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三个愿望项目的多中心实施研究 (3WP)

2019年10月31日 更新者:McMaster University

ICU 中富有同情心的临终关怀:评估 3 Wishes 项目的价值、可转移性、可负担性、可持续性和价值

3 Wishes Project (3WP) 的创建是为了促进患者、家庭成员和临床医生之间的联系,这是共情临终关怀的基础。 它为讨论生命终结时的偏好和价值观提供了一个支架,并导致同情行为,这些行为源于征求和实施尊重垂死患者的愿望。 在一个中心,调查人员之前报告了 3 Wishes Project 如何在患者、家庭成员和临床医生之间建立人际关系,减轻家庭悲伤,并为接受培训的临床医生提供体验式临终教育。

本研究的目的是评估 3 Wishes 项目在作为多中心项目实施时是否可以加强对临终患者及其家人的同情护理。 鉴于授权一线员工使 3WP 适应他们自己的实践模式的重要性,研究人员并未将这种方法用于个性化临终关怀。 调查人员将这项研究概念化为 3WP 的形成性评估,以检查其 1) 价值:如家庭成员、一线临床医生、ICU 管理人员和医院管理人员所体验的那样; 2) 可转移性:由不同的临床医生组合在原始 ICU 之外成功实施; 3) 负担能力:愿望成本低于 50 美元/患者; 4) 可持续性:项目在评估的第一年之后继续进行。

研究概览

详细说明

这是对在多伦多、温哥华、洛杉矶的 ICU 和汉密尔顿的原始中心实施的 3 Wishes 项目的混合方法形成性计划评估。

3WP 的实施符合每个中心的利益和文化规范,由当地临床医生利用可用资源进行调整,并得到来自原始站点的密切联系和信息指导的协助。 每个中心都将 3WP 作为临床项目和研究项目来实施。 参与的 ICU 都位于学术三级护理中心,具有一些不同的特点。

设计:这是一项多中心混合方法实施和形成性评估研究。 数据收集将是定量和定性的(访谈和焦点小组)。 调查人员将采用系统级方法来生成有关如何在不同环境中实施 3 个愿望项目的信息,每个环境都有自己的社会微观世界、可供性和限制条件。

具体目标是: 1) 对于患者,提供符合他们价值观和偏好的富有同情心的临终关怀; 2) 对于家庭成员,评估项目对家庭成员对临终关怀的看法的影响; 3) 对于临床医生,探讨项目对同情心、复原力、道德困扰和临终关怀观点的影响; 4) 对于 ICU 管理者,了解任何实施障碍和促进策略; 5) 对于医院管理者来说,了解感知成本和机构收益,例如与临终关怀的优先事项保持一致。

调查人员将使用案例研究方法检查每个 ICU 的“生态系统”的特殊性,以检查 3 Wishes Project 在每个环境中的运作方式。 该检查将包括来自人员配置模型、组织文化、报废政策和管理结构的约束、可供性和影响。 将了解每个 ICU,并进行比较以阐明更广泛的发现并提出在其他地方扩展项目的策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

730

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者必须被送入重症监护病房,他们病情危重且预后不佳(很可能在入住 ICU 期间死亡)。 当死亡在 ICU 中逼近时,人们总是通过意义的镜头来解释生命——存在的、精神的和关系的。 从这个角度来看,3 Wishes Project 显然促进了超越身体的整体护理,以尊重和庆祝生命。 授权并鼓励工作人员敏感地从患者、家庭成员和/或照顾临终患者的临床医生那里引出并实施至少 3 个愿望。

描述

患者纳入标准:

  1. 患者年龄 >18 岁(将对年龄 >65 岁的患者进行亚组分析);
  2. 根据 ICU 主治医师的判断,患者在 ICU 逗留期间有 >95% 的死亡;或者
  3. 已决定撤回或停止预料死亡的高级生命支持。

患者/家庭排除标准:

  1. 禁止沟通的挑战(例如,患者和/或家人患有严重的心理或精神疾病,患者和/或家人无法用英语或存在口译员(专业人员或其他人)的其他语言进行合理良好的沟通);
  2. 禁止后勤(例如,患者入住 ICU 的时间 <24 小时,或预计在筛选后 24 小时内死亡)
  3. 患者或家属拒绝。 (请注意,“没有家人”(甚至非常广泛地定义为朋友和邻居,或社区成员和无家可归者的个案工作者)的患者不会被排除在项目的愿望激发和实施部分之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临终病人
进入重症监护病房的临终患者正在接近生命的尽头。
受邀参与愿望激发和实施的所有符合条件的患者和家属。 对于家庭访谈,使用标准抽样。 对于临床医生焦点小组,根据参与 3WP 患者的护理情况使用标准抽样。 对于经理/医院管理人员的访谈,根据相关领导职位使用了有目的的抽样。 调查人员采用定性和定量方法来收集和分析数据。 定量数据分别包括患者、家属和临床医生的特征、同意访谈的家属和同意焦点小组的临床医生的问卷答复、引发和实施的愿望类型及其成本。 定性数据是通过个人家庭访谈、跨专业临床医生焦点小组、项目团队现场笔记、经理访谈中关于项目成本和收益的其他想法以及项目文件分析获得的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对项目价值的看法和信念
大体时间:通过学习完成,平均1年。
鉴于经验和价值观念的新生知识,研究人员首先要了解家庭成员和临床医生欣赏哪些计划元素,以及他们对这些元素的体验是什么,这一点很重要。 在未来的研究中,研究人员将衡量这些领域的成就。 因此,在这项研究中,研究人员将从家庭成员、临床医生、ICU 管理人员和医院管理人员那里征求对该计划价值的开放式、定性看法。 将对这些信息进行归纳分析,以生成可在未来研究中衡量的价值领域。 归纳分析涉及直接从数据中生成类别和域,没有关于这些类别或域可能是什么的先入为主的概念。 通过了解家庭成员、临床医生和管理人员在这个项目中看到的价值类型,研究人员将能够设计出在未来研究中衡量这种价值的方法。
通过学习完成,平均1年。
在 3 个新的 ICU 设置中成功建立表明可转移性
大体时间:通过学习完成,平均1年。
由不同的临床医生组合在原始 ICU 之外成功实施。
通过学习完成,平均1年。
负担能力:愿望成本低于 50 美元/患者。
大体时间:通过学习完成,平均1年

所引用的 50 美元/患者数字并非指患者补偿。 相反,它指的是为每个登记的患者进行干预的成本。 鉴于这种干预的个体适应性,每个参与者的费用会有所不同。 项目对运行该项目的 ICU 的负担能力是该项目评估中收集的信息的重要组成部分。

可负担性将根据每个中心和整体的每个愿望和每个患者的平均成本来确定。 此外,调查人员将对项目进行成本描述,包括直接成本和间接成本。

通过学习完成,平均1年
研究完成后干预的可持续性。
大体时间:学习完成后 6 个月
如果该项目在 2019 年 7 月在每个重症监护室继续运作,可持续性将得到肯定。
学习完成后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月27日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年4月12日

研究注册日期

首次提交

2019年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月31日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3WP_Multicenter

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

参与者不同意数据共享(定性或定量)。 此外,在某些情况下,这将是识别。 请随时与我们联系以获取更多信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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