A 3 kívánság projekt többközpontú megvalósítási tanulmánya (3WP)
Együttérző életvégi gondozás az intenzív osztályon: A 3 kívánság projekt értékének, átruházhatóságának, megfizethetőségének, valamint fenntarthatóságának és értékének értékelése
A 3 Wishes Project (3WP) azért jött létre, hogy elősegítse a betegek, a családtagok és a klinikusok közötti kapcsolatokat, amelyek az empatikus életvégi ellátás alapját képezik. Állványt biztosít az élet végi preferenciákról és értékekről folytatott vitákhoz, és olyan együttérzési cselekedetekhez vezet, amelyek a haldokló beteg tiszteletére vonatkozó kívánságok kikéréséből és megvalósításából fakadnak. Egyetlen központban a kutatók korábban arról számoltak be, hogy a 3 Wishes Project hogyan alakít ki személyközi kapcsolatokat betegek, családtagok és klinikusok között, enyhíti a családi gyászt, és tapasztalati életvégi oktatást kínál a képzés alatt álló klinikusok számára.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a 3 Wishes Project képes-e fokozni a haldokló betegek és családjaik könyörületes gondozását, ha multicentrikus programként valósítják meg. Tekintettel annak fontosságára, hogy a frontvonal személyzetét fel kell hatalmazni arra, hogy a 3WP-t a saját gyakorlati mintáikhoz igazítsák, a nyomozók nem írták elő ezt a megközelítést az életvégi gondozás személyre szabásához. A kutatók ezt a tanulmányt a 3WP formatív értékeléseként értelmezték, hogy megvizsgálják annak 1) Értékét: a családtagok, a frontvonalban dolgozó klinikusok, az intenzív osztályvezetők és a kórházi adminisztrátorok tapasztalatai szerint; 2) Átvitelhetőség: az eredeti intenzív osztályon túli sikeres megvalósítás a klinikusok eltérő keveréke által; 3) Megfizethetőség: a kívánságok költsége kevesebb, mint 50 USD/beteg; 4) Fenntarthatóság: a projekt folytatása az értékelés első évén túl.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a 3 Wishes Project vegyes módszerű fejlesztő programértékelése, amelyet a torontói, vancouveri, los angelesi intenzív osztályokon és az eredeti hamiltoni központban valósítottak meg.
A 3WP végrehajtását az egyes központok érdekeihez és kulturális normáihoz igazították, a helyi klinikusok adaptálták a rendelkezésre álló erőforrásokhoz, szoros kapcsolattartással és az eredeti helyszín információs útmutatásával. Mindegyik központ végrehajtotta a 3WP-t klinikai programként és kutatási projektként is. A részt vevő intenzív osztályok mindegyike akadémiai felsőfokú gondozási központokban helyezkedett el, bizonyos jellemzőkkel.
Tervezés: Ez egy többközpontú, vegyes módszereket alkalmazó megvalósítási és formatív értékelési tanulmány. Az adatgyűjtés kvantitatív és kvalitatív lesz (interjúk és fókuszcsoportok). A nyomozók rendszerszintű megközelítést alkalmaznak, hogy információkat gyűjtsenek arról, hogyan valósítsák meg a 3 kívánság projektet különböző körülmények között, mindegyiknek megvan a maga társadalmi mikrokozmosza, lehetőségei és korlátai.
A konkrét célok a következők: 1) A betegek számára az életük végén könyörületes ellátást nyújtani, összhangban értékeivel és preferenciáival; 2) A családtagok számára, hogy értékelje a projekt hatását a család nézeteire az életvégi gondozásról; 3) A klinikusok számára, hogy feltárják a projekt hatását az együttérzésre, a rugalmasságra, az erkölcsi szorongásra és az életvégi ellátásról alkotott nézetekre; 4) Az intenzív osztályok vezetői számára, hogy tájékozódjanak a megvalósítás akadályairól és a facilitációs stratégiákról; és 5) A kórházi adminisztrátorok számára az észlelt költségek és intézményi előnyök megértése, például az életvégi ellátás prioritásaihoz való igazodás.
A nyomozók esettanulmányos megközelítést alkalmaznak az egyes intenzív osztályok „ökoszisztémájának” sajátosságait vizsgálva, hogy megvizsgálják, hogyan működik a 3 kívánság projekt az egyes helyszíneken. Ez a vizsgálat kiterjed a személyzeti modellből, a szervezeti kultúrából, az élettartam végére vonatkozó politikákból és az adminisztratív struktúrából származó korlátokra, engedményekre és hatásokra. Az egyes intenzív osztályok megértését fejlesztik, összehasonlításokkal, hogy megvilágítsák a szélesebb körű megállapításokat, és stratégiákat javasoljanak a projekt máshol történő kiterjesztésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- A beteg 18 évesnél idősebb (a 65 év felettieknél alcsoport-elemzést végeznek);
- A beteg több mint 95%-a meghal az intenzív osztályon való tartózkodás alatt, az intenzív osztályt kezelő orvos megítélése szerint; vagy
- döntés született az előrehozott élettámogatás visszavonásáról vagy visszatartásáról a halálra számítva.
Beteg/család kizárási kritériumai:
- Tiltott kommunikációs kihívások (pl. súlyos pszichés vagy pszichiátriai betegség a betegben és/vagy családjában, a beteg és/vagy családja nem tud ésszerűen jól kommunikálni angolul vagy más olyan nyelven, amelyhez van tolmács – hivatásos személyzet vagy más módon);
- Tiltott logisztika (pl. a beteg <24 órán át az intenzív osztályra kerül, vagy a szűrést követő 24 órán belül várhatóan meghal)
- A beteg vagy a család elutasítja. (Meg kell jegyezni, hogy az a beteg, akinek nincs "családja" (még nagyon tág értelemben barátok és szomszédok, vagy a közösség tagjai és a hajléktalanok ügyében dolgozó munkatársak) nem zárják ki a projekt kívánságkifejezési és megvalósítási összetevőiből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Haldokló betegek
Az Intenzív Osztályra felvett haldokló betegek, akik az életük végéhez közelednek.
|
Minden jogosult beteg és család, akiket meghívtak, hogy vegyenek részt a kívánság megfogalmazásában és megvalósításában.
A családi interjúkhoz kritériumos mintavételt alkalmaztunk.
A klinikusok fókuszcsoportjainál kritérium-mintavételt alkalmaztak egy 3WP beteg ellátásában való részvétel alapján.
A vezető/kórházi adminisztrátor interjúkhoz célzott mintavételt alkalmaztunk, a releváns vezetői pozíciók alapján.
A kutatók kvalitatív és kvantitatív módszereket alkalmaztak az adatok összegyűjtésére és elemzésére.
A kvantitatív adatok magukban foglalják a betegek, a családok és a klinikusok jellemzőit, az interjúkba beleegyező családok és a fókuszcsoportokkal egyetértő klinikusok kérdőíves válaszait, a kiváltott és megvalósított kívánságok típusát és azok költségeit.
A kvalitatív adatokhoz egyéni családi interjúk, szakmaközi klinikus fókuszcsoportok, projektcsapat helyszíni jegyzetei, a vezetői interjúkból származó, a projekt költségeivel és hasznaival kapcsolatos további ötletek, valamint a projektdokumentumok elemzése szolgált.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program értékével kapcsolatos felfogások és hiedelmek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Tekintettel a tapasztalatok és az értékérzékelés születőben lévő ismereteire, fontos, hogy a vizsgálók először megértsék, mely programelemeket értékelik a családtagok és a klinikusok, és milyen tapasztalataik vannak ezekkel az elemekkel kapcsolatban.
A jövőbeli kutatások során a kutatók mérni fogják az eredményeket ezeken a területeken.
Ennek megfelelően ebben a tanulmányban a kutatók a program értékének nyílt végű, minőségi felfogását kérik a családtagoktól, a klinikusoktól, az intenzív osztályok vezetőitől és a kórházi adminisztrátoroktól.
Ezeket az információkat induktív módon elemezzük, hogy olyan értéktartományokat hozzunk létre, amelyeket a jövőbeni kutatás során mérni lehet.
Az induktív elemzés magában foglalja a kategóriák és tartományok közvetlenül az adatokból történő létrehozását, anélkül, hogy előre elképzelnék, hogy melyek lehetnek ezek a kategóriák vagy tartományok.
Azáltal, hogy megértik, hogy a családtagok, a klinikusok és a menedzserek milyen típusú értékeket látnak ebben a programban, a kutatók képesek lesznek olyan módszereket kidolgozni, amelyekkel mérni tudják ezt az értéket a jövőbeli kutatások során.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Átvihetőség, amint azt a sikeres létesítés jelzi 3 új intenzív osztályon
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Sikeres megvalósítás az eredeti intenzív osztályon túlmenően, különböző klinikusok által.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
|
Megfizethetőség: a kívánságok költsége kevesebb, mint 50 USD/beteg.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A feltüntetett 50 USD/beteg adat nem vonatkozik a betegkompenzációra. Ehelyett a beavatkozás lebonyolításának költségére utal minden egyes beiratkozott beteg esetében. Tekintettel a beavatkozás egyénileg adaptált jellegére, a költségek résztvevőnként eltérőek lesznek. A program megfizethetősége a programot futtató intenzív osztály számára a program értékelése során gyűjtött információk lényeges része. A megfizethetőséget a kívánságonkénti és páciensenkénti átlagos költség határozza meg minden központban és összességében. Ezenkívül a vizsgálók elkészítik a projekt költségleírását, amely tartalmazza mind a közvetlen, mind a közvetett költségeket. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A beavatkozás fenntarthatósága a kutatási tanulmány befejezése után.
Időkeret: 6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
A fenntarthatóság akkor lesz megerősítve, ha a projekt minden intenzív osztályon működőképes marad 2019 júliusában.
|
6 hónappal a tanulmány befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3WP_Multicenter
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .