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Um estudo de implementação multicêntrico do Projeto 3 Wishes (3WP)

31 de outubro de 2019 atualizado por: McMaster University

Cuidados compassivos no final da vida na UTI: avaliando o valor, transferibilidade, acessibilidade e sustentabilidade e valor do Projeto 3 Wishes

O Projeto 3 Wishes (3WP) foi criado para promover as conexões entre pacientes, familiares e médicos que são fundamentais para o cuidado empático no final da vida. Fornece um andaime para discussões sobre preferências e valores no final da vida e leva a atos de compaixão que surgem da solicitação e implementação de desejos que honram o paciente moribundo. Em um único centro, os investigadores relataram anteriormente como o Projeto 3 Wishes cria conexões interpessoais entre pacientes, familiares e médicos, alivia o luto familiar e oferece educação experimental de fim de vida para médicos em treinamento.

O objetivo deste estudo foi avaliar se o Projeto 3 Wishes poderia melhorar o cuidado compassivo para pacientes terminais e suas famílias quando implementado como um programa multicêntrico. Dada a importância de capacitar a equipe da linha de frente para adaptar o 3WP aos seus próprios padrões de prática, os investigadores não protocolizaram essa abordagem para personalizar os cuidados de fim de vida. Os investigadores conceituaram este estudo como uma avaliação formativa do 3WP para examinar seu 1) Valor: conforme vivenciado por familiares, médicos da linha de frente, gerentes de UTI e administradores hospitalares; 2) Transferibilidade: implementação bem-sucedida além da UTI original por uma mistura diferente de médicos; 3) Acessibilidade: o custo dos desejos é inferior a US$ 50/paciente; 4) Sustentabilidade: continuidade do projeto além do primeiro ano de avaliação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta é uma avaliação de programa formativo de métodos mistos do Projeto 3 Wishes implementado em UTIs em Toronto, Vancouver, Los Angeles e no centro original em Hamilton.

A implementação do 3WP foi alinhada com os interesses e normas culturais de cada centro, adaptada por médicos locais com os recursos disponíveis, auxiliada por contato próximo e orientação informativa do site original. Cada centro implementou o 3WP como um programa clínico e um projeto de pesquisa. As UTIs participantes estavam todas localizadas em centros acadêmicos de atendimento terciário com algumas características diferentes.

Projeto: Este é um estudo multicêntrico de implementação de métodos mistos e avaliação formativa. A coleta de dados será quantitativa e qualitativa (entrevistas e grupos focais). Os investigadores adotarão uma abordagem em nível de sistema para produzir informações sobre como implementar o Projeto 3 Wishes em diferentes ambientes, cada um com seu próprio microcosmo social, recursos e restrições.

Os Objetivos Específicos são: 1) Para os pacientes, fornecer cuidados de fim de vida compassivos consistentes com seus valores e preferências; 2) Para os familiares, avaliar o impacto do projeto na visão da família sobre os cuidados de fim de vida; 3) Para os médicos, para explorar o impacto do projeto na compaixão, resiliência, angústia moral e pontos de vista sobre cuidados de fim de vida; 4) Para gerentes de UTI, aprender sobre quaisquer barreiras à implementação e estratégias de facilitação; e 5) Para os administradores hospitalares, compreender os custos percebidos e os benefícios institucionais, como o alinhamento com as prioridades dos cuidados de fim de vida.

Os investigadores usarão uma abordagem de estudo de caso examinando as particularidades do 'ecossistema' de cada UTI para examinar como o Projeto 3 Wishes opera em cada ambiente. Este exame incluirá as restrições, recursos e impactos disponíveis do modelo de pessoal, cultura organizacional, políticas de fim de vida e estrutura administrativa. Uma compreensão de cada UTI será desenvolvida, com comparações feitas para iluminar descobertas mais amplas e sugerir estratégias para expandir o projeto em outros lugares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

730

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes devem ser admitidos na Unidade de Terapia Intensiva, que estão gravemente enfermos e com evolução ruim (prováveis ​​de morrer durante a internação na UTI). Quando a morte se aproxima na UTI, as pessoas invariavelmente interpretam a vida através de uma lente de significado - existencial, espiritual e relacional. Através desta lente, o Projeto 3 Wishes claramente facilita o cuidado holístico, além do físico, para honrar e celebrar uma vida. Os funcionários são capacitados e encorajados a eliciar com sensibilidade e, em seguida, implementar pelo menos 3 desejos de pacientes, familiares e/ou médicos que cuidam de pacientes terminais.

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  1. O paciente tem mais de 18 anos de idade (uma análise de subgrupo será realizada naqueles com mais de 65 anos de idade);
  2. O paciente tem >95% de óbito durante a internação na UTI, conforme julgado pelo médico assistente da UTI; ou
  3. uma decisão foi tomada para retirar ou reter o suporte avançado de vida em antecipação à morte.

Critérios de Exclusão de Paciente/Família:

  1. Desafios de comunicação proibitivos (por exemplo, doença psicológica ou psiquiátrica grave no paciente e/ou família, incapacidade do paciente e/ou família de se comunicar razoavelmente bem em inglês ou outro idioma para o qual exista um intérprete - equipe profissional ou não);
  2. Logística proibitiva (p.
  3. Paciente ou família declina. (Observe que um paciente que "não tem família" (mesmo amplamente definido como amigos e vizinhos, ou membros da comunidade e assistentes sociais para pessoas sem-teto) não seria excluído do componente de elicitação e implementação de desejos do projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes moribundos
Pacientes moribundos internados na Unidade de Terapia Intensiva que se aproximam do fim da vida.
Todos os pacientes e familiares elegíveis que foram convidados a participar da elicitação e implementação de desejos. Para as entrevistas familiares, utilizou-se a amostragem por critério. Para os grupos focais clínicos, foi utilizada amostragem criteriosa, com base no envolvimento no cuidado de um paciente 3WP. Para as entrevistas do gerente/administrador do hospital, foi utilizada amostragem intencional, com base em cargos de liderança relevantes. Os investigadores empregaram métodos qualitativos e quantitativos para coletar e analisar dados. Os dados quantitativos incluem características dos pacientes, famílias e médicos, respostas ao questionário de famílias que concordam com entrevistas e médicos que concordam com grupos focais, respectivamente, tipos de desejos suscitados e implementados e seu custo. Os dados qualitativos foram obtidos por meio de entrevistas familiares individuais, grupos focais clínicos interprofissionais, notas de campo da equipe do projeto, ideias adicionais sobre os custos e benefícios do projeto a partir de entrevistas com gerentes e análise de documentos do projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções e crenças sobre o valor do programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Dado o conhecimento nascente de experiências e percepções de valor, é importante que os investigadores primeiro entendam quais elementos do programa os membros da família e os médicos apreciam e quais são suas experiências com esses elementos. Em pesquisas futuras, os investigadores medirão o desempenho nesses domínios. Assim, neste estudo, os investigadores solicitarão percepções qualitativas e abertas sobre o valor do programa de familiares, médicos, gerentes de UTI e administradores hospitalares. Essas informações serão analisadas indutivamente para gerar domínios de valor que possam ser medidos em pesquisas futuras. A análise indutiva envolve a geração de categorias e domínios diretamente dos dados, sem noções pré-concebidas do que essas categorias ou domínios podem ser. Ao gerar compreensão dos tipos de valor que os membros da família, médicos e gerentes veem neste programa, os investigadores serão capazes de criar maneiras de medir esse valor em pesquisas futuras.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Transferibilidade conforme indicado pelo estabelecimento bem-sucedido em 3 novas configurações de UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Implementação bem-sucedida além da UTI original por uma mistura diferente de médicos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Acessibilidade: o custo dos desejos é inferior a US$ 50/paciente.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

O valor de US$ 50/paciente citado não se refere à compensação do paciente. Em vez disso, refere-se ao custo de execução da intervenção para cada paciente inscrito. Dada a natureza adaptada individualmente desta intervenção, os custos variam por participante. A acessibilidade do programa para a UTI que executa o programa é uma parte essencial das informações coletadas nesta avaliação do programa.

A acessibilidade será informada pelo custo médio por desejo e por paciente em cada centro e no geral. Além disso, os investigadores farão uma descrição dos custos do projeto, incluindo os custos diretos e indiretos.

Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sustentabilidade da intervenção após a conclusão do estudo de pesquisa.
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
A sustentabilidade será afirmada se o projeto permanecer operacional em cada UTI em julho de 2019.
6 meses após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3WP_Multicenter

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes não concordaram com o compartilhamento de dados (qualitativos ou quantitativos). Além disso, em alguns casos, isso seria identificar. Esteja à vontade para nos contactar para mais informações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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