- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04147169
3 Wishes -projektin monikeskustutkimus (3WP)
Myötätuntoinen loppuelämän hoito teho-osastolla: 3 Wishes -projektin arvon, siirrettävyyden, kohtuuhintaisuuden sekä kestävyyden ja arvon arviointi
3 Wishes Project (3WP) luotiin edistämään potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikkojen välisiä yhteyksiä, jotka ovat empaattisen loppuelämän hoidon perusta. Se tarjoaa alustan keskustelulle mieltymyksistä ja arvoista elämän lopussa ja johtaa myötätunnon tekoihin, jotka syntyvät kuolevaa potilasta kunnioittavien toiveiden pyytämisestä ja toteuttamisesta. Yhdessä keskuksessa tutkijat raportoivat aiemmin, kuinka 3 Wishes -projekti luo ihmissuhteita potilaiden, perheenjäsenten ja lääkäreiden välille, helpottaa perheen surua ja tarjoaa elämyksellistä loppuelämän koulutusta koulutuksessa oleville kliinikoille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko 3 Wishes -projekti parantaa kuolevaisten potilaiden ja heidän perheidensä myötätuntoista hoitoa, kun se toteutetaan monikeskusohjelmana. Ottaen huomioon etulinjan henkilöstön valtuuttaminen sopeuttamaan 3WP:tä omiin toimintatapoihinsa, tutkijat eivät protokolloineet tätä lähestymistapaa elämän loppuhoidon henkilökohtaistamiseen. Tutkijat käsittelivät tätä tutkimusta 3WP:n muodostavana arviona sen tutkimiseksi: 1) Arvo: perheenjäsenten, etulinjan kliinikon, teho-osaston johtajien ja sairaaloiden hallintovirkamiesten kokemana; 2) Siirrettävyys: onnistunut toteutus alkuperäisen teho-osaston ulkopuolelle erilaisilla kliinikoilla; 3) Kohtuuhintaisuus: toiveiden hinta on alle 50 dollaria/potilas; 4) Kestävyys: hankkeen jatkuminen ensimmäisen arviointivuoden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 3 Wishes -projektin sekamenetelmien muodostava ohjelmaarviointi, joka toteutettiin tehohoitoyksiköissä Torontossa, Vancouverissa, Los Angelesissa ja alkuperäisessä Hamiltonin keskustassa.
3WP:n toteuttaminen mukautettiin kunkin keskuksen etujen ja kulttuuristen normien kanssa, ja paikalliset lääkärit mukauttivat niitä käytettävissä olevilla resursseilla, ja auttoivat läheiset kontaktit ja tiedotusohjeet alkuperäisestä sivustosta. Jokainen keskus toteutti 3WP:n sekä kliinisenä ohjelmana että tutkimusprojektina. Kaikki osallistuneet teho-osastot sijaitsivat akateemisissa korkea-asteen hoitokeskuksissa, ja niissä oli joitain erilaisia ominaisuuksia.
Suunnittelu: Tämä on usean keskuksen sekamenetelmien toteutus ja muotoileva arviointitutkimus. Tiedonkeruu on määrällistä ja laadullista (haastattelut ja kohderyhmät). Tutkijat ottavat järjestelmätason lähestymistavan tuottaakseen tietoa siitä, kuinka 3 Wishes -projekti voidaan toteuttaa eri ympäristöissä, joista jokaisella on oma sosiaalinen mikrokosmossa, mahdollisuudet ja rajoitukset.
Erityistavoitteet ovat: 1) Potilaille tarjota myötätuntoista loppuelämän hoitoa heidän arvojensa ja mieltymyksiensä mukaisesti; 2) perheenjäsenille arvioida hankkeen vaikutusta perheen näkemyksiin loppuelämän hoidosta; 3) Kliinikoille tutkia hankkeen vaikutusta myötätuntoon, sietokykyyn, moraaliseen ahdistukseen ja näkemyksiin loppuelämän hoidosta; 4) teho-osaston johtajille, jotta he oppivat mahdollisista täytäntöönpanon esteistä ja edistämisstrategioista; ja 5) Sairaalan hallintohenkilöstö ymmärtää havaitut kustannukset ja institutionaaliset hyödyt, kuten linjaamisen elämän loppuhuollon prioriteettien kanssa.
Tutkijat käyttävät tapaustutkimuslähestymistapaa ja tutkivat kunkin teho-osaston "ekosysteemin" erityispiirteitä tutkiakseen, kuinka 3 Wishes -projekti toimii kussakin ympäristössä. Tämä tarkastelu sisältää henkilöstömallin, organisaatiokulttuurin, eliniän päättymispolitiikan ja hallintorakenteen rajoitukset, mahdollisuudet ja vaikutukset. Jokaisesta teho-osastosta kehitetään ymmärrystä, ja vertailuja tehdään laajempien havaintojen valaisemiseksi ja strategioiden ehdottamiseksi projektin laajentamiseksi muualle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Potilas on > 18-vuotias (yli 65-vuotiaille tehdään alaryhmäanalyysi);
- Potilaalla on > 95 % kuolleista teho-osastolla oleskelun aikana teho-osaston hoitavan lääkärin arvioiden mukaan; tai
- on tehty päätös peruuttaa tai evätä pitkäaikainen elatustuki kuolemaa ennakoiden.
Potilaan/perheen poissulkemiskriteerit:
- Estävät kommunikaatiohaasteet (esim. vakava psyykkinen tai psykiatrinen sairaus potilaalla ja/tai perheellä, potilaan ja/tai perheen kyvyttömyys kommunikoida kohtuullisen hyvin englanniksi tai muulla kielellä, jolle on olemassa tulkki – ammattitaitoinen henkilökunta tai muutoin);
- Kiellettävä logistiikka (esim. potilas on otettu teho-osastolle alle 24 tunniksi tai hänen odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä seulonnasta)
- Potilas tai perhe kieltäytyy. (Huomaa, että potilasta, jolla ei ole "perhettä" (jopa hyvin laajasti määriteltynä ystäviksi ja naapuriksi tai yhteisön jäseniksi ja kodittomien henkilöiden tapaustyöntekijöiksi), ei suljettaisi pois hankkeen toiveiden esittely- ja toteutuskomponentista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuolevia potilaita
Tehohoito-osastolle otetut kuolevat potilaat, joiden elämä lähestyy loppuaan.
|
Kaikki kelvolliset potilaat ja perheet, jotka kutsuttiin osallistumaan toiveiden esittämiseen ja toteuttamiseen.
Perhehaastatteluissa käytettiin kriteeriotantaa.
Kliinikon fokusryhmissä käytettiin kriteerinäytteitä, jotka perustuivat osallistumiseen 3WP-potilaan hoitoon.
Esimiehen/sairaalan ylläpitäjän haastatteluissa käytettiin tarkoituksellista otantaa, joka perustui asiaankuuluviin johtotehtäviin.
Tutkijat käyttivät laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä tiedon keräämiseen ja analysointiin.
Kvantitatiiviset tiedot sisältävät potilaiden, perheiden ja lääkäreiden ominaisuudet, haastatteluihin suostuvien perheiden kyselyvastaukset ja fokusryhmistä suostuvien kliinikkojen vastaukset, vastaavasti esitettyjen ja toteutettujen toiveiden tyypit ja niiden kustannukset.
Laadullista tietoa saatiin henkilökohtaisista perhehaastatteluista, ammatillisten kliinikkojen fokusryhmistä, projektitiimin kenttämuistiinpanoista, johtajahaastatteluista saaduista lisäideoista projektin kustannuksista ja hyödyistä sekä projektidokumenttien analysoinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsitykset ja uskomukset ohjelman arvosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kun otetaan huomioon syntyvä tieto kokemuksista ja arvokäsityksistä, on tärkeää, että tutkijat ymmärtävät ensin, mitä ohjelman elementtejä perheenjäsenet ja lääkärit arvostavat ja mitä heidän kokemuksiaan näistä elementeistä on.
Tulevassa tutkimuksessa tutkijat mittaavat saavutuksia näillä aloilla.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat pyytävät perheenjäseniltä, lääkäreiltä, teho-osastojen johtajilta ja sairaalan hallintovirkailijoilta avoimia, laadullisia käsityksiä ohjelman arvosta.
Nämä tiedot analysoidaan induktiivisesti arvoalueiden luomiseksi, joita voidaan mitata tulevassa tutkimuksessa.
Induktiivinen analyysi sisältää luokkien ja toimialueiden luomisen suoraan tiedoista ilman ennakkokäsityksiä siitä, mitä nämä luokat tai alueet voisivat olla.
Luomalla ymmärrystä siitä, millaisia arvoja perheenjäsenet, lääkärit ja johtajat näkevät tässä ohjelmassa, tutkijat voivat suunnitella tapoja mitata tätä arvoa tulevassa tutkimuksessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Siirrettävyys, mikä osoittaa onnistuneen perustamisen kolmessa uudessa tehoosaston asetuksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Onnistunut toteutus alkuperäisen teho-osaston lisäksi erilaisilla kliinikoilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Kohtuuhintaisuus: toiveiden hinta alle 50 dollaria/potilas.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mainittu 50 dollaria/potilas ei viittaa potilaskorvauksiin. Sen sijaan se viittaa toimenpiteen suorittamiskustannuksiin jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle. Koska tämä interventio on yksilöllisesti mukautettu, kustannukset vaihtelevat osallistujakohtaisesti. Ohjelman kohtuuhintaisuus ohjelmaa suorittavalle teho-osastolle on olennainen osa tässä ohjelman arvioinnissa kerättyä tietoa. Kohtuuhintaisuus ilmoitetaan keskimääräisinä kustannuksina toivetta ja potilasta kohden kussakin keskuksessa ja yleisesti. Lisäksi tutkijat laativat hankkeen kustannuskuvauksen, joka sisältää sekä suorat että välilliset kustannukset. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Intervention kestävyys tutkimuksen päätyttyä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
Kestävyys vahvistetaan, jos projekti jatkuu jokaisessa teho-osastossa heinäkuussa 2019.
|
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3WP_Multicenter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolema
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta