En multicenter-implementeringsundersøgelse af 3 Wishes-projektet (3WP)
Compassionate End of Life Care in ICU: Evaluering af værdien, overførbarheden, overkommeligheden og bæredygtigheden og værdien af 3 Wishes Project
3 Wishes Project (3WP) blev oprettet for at fremme forbindelserne mellem patienter, familiemedlemmer og klinikere, der er grundlaget for empatisk behandling ved livets slut. Det giver et stillads for diskussioner om præferencer og værdier i slutningen af livet og fører til handlinger af medfølelse, der opstår ved at opfordre til og implementere ønsker, der ærer den døende patient. I et enkelt center har efterforskere tidligere rapporteret, hvordan 3 Wishes Project skaber interpersonelle forbindelser mellem patienter, familiemedlemmer og klinikere, letter familiens sorg og tilbyder erfaringsbaseret end-of-life-uddannelse for klinikere under uddannelse.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om 3 Wishes-projektet kunne forbedre medfølende omsorg for døende patienter og deres familier, når det implementeres som et multicenterprogram. I betragtning af vigtigheden af at bemyndige frontlinjepersonale til at tilpasse 3WP til deres egne praksismønstre, protokollerede efterforskerne ikke denne tilgang til personalisering af end-of-life care. Efterforskere konceptualiserede denne undersøgelse som en formativ evaluering af 3WP for at undersøge dets 1) Værdi: som oplevet af familiemedlemmer, klinikere i frontlinjen, ICU-ledere og hospitalsadministratorer; 2) Overførbarhed: vellykket implementering ud over den oprindelige ICU af en anden blanding af klinikere; 3) Overkommelig pris: omkostningerne ved ønsker er mindre end $50/patient; 4) Bæredygtighed: projektfortsættelse ud over det første år af evalueringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en formativ programevaluering med blandede metoder af 3 Wishes Project implementeret på intensivafdelinger i Toronto, Vancouver, Los Angeles og det oprindelige center i Hamilton.
Implementeringen af 3WP var tilpasset interesserne og kulturelle normer på hvert center, tilpasset af lokale klinikere med de tilgængelige ressourcer, assisteret af tæt kontakt og informativ vejledning fra det oprindelige websted. Hvert center implementerede 3WP som både et klinisk program og forskningsprojekt. De deltagende intensivafdelinger var alle placeret i akademiske tertiære plejecentre med nogle forskellige funktioner.
Design: Dette er en multi-center blandede metoder implementering og formativ evaluering undersøgelse. Dataindsamlingen vil være kvantitativ og kvalitativ (interviews og fokusgrupper). Efterforskere vil tage en tilgang på systemniveau til at producere information om, hvordan man implementerer 3 Wishes-projektet i forskellige omgivelser, hver med sit eget sociale mikrokosmos, affordances og begrænsninger.
Specifikke mål er: 1) For patienter at yde medfølende pleje ved livets slut i overensstemmelse med deres værdier og præferencer; 2) For familiemedlemmer, at evaluere projektets indvirkning på familiens syn på pleje ved livets afslutning; 3) For klinikere at udforske projektets indvirkning på medfølelse, modstandskraft, moralsk nød og syn på pleje ved livets afslutning; 4) For ICU-ledere at lære om eventuelle barrierer for implementering og strategier for facilitering; og 5) For hospitalsadministratorer at forstå de opfattede omkostninger og institutionelle fordele, såsom tilpasning til prioriteter for behandling ved afslutning af livet.
Efterforskere vil bruge en case study-tilgang, der undersøger de særlige forhold ved hver ICUs 'økosystem' for at undersøge, hvordan 3 Wishes-projektet fungerer i hver indstilling. Denne undersøgelse vil omfatte de begrænsninger, råd og påvirkninger, der er tilgængelige fra bemandingsmodellen, organisationskulturen, politikker for afslutning af livet og den administrative struktur. En forståelse af hver ICU vil blive udviklet, med sammenligninger lavet for at belyse bredere resultater og foreslå strategier for at udvide projektet andre steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Patienten er >18 år (en undergruppeanalyse vil blive udført på de >65 år);
- Patienten har >95 % af døende under ICU-opholdet som vurderet af ICU-behandlende læge; eller
- der er truffet en beslutning om at trække eller tilbageholde avanceret livsstøtte i forventning om døden.
Udelukkelseskriterier for patient/familie:
- Prohibitive kommunikationsudfordringer (f.eks. alvorlig psykologisk eller psykiatrisk sygdom hos patienten og/eller familien, patientens og/eller familiens manglende evne til at kommunikere rimeligt godt på engelsk eller et andet sprog, som der findes en tolk til - professionelt personale eller andet);
- Prohibitiv logistik (f.eks. patient indlagt på intensivafdelingen i <24 timer eller forventes at dø inden for 24 timer efter screening)
- Patient eller familie afviser. (Bemærk, at en patient, der "ingen familie" har (selv meget bredt defineret som venner og naboer, eller lokalsamfundsmedlemmer og sagsbehandlere for hjemløse) ikke vil blive udelukket fra projektets ønskefremkaldelses- og implementeringskomponent.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Døende patienter
Døende patienter indlagt på intensivafdelingen, som nærmer sig livets afslutning.
|
Alle berettigede patienter og familier, der var inviteret til at deltage i ønskefremkaldelse og implementering.
Til familieinterviews blev der anvendt kriteriestikprøve.
For klinikernes fokusgrupper blev der anvendt kriterieprøvetagning baseret på involvering i plejen af en 3WP-patient.
Til leder/hospitalsadministrator-samtalerne blev der anvendt målrettet stikprøve, baseret på relevante lederstillinger.
Efterforskere brugte kvalitative og kvantitative metoder til at indsamle og analysere data.
Kvantitative data omfatter karakteristika for henholdsvis patienter, familier og klinikere, spørgeskemabesvarelser fra familier, der accepterer interviews, og klinikere, der accepterer fokusgrupper, typer af ønsker fremkaldt og implementeret, og deres omkostninger.
Kvalitative data blev opnået gennem individuelle familieinterviews, tværprofessionelle klinikers fokusgrupper, projektteam feltnotater, yderligere ideer om omkostninger og fordele ved projektet fra lederinterviews og analyse af projektdokumenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser og overbevisninger om værdien af programmet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
I betragtning af den begyndende viden om oplevelser og værdiopfattelser er det vigtigt, at efterforskerne først forstår, hvilke programelementer familiemedlemmer og klinikere værdsætter, og hvad deres erfaringer med disse elementer er.
I fremtidig forskning vil efterforskere så måle resultater på disse områder.
I overensstemmelse hermed vil efterforskere i denne undersøgelse anmode om åbne, kvalitative opfattelser af programmets værdi fra familiemedlemmer, klinikere og ICU-ledere og hospitalsadministratorer.
Denne information vil blive analyseret induktivt for at generere værdidomæner, som kan måles i fremtidig forskning.
Induktiv analyse involverer generering af kategorier og domæner direkte fra dataene, uden forudfattede forestillinger om, hvad disse kategorier eller domæner kan være.
Ved at skabe forståelse for de typer værdier, som familiemedlemmer, klinikere og ledere ser i dette program, vil efterforskere være i stand til at udtænke måder at måle denne værdi på i fremtidig forskning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Overførbarhed som indikeret ved vellykket etablering i 3 nye ICU-indstillinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Succesfuld implementering ud over den oprindelige ICU af en anden blanding af klinikere.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
|
Overkommelighed: Prisen for ønsker er mindre end $50/patient.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Det angivne tal på 50 USD/patient henviser ikke til patientkompensation. I stedet refererer det til omkostningerne ved at køre interventionen for hver indskrevet patient. I betragtning af den individuelt tilpassede karakter af denne intervention, vil omkostningerne variere fra deltager til deltager. Overkommeligheden af programmet for den ICU, der kører programmet, er en væsentlig del af den information, der indsamles i denne programevaluering. Overkommelighed vil blive informeret om gennemsnitsomkostninger pr. ønske og pr. patient på hvert center og samlet. Efterforskerne vil også udføre en omkostningsbeskrivelse af projektet, herunder både direkte og indirekte omkostninger. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Bæredygtighed af interventionen efter at forskningsstudiet er afsluttet.
Tidsramme: 6 måneder efter studiets afslutning
|
Bæredygtighed vil blive bekræftet, hvis projektet forbliver operationelt på hver ICU i juli 2019.
|
6 måneder efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3WP_Multicenter
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina