnímaným nákladům a institucionálním přínosům, jako je sladění s prioritami pro péči na konci života.
Vyšetřovatelé použijí přístup případové studie zkoumající zvláštnosti „ekosystému“ každé JIP, aby prozkoumali, jak projekt 3 přání funguje v každém prostředí. Toto zkoumání bude zahrnovat omezení, možnosti a dopady dostupné z personálního modelu, organizační kultury, politik na konci životnosti a administrativní struktury. Bude vyvinuto porozumění každé jednotce intenzivní péče, přičemž budou provedena srovnání, která objasní širší zjištění a navrhnou strategie pro rozšíření projektu jinam.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Pacient je ve věku >18 let (analýza podskupiny bude provedena u pacientů ve věku >65 let);
- Pacient má > 95 % úmrtí během pobytu na JIP podle posouzení ošetřujícího lékaře JIP; nebo
- bylo učiněno rozhodnutí stáhnout nebo odepřít pokročilou podporu života v očekávání smrti.
Kritéria vyloučení pacienta/rodiny:
- Nepříznivé komunikační problémy (např. vážné psychické nebo psychiatrické onemocnění pacienta a/nebo rodiny, neschopnost pacienta a/nebo rodiny přiměřeně dobře komunikovat v angličtině nebo jiném jazyce, pro který existuje tlumočník – odborný personál nebo jiný);
- Prohibiční logistika (např. pacient přijatý na JIP na méně než 24 hodin nebo u kterého se předpokládá, že zemře do 24 hodin od screeningu)
- Pacient nebo rodina odmítá. (Všimněte si, že pacient, který nemá „žádnou rodinu“ (dokonce velmi široce definovaný jako přátelé a sousedé nebo členové komunity a případoví pracovníci pro osoby bez domova), by nebyl vyloučen z části projektu vyvolávající přání a implementace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Umírající pacienti
Umírající pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, kterým se blíží konec života.
|
Všichni způsobilí pacienti a rodiny, kteří byli pozváni k účasti na vyvolání a realizaci přání.
Pro rodinné rozhovory byl použit výběr kritérií.
Pro ohniskové skupiny kliniků byl použit výběr podle kritérií, založený na zapojení do péče o pacienta s 3WP.
Pro rozhovory s manažerem/administrátorem nemocnice byl použit účelový výběr na základě relevantních vedoucích pozic.
Badatelé použili ke sběru a analýze dat kvalitativní a kvantitativní metody.
Kvantitativní údaje zahrnují charakteristiky pacientů, rodin a klinických lékařů, odpovědi na dotazník od rodin, které souhlasí s rozhovory, a klinických lékařů, kteří souhlasí s cílovými skupinami, v daném pořadí, typy vyvolaných a realizovaných přání a jejich náklady.
Kvalitativní údaje byly získány prostřednictvím individuálních rozhovorů s rodinou, meziprofesionálních klinik fokusních skupin, terénních poznámek projektového týmu, dalších představ o nákladech a přínosech projektu z rozhovorů s manažery a analýzy projektových dokumentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a přesvědčení o hodnotě programu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Vzhledem k rodícím se znalostem zkušeností a vnímání hodnoty je důležité, aby vyšetřovatelé nejprve pochopili, které prvky programu členové rodiny a lékaři oceňují a jaké jsou jejich zkušenosti s těmito prvky.
V budoucím výzkumu pak budou vyšetřovatelé měřit úspěch v těchto oblastech.
V souladu s tím budou vyšetřovatelé v této studii vyžadovat od rodinných příslušníků, lékařů a manažerů JIP a správců nemocnic kvalitativní vnímání hodnoty programu s otevřeným koncem.
Tyto informace budou analyzovány indukčně, aby se vytvořily oblasti hodnoty, které mohou být měřeny v budoucím výzkumu.
Induktivní analýza zahrnuje generování kategorií a domén přímo z dat, bez předem vytvořených představ o tom, jaké by tyto kategorie nebo domény mohly být.
Díky porozumění typům hodnot, které členové rodiny, lékaři a manažeři vidí v tomto programu, budou vyšetřovatelé schopni vymyslet způsoby, jak tuto hodnotu měřit v budoucím výzkumu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Přenositelnost indikovaná úspěšným založením ve 3 nových nastaveních JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Úspěšná implementace nad rámec původní JIP jinou kombinací lékařů.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Cenová dostupnost: náklady na přání jsou nižší než 50 USD na pacienta.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Uvedená částka 50 USD/pacienta se nevztahuje na odškodnění pacienta. Místo toho se týká nákladů na provedení intervence pro každého zařazeného pacienta. Vzhledem k individuálně přizpůsobené povaze tohoto zásahu se budou náklady na účastníka lišit. Cenová dostupnost programu pro JIP provozující program je nezbytnou součástí informací shromážděných v tomto hodnocení programu. Cenová dostupnost bude v každém centru a celkově vyjádřena průměrnými náklady na přání a na pacienta. Vyšetřovatelé také provedou popis nákladů projektu včetně přímých i nepřímých nákladů. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Udržitelnost intervence po ukončení výzkumné studie.
Časové okno: 6 měsíců po ukončení studia
|
Udržitelnost bude potvrzena, pokud projekt zůstane v provozu na každé JIP v červenci 2019.
|
6 měsíců po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3WP_Multicenter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína