- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04147169
Une étude de mise en œuvre multicentrique du projet 3 Wishes (3WP)
Soins de fin de vie compatissants aux soins intensifs : évaluation de la valeur, de la transférabilité, de l'abordabilité, de la durabilité et de la valeur du projet 3 Wishes
Le projet 3 Wishes (3WP) a été créé pour promouvoir les liens entre les patients, les membres de la famille et les cliniciens qui sont à la base des soins de fin de vie empathiques. Il fournit un échafaudage pour les discussions sur les préférences et les valeurs en fin de vie et conduit à des actes de compassion qui découlent de la sollicitation et de la mise en œuvre de souhaits qui honorent le patient mourant. Dans un seul centre, les enquêteurs ont précédemment rapporté comment le projet 3 Wishes forge des liens interpersonnels entre les patients, les membres de la famille et les cliniciens, atténue le chagrin familial et offre une éducation expérientielle en fin de vie aux cliniciens en formation.
L'objectif de cette étude était d'évaluer si le projet 3 Wishes pouvait améliorer les soins compatissants pour les patients mourants et leurs familles lorsqu'il était mis en œuvre en tant que programme multicentrique. Compte tenu de l'importance de donner au personnel de première ligne les moyens d'adapter le 3WP à leurs propres modèles de pratique, les enquêteurs n'ont pas formalisé cette approche de personnalisation des soins de fin de vie. Les enquêteurs ont conceptualisé cette étude comme une évaluation formative du 3WP pour examiner sa 1) valeur : telle qu'elle est vécue par les membres de la famille, les cliniciens de première ligne, les responsables des soins intensifs et les administrateurs d'hôpitaux ; 2) Transférabilité : mise en œuvre réussie au-delà de l'unité de soins intensifs d'origine par un mélange différent de cliniciens ; 3) Abordabilité : coût des souhaits inférieur à 50 $/patient ; 4) Durabilité : poursuite du projet au-delà de la première année d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une évaluation formative du programme à méthodes mixtes du projet 3 Wishes mis en œuvre dans les unités de soins intensifs de Toronto, Vancouver, Los Angeles et le centre d'origine à Hamilton.
La mise en œuvre du 3WP a été alignée sur les intérêts et les normes culturelles de chaque centre, adaptée par les cliniciens locaux avec les ressources disponibles, assistée par un contact étroit et des conseils informatifs du site d'origine. Chaque centre a mis en œuvre le 3WP en tant que programme clinique et projet de recherche. Les unités de soins intensifs participantes étaient toutes situées dans des centres universitaires de soins tertiaires avec des caractéristiques différentes.
Conception : Il s'agit d'une étude multicentrique de mise en œuvre et d'évaluation formative de méthodes mixtes. La collecte de données sera quantitative et qualitative (entretiens et groupes de discussion). Les enquêteurs adopteront une approche au niveau des systèmes pour produire des informations sur la manière de mettre en œuvre le projet 3 Wishes dans différents contextes, chacun avec son propre microcosme social, ses capacités et ses contraintes.
Les objectifs spécifiques sont : 1) Pour les patients, fournir des soins de fin de vie compatissants et conformes à leurs valeurs et préférences ; 2) Pour les membres de la famille, évaluer l'impact du projet sur les opinions de la famille sur les soins de fin de vie; 3) Pour les cliniciens, pour explorer l'impact du projet sur la compassion, la résilience, la détresse morale et les points de vue sur les soins de fin de vie ; 4) Pour les gestionnaires de soins intensifs, connaître les obstacles à la mise en œuvre et les stratégies de facilitation ; et 5) Pour les administrateurs d'hôpitaux, pour comprendre les coûts perçus et les avantages institutionnels tels que l'alignement sur les priorités des soins de fin de vie.
Les enquêteurs utiliseront une approche d'étude de cas examinant les particularités de «l'écosystème» de chaque unité de soins intensifs pour examiner comment le projet 3 Wishes fonctionne dans chaque contexte. Cet examen comprendra les contraintes, les moyens et les impacts disponibles du modèle de dotation, de la culture organisationnelle, des politiques de fin de vie et de la structure administrative. Une compréhension de chaque USI sera développée, avec des comparaisons faites pour éclairer des résultats plus larges et suggérer des stratégies pour étendre le projet ailleurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Le patient est âgé de plus de 18 ans (une analyse de sous-groupe sera effectuée sur les personnes de plus de 65 ans );
- Le patient a > 95 % de décès pendant le séjour aux soins intensifs, tel que jugé par le médecin traitant des soins intensifs ; ou
- une décision a été prise de retirer ou de suspendre les soins avancés en prévision du décès.
Critères d'exclusion du patient/de la famille :
- Défis de communication prohibitifs (par exemple, maladie psychologique ou psychiatrique grave chez le patient et/ou la famille, incapacité du patient et/ou de la famille à communiquer raisonnablement bien en anglais ou dans une autre langue pour laquelle un interprète existe - personnel professionnel ou autre) ;
- Logistique prohibitive (p. ex., patient admis aux soins intensifs pendant moins de 24 heures ou décès prévu dans les 24 heures suivant le dépistage)
- Le patient ou la famille refuse. (Notez qu'un patient qui n'a "pas de famille" (même très largement défini comme des amis et des voisins, ou des membres de la communauté et des travailleurs sociaux pour les sans-abri) ne serait pas exclu de la composante d'élicitation et de mise en œuvre des souhaits du projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients mourants
Patients mourants admis à l'unité de soins intensifs qui approchent de la fin de vie.
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Tous les patients et familles éligibles qui ont été invités à participer à l'élicitation et à la mise en œuvre des souhaits.
Pour les entretiens familiaux, un échantillonnage par critère a été utilisé.
Pour les groupes de discussion de cliniciens, un échantillonnage par critère a été utilisé, basé sur l'implication dans les soins d'un patient 3WP.
Pour les entretiens avec les gestionnaires/administrateurs d'hôpitaux, un échantillonnage raisonné a été utilisé, en fonction des postes de direction pertinents.
Les enquêteurs ont utilisé des méthodes qualitatives et quantitatives pour collecter et analyser les données.
Les données quantitatives comprennent les caractéristiques des patients, des familles et des cliniciens, les réponses au questionnaire des familles qui acceptent les entretiens et des cliniciens qui acceptent de participer aux groupes de discussion, respectivement, les types de souhaits suscités et mis en œuvre, et leur coût.
Des données qualitatives ont été obtenues au moyen d'entrevues familiales individuelles, de groupes de discussion interprofessionnels de cliniciens, de notes de terrain de l'équipe de projet, d'idées supplémentaires sur les coûts et les avantages du projet tirées d'entrevues avec les gestionnaires et de l'analyse des documents du projet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions et croyances sur la valeur du programme
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Étant donné la connaissance naissante des expériences et des perceptions de valeur, il est important que les enquêteurs comprennent d'abord quels éléments du programme les membres de la famille et les cliniciens apprécient, et quelles sont leurs expériences de ces éléments.
Dans les recherches futures, les chercheurs mesureront ensuite les réalisations dans ces domaines.
En conséquence, dans cette étude, les enquêteurs solliciteront des perceptions qualitatives ouvertes de la valeur du programme auprès des membres de la famille, des cliniciens, des gestionnaires de soins intensifs et des administrateurs d'hôpitaux.
Ces informations seront analysées de manière inductive pour générer des domaines de valeur qui pourront être mesurés dans de futures recherches.
L'analyse inductive implique la génération de catégories et de domaines directement à partir des données, sans notions préconçues de ce que ces catégories ou domaines pourraient être.
En générant une compréhension des types de valeur que les membres de la famille, les cliniciens et les gestionnaires voient dans ce programme, les chercheurs seront en mesure de concevoir des moyens de mesurer cette valeur dans les recherches futures.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Transférabilité comme indiqué par l'établissement réussi dans 3 nouveaux paramètres de soins intensifs
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mise en œuvre réussie au-delà de l'unité de soins intensifs d'origine par un mélange différent de cliniciens.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Abordabilité : coût des souhaits inférieur à 50 $/patient.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Le chiffre de 50 $/patient cité ne fait pas référence à l'indemnisation des patients. Au lieu de cela, il se réfère au coût de fonctionnement de l'intervention pour chaque patient inscrit. Compte tenu de la nature individuelle de cette intervention, les coûts varieront par participant. L'abordabilité du programme pour l'unité de soins intensifs qui gère le programme est une partie essentielle des informations recueillies dans cette évaluation du programme. L'abordabilité sera informée par le coût moyen par souhait et par patient dans chaque centre et globalement. En outre, les enquêteurs effectueront une description des coûts du projet, y compris les coûts directs et indirects. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Durabilité de l'intervention après la fin de l'étude de recherche.
Délai: 6 mois après la fin des études
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La durabilité sera affirmée si le projet reste opérationnel dans chaque unité de soins intensifs en juillet 2019.
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6 mois après la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3WP_Multicenter
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