Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter-implementeringsstudie av 3 Wishes-prosjektet (3WP)

31. oktober 2019 oppdatert av: McMaster University

Medfølende omsorg ved livets slutt på intensivavdelingen: Evaluering av verdien, overførbarheten, rimeligheten og bærekraften og verdien av 3 Wishes Project

3 Wishes Project (3WP) ble opprettet for å fremme forbindelsene mellom pasienter, familiemedlemmer og klinikere som er grunnleggende for empatisk behandling ved livets slutt. Det gir et stillas for diskusjoner om preferanser og verdier ved livets slutt og fører til handlinger av medfølelse som oppstår ved å oppfordre til og implementere ønsker som hedrer den døende pasienten. I et enkelt senter har etterforskere tidligere rapportert hvordan 3 Wishes-prosjektet skaper mellommenneskelige forbindelser mellom pasienter, familiemedlemmer og klinikere, letter familiesorgen og tilbyr erfaringsbasert opplæring ved livets slutt for klinikere under opplæring.

Målet med denne studien var å evaluere om 3 Wishes-prosjektet kunne forbedre medfølende omsorg for døende pasienter og deres familier når det implementeres som et multisenterprogram. Gitt viktigheten av å styrke frontlinjepersonalet til å tilpasse 3WP til deres egne praksismønstre, protokolliserte ikke etterforskerne denne tilnærmingen for å tilpasse omsorg ved livets slutt. Etterforskere konseptualiserte denne studien som en formativ evaluering av 3WP for å undersøke dens 1) Verdi: som erfart av familiemedlemmer, klinikere i frontlinjen, ICU-ledere og sykehusadministratorer; 2) Overførbarhet: vellykket implementering utover den opprinnelige intensivavdelingen av en annen blanding av klinikere; 3) Rimelighet: kostnaden for ønsker er mindre enn $50/pasient; 4) Bærekraft: Prosjekt videreføring utover det første året med evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en formativ programevaluering med blandede metoder av 3 Wishes Project implementert på intensivavdelinger i Toronto, Vancouver, Los Angeles og det opprinnelige senteret i Hamilton.

Implementeringen av 3WP ble tilpasset interessene og kulturelle normer ved hvert senter, tilpasset av lokale klinikere med tilgjengelige ressurser, assistert av nær kontakt og informasjonsveiledning fra det opprinnelige nettstedet. Hvert senter implementerte 3WP som både et klinisk program og forskningsprosjekt. Deltakende intensivavdelinger var alle lokalisert i akademiske tertiære omsorgssentre med noen forskjellige funksjoner.

Design: Dette er en multisenter-implementerings- og formativ evalueringsstudie med blandede metoder. Datainnsamlingen vil være kvantitativ og kvalitativ (intervjuer og fokusgrupper). Etterforskere vil ta en tilnærming på systemnivå for å produsere informasjon om hvordan man implementerer 3 Wishes-prosjektet i forskjellige omgivelser, hver med sitt eget sosiale mikrokosmos, råd og begrensninger.

Spesifikke mål er: 1) For pasienter, å gi omsorg ved livets slutt i samsvar med deres verdier og preferanser; 2) For familiemedlemmer, for å evaluere prosjektets innvirkning på familiens syn på omsorg ved livets slutt; 3) For klinikere, å utforske prosjektets innvirkning på medfølelse, motstandskraft, moralsk nød og syn på omsorg ved livets slutt; 4) For ICU-ledere, for å lære om eventuelle barrierer for implementering og strategier for tilrettelegging; og 5) For sykehusadministratorer, for å forstå antatte kostnader og institusjonelle fordeler, slik som tilpasning til prioriteringer for omsorg ved livets slutt.

Etterforskere vil bruke en casestudie-tilnærming som undersøker særtrekk ved "økosystemet" til hver intensivavdeling for å undersøke hvordan 3 Wishes Project fungerer i hver setting. Denne undersøkelsen vil inkludere begrensningene, rådene og virkningene som er tilgjengelige fra bemanningsmodellen, organisasjonskulturen, retningslinjer for livets slutt og administrativ struktur. En forståelse av hver ICU vil bli utviklet, med sammenligninger gjort for å belyse bredere funn og foreslå strategier for å utvide prosjektet andre steder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

730

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter må legges inn på intensivavdelingen, som er kritisk syke og har et dårlig utfall (sannsynligvis dør under ICU-innleggelsen). Når døden nærmer seg intensivavdelingen, tolker folk alltid livet gjennom en linse av mening - eksistensiell, åndelig og relasjonell. Gjennom denne linsen legger 3 Wishes Project tydelig til rette for helhetlig omsorg, utover det fysiske, for å hedre og feire et liv. Personalet er bemyndiget og oppmuntret til sensitivt å fremkalle og deretter implementere minst 3 ønsker fra pasienter, familiemedlemmer og/eller klinikere som tar seg av døende pasienter.

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  1. Pasienten er >18 år (en undergruppeanalyse vil bli utført på de >65 år);
  2. Pasienten har >95 % av døende under ICU-oppholdet som bedømt av ICU-behandleren; eller
  3. det er tatt en beslutning om å trekke tilbake eller holde tilbake avansert livstøtte i påvente av døden.

Ekskluderingskriterier for pasient/familie:

  1. Prohibitive kommunikasjonsutfordringer (f.eks. alvorlig psykologisk eller psykiatrisk sykdom hos pasienten og/eller familien, pasientens og/eller familiens manglende evne til å kommunisere rimelig godt på engelsk eller et annet språk som det finnes en tolk for - profesjonelt personale eller annet);
  2. Prohibitiv logistikk (f.eks. pasient innlagt på intensivavdelingen i <24 timer, eller forventet å dø innen 24 timer etter screening)
  3. Pasient eller familie avslår. (Merk at en pasient som har "ingen familie" (selv veldig bredt definert som venner og naboer, eller fellesskapsmedlemmer og saksbehandlere for hjemløse personer) ikke vil bli ekskludert fra ønskefremkallings- og implementeringskomponenten i prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Døende pasienter
Døende pasienter innlagt på intensivavdelingen som nærmer seg livets slutt.
Atferdsmessig: Fokuserte samtaler ved livets slutt for å fremme forbindelser mellom pasienter, familiemedlemmer og klinikere.
Alle kvalifiserte pasienter og familier som ble invitert til å delta i ønskefremkalling og implementering. For familieintervjuer ble det benyttet kriterieutvalg. For klinikerfokusgruppene ble det benyttet kriterieprøvetaking, basert på involvering i omsorgen for en 3WP-pasient. For leder-/sykehusadministratorintervjuene ble det benyttet målrettet utvalg basert på relevante lederstillinger. Etterforskerne brukte kvalitative og kvantitative metoder for å samle inn og analysere data. Kvantitative data inkluderer kjennetegn ved henholdsvis pasienter, familier og klinikere, spørreskjemasvar fra familier som samtykker til intervjuer og klinikere som samtykker i fokusgrupper, typer ønsker som er fremkalt og implementert, og kostnadene deres. Kvalitative data ble innhentet gjennom individuelle familieintervjuer, tverrprofesjonelle klinikerfokusgrupper, feltnotater fra prosjektgruppen, ytterligere ideer om kostnadene og fordelene ved prosjektet fra lederintervjuer og analyse av prosjektdokumenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger og tro om verdien av programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Gitt den begynnende kunnskapen om erfaringer og oppfatninger av verdi, er det viktig at etterforskerne først forstår hvilke programelementer familiemedlemmer og klinikere setter pris på, og hva deres erfaringer med disse elementene er. I fremtidig forskning vil etterforskere deretter måle prestasjoner på disse områdene. Følgelig vil etterforskere i denne studien be om åpne, kvalitative oppfatninger av verdien av programmet fra familiemedlemmer, klinikere og ICU-ledere og sykehusadministratorer. Denne informasjonen vil bli analysert induktivt for å generere verdidomener som kan måles i fremtidig forskning. Induktiv analyse involverer generering av kategorier og domener direkte fra dataene, uten forutinntatte forestillinger om hva disse kategoriene eller domenene kan være. Ved å generere forståelse for hvilken type verdi familiemedlemmer, klinikere og ledere ser i dette programmet, vil etterforskere kunne finne måter å måle denne verdien i fremtidig forskning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Overførbarhet som indikert ved vellykket etablering i 3 nye ICU-innstillinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Vellykket implementering utover den opprinnelige intensivavdelingen av en annen blanding av klinikere.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Rimelig pris: kostnaden for ønsker er mindre enn $50/pasient.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Tallet på $50/pasient som er oppgitt refererer ikke til pasientkompensasjon. I stedet refererer det til kostnadene ved å kjøre intervensjonen for hver registrerte pasient. Gitt den individuelt tilpassede karakteren av denne intervensjonen, vil kostnadene variere per deltaker. Rimelighet for programmet til ICU som kjører programmet er en viktig del av informasjonen som samles inn i denne programevalueringen.

Rimelighet vil bli informert om gjennomsnittlig kostnad per ønske og per pasient ved hvert senter og totalt sett. Etterforskerne vil også utføre en kostnadsbeskrivelse av prosjektet, inkludert både direkte og indirekte kostnader.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Intervensjonens bærekraft etter at forskningsstudien er fullført.
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
Bærekraft vil bli bekreftet hvis prosjektet forblir operativt i hver ICU i juli 2019.
6 måneder etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

The Greenwall Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3WP_Multicenter

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne gikk ikke med på datadeling (kvalitativ eller kvantitativ). I noen tilfeller vil dette også være identifiserende. Ta gjerne kontakt for mer informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere