Eine multizentrische Implementierungsstudie des 3-Wünsche-Projekts (3WP)
Mitfühlende Sterbebegleitung auf der Intensivstation: Bewertung des Wertes, der Übertragbarkeit, der Erschwinglichkeit sowie der Nachhaltigkeit und des Wertes des 3-Wünsche-Projekts
Das 3 Wishes Project (3WP) wurde ins Leben gerufen, um die Verbindungen zwischen Patienten, Familienmitgliedern und Ärzten zu fördern, die die Grundlage für eine empathische Sterbebegleitung bilden. Es bietet ein Gerüst für Diskussionen über Vorlieben und Werte am Lebensende und führt zu Akten des Mitgefühls, die aus der Einholung und Umsetzung von Wünschen entstehen, die den sterbenden Patienten ehren. In einem einzigen Zentrum berichteten Forscher zuvor darüber, wie das 3-Wünsche-Projekt zwischenmenschliche Beziehungen zwischen Patienten, Familienmitgliedern und Ärzten aufbaut, die Trauer in der Familie lindert und angehenden Ärzten eine erfahrungsorientierte Ausbildung am Lebensende bietet.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob das 3-Wünsche-Projekt die mitfühlende Betreuung sterbender Patienten und ihrer Familien verbessern könnte, wenn es als multizentrisches Programm umgesetzt würde. Da es wichtig ist, die Mitarbeiter an vorderster Front zu befähigen, das 3WP an ihre eigenen Praxismuster anzupassen, haben die Forscher diesen Ansatz zur Personalisierung der Sterbebegleitung nicht protokolliert. Die Forscher konzipierten diese Studie als formative Bewertung von 3WP, um dessen 1) Wert zu untersuchen: wie er von Familienmitgliedern, Klinikärzten an vorderster Front, Managern von Intensivstationen und Krankenhausverwaltern erlebt wird; 2) Übertragbarkeit: erfolgreiche Implementierung über die ursprüngliche Intensivstation hinaus durch eine andere Kombination von Klinikern; 3) Erschwinglichkeit: Die Kosten für Wünsche betragen weniger als 50 $/Patient; 4) Nachhaltigkeit: Projektfortführung über das erste Jahr der Evaluierung hinaus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine formative Programmevaluierung mit gemischten Methoden des 3-Wünsche-Projekts, das auf Intensivstationen in Toronto, Vancouver, Los Angeles und im ursprünglichen Zentrum in Hamilton umgesetzt wird.
Die Umsetzung des 3WP wurde an den Interessen und kulturellen Normen in jedem Zentrum ausgerichtet, von lokalen Klinikern mit den verfügbaren Ressourcen angepasst und durch engen Kontakt und informative Anleitung vom ursprünglichen Standort unterstützt. Jedes Zentrum implementierte das 3WP sowohl als klinisches Programm als auch als Forschungsprojekt. Die teilnehmenden Intensivstationen befanden sich alle in akademischen Zentren der Tertiärversorgung mit teilweise unterschiedlichen Merkmalen.
Design: Dies ist eine multizentrische Studie zur Implementierung und formativen Bewertung mit gemischten Methoden. Die Datenerhebung erfolgt quantitativ und qualitativ (Interviews und Fokusgruppen). Die Forscher werden einen Ansatz auf Systemebene verfolgen, um Informationen darüber zu erstellen, wie das 3-Wünsche-Projekt in verschiedenen Umgebungen umgesetzt werden kann, von denen jede ihren eigenen sozialen Mikrokosmos, ihre eigenen Möglichkeiten und Einschränkungen hat.
Spezifische Ziele sind: 1) Für Patienten eine mitfühlende Pflege am Lebensende im Einklang mit ihren Werten und Vorlieben zu bieten; 2) Für Familienmitglieder, um die Auswirkungen des Projekts auf die Ansichten der Familie zur Sterbebegleitung zu bewerten; 3) Für Kliniker, um die Auswirkungen des Projekts auf Mitgefühl, Belastbarkeit, moralisches Leid und Ansichten zur Sterbebegleitung zu untersuchen; 4) Für Intensivstationsmanager, um sich über etwaige Hindernisse bei der Umsetzung und Strategien zur Erleichterung zu informieren; und 5) Für Krankenhausverwalter, um die wahrgenommenen Kosten und institutionellen Vorteile zu verstehen, wie z. B. die Ausrichtung auf Prioritäten für die Sterbebegleitung.
Die Ermittler werden einen Fallstudienansatz verwenden, der die Besonderheiten des „Ökosystems“ jeder Intensivstation untersucht, um zu untersuchen, wie das 3-Wünsche-Projekt in jeder Umgebung funktioniert. Diese Untersuchung umfasst die Einschränkungen, Möglichkeiten und Auswirkungen, die sich aus dem Personalmodell, der Organisationskultur, den End-of-Life-Richtlinien und der Verwaltungsstruktur ergeben. Es wird ein Verständnis für jede Intensivstation entwickelt und Vergleiche angestellt, um umfassendere Ergebnisse zu beleuchten und Strategien für die Ausweitung des Projekts an andere Orte vorzuschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Der Patient ist > 18 Jahre alt (bei Personen über 65 Jahren wird eine Untergruppenanalyse durchgeführt);
- Nach Einschätzung des behandelnden Arztes auf der Intensivstation sterben mehr als 95 % des Patienten während des Aufenthalts auf der Intensivstation. oder
- Es wurde die Entscheidung getroffen, in Erwartung des Todes erweiterte lebenserhaltende Maßnahmen zu entziehen oder zurückzuhalten.
Ausschlusskriterien für Patienten/Familie:
- Hemmende Kommunikationsschwierigkeiten (z. B. schwere psychische oder psychiatrische Erkrankung des Patienten und/oder der Familie, Unfähigkeit des Patienten und/oder der Familie, einigermaßen gut auf Englisch oder einer anderen Sprache zu kommunizieren, für die ein Dolmetscher vorhanden ist – professionelles Personal oder anderweitig);
- Prohibitive Logistik (z. B. Patient wird für weniger als 24 Stunden auf die Intensivstation eingeliefert oder erwartet, dass er innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening verstirbt)
- Der Patient oder die Familie lehnt ab. (Beachten Sie, dass ein Patient, der „keine Familie“ hat (selbst im weitesten Sinne Freunde und Nachbarn oder Gemeindemitglieder und Sachbearbeiter für Obdachlose) nicht von der Wunscherhebung und -umsetzungskomponente des Projekts ausgeschlossen wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sterbende Patienten
Auf der Intensivstation werden sterbende Patienten aufgenommen, die sich dem Lebensende nähern.
|
Alle berechtigten Patienten und Familien, die eingeladen wurden, an der Wunscherhebung und -umsetzung teilzunehmen.
Für Familieninterviews wurde eine Kriterienstichprobe verwendet.
Für die Kliniker-Fokusgruppen wurde eine Kriterienstichprobe verwendet, die auf der Beteiligung an der Pflege eines 3WP-Patienten basierte.
Für die Interviews mit Managern/Krankenhausverwaltern wurde eine gezielte Stichprobenauswahl basierend auf relevanten Führungspositionen durchgeführt.
Die Forscher verwendeten qualitative und quantitative Methoden, um Daten zu sammeln und zu analysieren.
Zu den quantitativen Daten gehören Merkmale von Patienten, Familien und Klinikern, Fragebogenantworten von Familien, die Interviews zustimmen, und Klinikern, die Fokusgruppen zustimmen, die Art der geäußerten und umgesetzten Wünsche sowie deren Kosten.
Qualitative Daten wurden durch individuelle Familieninterviews, interprofessionelle Kliniker-Fokusgruppen, Feldnotizen des Projektteams, zusätzliche Ideen zu Kosten und Nutzen des Projekts aus Managerinterviews und Analyse von Projektdokumenten gewonnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmungen und Überzeugungen über den Wert des Programms
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Angesichts des neu entstehenden Wissens über Erfahrungen und Wertwahrnehmungen ist es wichtig, dass Forscher zunächst verstehen, welche Programmelemente Familienmitglieder und Ärzte schätzen und welche Erfahrungen sie mit diesen Elementen haben.
In künftigen Forschungsarbeiten werden die Forscher dann die Erfolge in diesen Bereichen messen.
Dementsprechend werden die Forscher in dieser Studie offene, qualitative Wertvorstellungen des Programms von Familienmitgliedern, Ärzten sowie Intensivstationsmanagern und Krankenhausverwaltern einholen.
Diese Informationen werden induktiv analysiert, um Wertbereiche zu generieren, die in zukünftigen Forschungen gemessen werden können.
Bei der induktiven Analyse werden Kategorien und Domänen direkt aus den Daten generiert, ohne vorgefertigte Vorstellungen darüber, was diese Kategorien oder Domänen sein könnten.
Durch die Schaffung eines Verständnisses für die Arten von Werten, die Familienmitglieder, Kliniker und Manager in diesem Programm sehen, können Forscher Möglichkeiten entwickeln, diesen Wert in zukünftigen Forschungen zu messen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Übertragbarkeit, wie durch die erfolgreiche Etablierung in drei neuen Intensivstationen angezeigt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Erfolgreiche Implementierung über die ursprüngliche Intensivstation hinaus durch eine andere Kombination von Ärzten.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Erschwinglichkeit: Die Kosten für Wünsche betragen weniger als 50 $/Patient.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Der angegebene Betrag von 50 $/Patient bezieht sich nicht auf die Patientenvergütung. Stattdessen bezieht es sich auf die Kosten für die Durchführung der Intervention für jeden eingeschlossenen Patienten. Aufgrund der individuellen Anpassung dieser Intervention variieren die Kosten je nach Teilnehmer. Die Erschwinglichkeit des Programms für die Intensivstation, die das Programm durchführt, ist ein wesentlicher Teil der in dieser Programmevaluierung gesammelten Informationen. Die Erschwinglichkeit wird durch die durchschnittlichen Kosten pro Wunsch und pro Patient in jedem Zentrum und insgesamt bestimmt. Außerdem führen die Ermittler eine Kostenbeschreibung des Projekts durch, die sowohl direkte als auch indirekte Kosten umfasst. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Nachhaltigkeit der Intervention nach Abschluss der Forschungsstudie.
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienabschluss
|
Die Nachhaltigkeit wird bestätigt, wenn das Projekt im Juli 2019 auf jeder Intensivstation betriebsbereit bleibt.
|
6 Monate nach Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3WP_Multicenter
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tod
-
Lei LiRekrutierungRezidivierendes Zervixkarzinom | Strahlentherapie | Immun-Checkpoint-Inhibitoren | Gesamtüberleben | Anti-programmierter Death-1-Antikörper | Metastasierendes Zervixkarzinom | Persistierendes fortgeschrittenes Zervixkarzinom | Objektive Remissionsrate | Progressionsfreies Überleben | Schwere unerwünschte...China