Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe studium wdrożeniowe projektu 3 życzenia (3WP)

31 października 2019 zaktualizowane przez: McMaster University

Współczująca opieka u schyłku życia na OIT: ocena wartości, możliwości przenoszenia, przystępności cenowej i trwałości oraz wartości projektu 3 życzenia

Projekt 3 życzenia (3WP) został stworzony w celu promowania powiązań między pacjentami, członkami rodziny i klinicystami, które są podstawą empatycznej opieki u schyłku życia. Stanowi rusztowanie do dyskusji o preferencjach i wartościach u schyłku życia i prowadzi do aktów współczucia, które wynikają z zabiegania i spełniania życzeń, które oddają cześć umierającemu pacjentowi. W jednym ośrodku badacze wcześniej informowali, w jaki sposób projekt 3 Wishes buduje więzi interpersonalne między pacjentami, członkami rodziny i lekarzami, łagodzi żałobę rodzinną i oferuje empiryczną edukację na koniec życia dla szkolących się klinicystów.

Celem tego badania była ocena, czy projekt 3 życzenia może poprawić współczującą opiekę nad umierającymi pacjentami i ich rodzinami, gdy zostanie wdrożony jako program wieloośrodkowy. Biorąc pod uwagę znaczenie umożliwienia personelowi pierwszej linii dostosowania 3WP do własnych wzorców praktyki, badacze nie protokołowali tego podejścia do personalizacji opieki u schyłku życia. Badacze opracowali koncepcję tego badania jako formatywnej ewaluacji 3WP w celu zbadania jego 1) wartości: doświadczanej przez członków rodziny, lekarzy pierwszego kontaktu, kierowników oddziałów intensywnej terapii i administratorów szpitali; 2) Możliwość przenoszenia: pomyślne wdrożenie poza oryginalny OIOM przez inną mieszankę klinicystów; 3) Przystępność cenowa: koszt życzeń poniżej 50 USD na pacjenta; 4) Trwałość: kontynuacja projektu po pierwszym roku oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ewaluacja programu formatywnego metodą mieszaną projektu 3 Wishes realizowanego na oddziałach intensywnej terapii w Toronto, Vancouver, Los Angeles i pierwotnym ośrodku w Hamilton.

Wdrożenie 3WP zostało dostosowane do zainteresowań i norm kulturowych w każdym ośrodku, dostosowane przez lokalnych klinicystów z dostępnymi zasobami, wspomagane przez bliski kontakt i wskazówki informacyjne z pierwotnej witryny. Każdy ośrodek wdrożył 3WP zarówno jako program kliniczny, jak i projekt badawczy. Wszystkie uczestniczące oddziały intensywnej terapii znajdowały się w akademickich ośrodkach opieki szkolnictwa wyższego o różnych cechach.

Projekt: Jest to wieloośrodkowe badanie wdrażania metod mieszanych i ewaluacji formatywnej. Gromadzenie danych będzie miało charakter ilościowy i jakościowy (wywiady i grupy fokusowe). Badacze przyjmą podejście systemowe, aby uzyskać informacje o tym, jak wdrożyć Projekt 3 Wishes w różnych ustawieniach, z których każdy ma swój własny mikrokosmos społeczny, afordancje i ograniczenia.

Konkretne cele to: 1) Zapewnienie pacjentom pełnej współczucia opieki u schyłku życia, zgodnej z ich wartościami i preferencjami; 2) Dla członków rodziny, aby ocenić wpływ projektu na poglądy rodziny na opiekę u schyłku życia; 3) Dla klinicystów, zbadanie wpływu projektu na współczucie, odporność, cierpienie moralne i poglądy na temat opieki u schyłku życia; 4) dla kierowników OIOM, aby dowiedzieć się o wszelkich barierach we wdrażaniu i strategiach ułatwiających; oraz 5) dla administratorów szpitali, aby zrozumieć postrzegane koszty i korzyści instytucjonalne, takie jak zgodność z priorytetami opieki u schyłku życia.

Badacze zastosują podejście studium przypadku, badając specyfikę „ekosystemu” każdego OIOM, aby zbadać, w jaki sposób projekt 3 Wishes działa w każdym otoczeniu. Badanie to obejmie ograniczenia, afordancje i wpływy dostępne z modelu zatrudnienia, kultury organizacyjnej, polityki końca życia i struktury administracyjnej. Zrozumienie każdego OIOM zostanie opracowane, z porównaniami w celu wyjaśnienia szerszych ustaleń i zasugerowania strategii rozszerzenia projektu w inne miejsca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

730

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na Oddział Intensywnej Opieki Medycznej muszą być przyjmowani pacjenci, którzy są w stanie krytycznym i mają zły stan zdrowia (prawdopodobnie umrą podczas przyjęcia na OIOM). Kiedy na OIOM-ie zbliża się śmierć, ludzie niezmiennie interpretują życie przez pryzmat znaczenia – egzystencjalnego, duchowego i relacyjnego. Patrząc z tego punktu widzenia, Projekt 3 Życzenia wyraźnie ułatwia holistyczną opiekę, wykraczającą poza sferę fizyczną, aby uhonorować i celebrować życie. Personel jest upoważniony i zachęcany do wyczucia, a następnie realizowania co najmniej 3 życzeń pacjentów, członków rodziny i/lub klinicystów opiekujących się umierającymi pacjentami.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. Pacjent ma >18 lat (analiza podgrup zostanie przeprowadzona dla osób >65 roku życia);
  2. >95% zgonów pacjenta podczas pobytu na OIOM według oceny lekarza prowadzącego OIOM; Lub
  3. podjęto decyzję o wycofaniu lub wstrzymaniu zaawansowanych zabiegów podtrzymujących życie w oczekiwaniu na śmierć.

Kryteria wykluczenia pacjenta/rodziny:

  1. Wyzwania utrudniające komunikację (np. poważna choroba psychiczna lub psychiatryczna pacjenta i/lub rodziny, niezdolność pacjenta i/lub rodziny do porozumiewania się w miarę dobrze w języku angielskim lub innym języku, dla którego istnieje tłumacz – personel profesjonalny lub w inny sposób);
  2. Zaporowa logistyka (np. pacjent przyjęty na OIOM na mniej niż 24 godziny lub spodziewany zgon w ciągu 24 godzin od badania przesiewowego)
  3. Odmowa pacjenta lub rodziny. (Należy zauważyć, że pacjent, który „nie ma rodziny” (nawet bardzo szeroko rozumianej jako przyjaciele i sąsiedzi lub członkowie społeczności i opiekunowie osób bezdomnych) nie zostanie wykluczony z komponentu pozyskiwania i wdrażania życzeń w ramach projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umierający pacjenci
Umierający pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii, którzy zbliżają się do końca życia.
Behawioralne: Skoncentrowane rozmowy o zakończeniu życia w celu promowania kontaktów między pacjentami, członkami rodziny i klinicystami.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci i rodziny, którzy zostali zaproszeni do udziału w pozyskiwaniu i realizacji życzeń. W przypadku wywiadów rodzinnych zastosowano dobór kryterialny. W przypadku grup fokusowych klinicystów zastosowano kryterium doboru próby, oparte na zaangażowaniu w opiekę nad pacjentem 3WP. W wywiadach z kierownikiem/administratorem szpitala zastosowano dobór celowy, oparty na odpowiednich stanowiskach kierowniczych. Badacze zastosowali metody jakościowe i ilościowe w celu zebrania i analizy danych. Dane ilościowe obejmują charakterystykę pacjentów, rodzin i klinicystów, odpowiedzi na kwestionariusze od rodzin, które zgodziły się na wywiady, oraz klinicystów, którzy zgodzili się na grupy fokusowe, odpowiednio, rodzaje życzeń wywołanych i zrealizowanych oraz ich koszt. Dane jakościowe uzyskano poprzez indywidualne wywiady rodzinne, interdyscyplinarne grupy fokusowe klinicystów, notatki terenowe zespołu projektowego, dodatkowe pomysły na temat kosztów i korzyści projektu z wywiadów z kierownikami oraz analizę dokumentów projektowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie i przekonania na temat wartości programu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Biorąc pod uwagę rodzącą się wiedzę o doświadczeniach i postrzeganiu wartości, ważne jest, aby badacze najpierw zrozumieli, które elementy programu doceniają członkowie rodziny i klinicyści oraz jakie są ich doświadczenia z tymi elementami. W przyszłych badaniach badacze będą następnie mierzyć osiągnięcia w tych dziedzinach. W związku z tym w tym badaniu badacze będą zabiegać o otwarte, jakościowe postrzeganie wartości programu od członków rodziny, klinicystów oraz kierowników oddziałów intensywnej terapii i administratorów szpitali. Informacje te zostaną poddane analizie indukcyjnej w celu wygenerowania dziedzin wartości, które można zmierzyć w przyszłych badaniach. Analiza indukcyjna obejmuje generowanie kategorii i domen bezpośrednio z danych, bez z góry przyjętych wyobrażeń o tym, czym mogą być te kategorie lub domeny. Dzięki zrozumieniu typów wartości, jakie dostrzegają w tym programie członkowie rodziny, klinicyści i menedżerowie, badacze będą mogli opracować sposoby mierzenia tej wartości w przyszłych badaniach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Możliwość przenoszenia, na co wskazuje pomyślne ustanowienie w 3 nowych ustawieniach OIOM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pomyślne wdrożenie poza oryginalnym oddziałem intensywnej terapii przez inną mieszankę klinicystów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Przystępność cenowa: koszt życzeń poniżej 50 USD na pacjenta.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Podana kwota 50 USD na pacjenta nie odnosi się do odszkodowania dla pacjenta. Zamiast tego odnosi się do kosztu przeprowadzenia interwencji dla każdego zapisanego pacjenta. Biorąc pod uwagę indywidualnie dostosowany charakter tej interwencji, koszty będą się różnić w zależności od uczestnika. Przystępność cenowa programu dla OIOM prowadzącego program jest istotną częścią informacji zebranych w tej ocenie programu.

Przystępność cenowa zostanie określona na podstawie średniego kosztu na życzenie i na pacjenta w każdym ośrodku i ogólnie. Badacze sporządzą również opis kosztów projektu, w tym zarówno koszty bezpośrednie, jak i pośrednie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Trwałość interwencji po zakończeniu badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów
Trwałość zostanie potwierdzona, jeśli projekt będzie nadal działał na każdym OIOM w lipcu 2019 r.
6 miesięcy po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

The Greenwall Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3WP_Multicenter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy nie wyrazili zgody na udostępnianie danych (jakościowych lub ilościowych). Ponadto w niektórych przypadkach byłoby to identyfikujące. Zapraszamy do kontaktu z nami w celu uzyskania dalszych informacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj