Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 Wishes -projektin monikeskustutkimus (3WP)

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: McMaster University

Myötätuntoinen loppuelämän hoito teho-osastolla: 3 Wishes -projektin arvon, siirrettävyyden, kohtuuhintaisuuden sekä kestävyyden ja arvon arviointi

3 Wishes Project (3WP) luotiin edistämään potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikkojen välisiä yhteyksiä, jotka ovat empaattisen loppuelämän hoidon perusta. Se tarjoaa alustan keskustelulle mieltymyksistä ja arvoista elämän lopussa ja johtaa myötätunnon tekoihin, jotka syntyvät kuolevaa potilasta kunnioittavien toiveiden pyytämisestä ja toteuttamisesta. Yhdessä keskuksessa tutkijat raportoivat aiemmin, kuinka 3 Wishes -projekti luo ihmissuhteita potilaiden, perheenjäsenten ja lääkäreiden välille, helpottaa perheen surua ja tarjoaa elämyksellistä loppuelämän koulutusta koulutuksessa oleville kliinikoille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko 3 Wishes -projekti parantaa kuolevaisten potilaiden ja heidän perheidensä myötätuntoista hoitoa, kun se toteutetaan monikeskusohjelmana. Ottaen huomioon etulinjan henkilöstön valtuuttaminen sopeuttamaan 3WP:tä omiin toimintatapoihinsa, tutkijat eivät protokolloineet tätä lähestymistapaa elämän loppuhoidon henkilökohtaistamiseen. Tutkijat käsittelivät tätä tutkimusta 3WP:n muodostavana arviona sen tutkimiseksi: 1) Arvo: perheenjäsenten, etulinjan kliinikon, teho-osaston johtajien ja sairaaloiden hallintovirkamiesten kokemana; 2) Siirrettävyys: onnistunut toteutus alkuperäisen teho-osaston ulkopuolelle erilaisilla kliinikoilla; 3) Kohtuuhintaisuus: toiveiden hinta on alle 50 dollaria/potilas; 4) Kestävyys: hankkeen jatkuminen ensimmäisen arviointivuoden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3 Wishes -projektin sekamenetelmien muodostava ohjelmaarviointi, joka toteutettiin tehohoitoyksiköissä Torontossa, Vancouverissa, Los Angelesissa ja alkuperäisessä Hamiltonin keskustassa.

3WP:n toteuttaminen mukautettiin kunkin keskuksen etujen ja kulttuuristen normien kanssa, ja paikalliset lääkärit mukauttivat niitä käytettävissä olevilla resursseilla, ja auttoivat läheiset kontaktit ja tiedotusohjeet alkuperäisestä sivustosta. Jokainen keskus toteutti 3WP:n sekä kliinisenä ohjelmana että tutkimusprojektina. Kaikki osallistuneet teho-osastot sijaitsivat akateemisissa korkea-asteen hoitokeskuksissa, ja niissä oli joitain erilaisia ​​ominaisuuksia.

Suunnittelu: Tämä on usean keskuksen sekamenetelmien toteutus ja muotoileva arviointitutkimus. Tiedonkeruu on määrällistä ja laadullista (haastattelut ja kohderyhmät). Tutkijat ottavat järjestelmätason lähestymistavan tuottaakseen tietoa siitä, kuinka 3 Wishes -projekti voidaan toteuttaa eri ympäristöissä, joista jokaisella on oma sosiaalinen mikrokosmossa, mahdollisuudet ja rajoitukset.

Erityistavoitteet ovat: 1) Potilaille tarjota myötätuntoista loppuelämän hoitoa heidän arvojensa ja mieltymyksiensä mukaisesti; 2) perheenjäsenille arvioida hankkeen vaikutusta perheen näkemyksiin loppuelämän hoidosta; 3) Kliinikoille tutkia hankkeen vaikutusta myötätuntoon, sietokykyyn, moraaliseen ahdistukseen ja näkemyksiin loppuelämän hoidosta; 4) teho-osaston johtajille, jotta he oppivat mahdollisista täytäntöönpanon esteistä ja edistämisstrategioista; ja 5) Sairaalan hallintohenkilöstö ymmärtää havaitut kustannukset ja institutionaaliset hyödyt, kuten linjaamisen elämän loppuhuollon prioriteettien kanssa.

Tutkijat käyttävät tapaustutkimuslähestymistapaa ja tutkivat kunkin teho-osaston "ekosysteemin" erityispiirteitä tutkiakseen, kuinka 3 Wishes -projekti toimii kussakin ympäristössä. Tämä tarkastelu sisältää henkilöstömallin, organisaatiokulttuurin, eliniän päättymispolitiikan ja hallintorakenteen rajoitukset, mahdollisuudet ja vaikutukset. Jokaisesta teho-osastosta kehitetään ymmärrystä, ja vertailuja tehdään laajempien havaintojen valaisemiseksi ja strategioiden ehdottamiseksi projektin laajentamiseksi muualle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

730

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoito-osastolle tulee ottaa potilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita ja joiden tulos on huono (todennäköisesti kuolee teho-osaston aikana). Kun kuolema häämöttää teho-osastolla, ihmiset tulkitsevat elämää poikkeuksetta merkityksen - eksistentiaalisen, henkisen ja suhteellisen - linssin kautta. Tämän linssin kautta 3 Wishes Project helpottaa selkeästi kokonaisvaltaista hoitoa fyysisen ulkopuolella elämän kunnioittamiseksi ja juhlimiseksi. Henkilökunnalla on valtuudet ja rohkaisua saada herkästi esiin ja sitten toteuttaa vähintään kolme toivetta potilailta, perheenjäseniltä ja/tai kuolevaisia ​​potilaita hoitavilta lääkäreiltä.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. Potilas on > 18-vuotias (yli 65-vuotiaille tehdään alaryhmäanalyysi);
  2. Potilaalla on > 95 % kuolleista teho-osastolla oleskelun aikana teho-osaston hoitavan lääkärin arvioiden mukaan; tai
  3. on tehty päätös peruuttaa tai evätä pitkäaikainen elatustuki kuolemaa ennakoiden.

Potilaan/perheen poissulkemiskriteerit:

  1. Estävät kommunikaatiohaasteet (esim. vakava psyykkinen tai psykiatrinen sairaus potilaalla ja/tai perheellä, potilaan ja/tai perheen kyvyttömyys kommunikoida kohtuullisen hyvin englanniksi tai muulla kielellä, jolle on olemassa tulkki – ammattitaitoinen henkilökunta tai muutoin);
  2. Kiellettävä logistiikka (esim. potilas on otettu teho-osastolle alle 24 tunniksi tai hänen odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä seulonnasta)
  3. Potilas tai perhe kieltäytyy. (Huomaa, että potilasta, jolla ei ole "perhettä" (jopa hyvin laajasti määriteltynä ystäviksi ja naapuriksi tai yhteisön jäseniksi ja kodittomien henkilöiden tapaustyöntekijöiksi), ei suljettaisi pois hankkeen toiveiden esittely- ja toteutuskomponentista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuolevia potilaita
Tehohoito-osastolle otetut kuolevat potilaat, joiden elämä lähestyy loppuaan.
Kaikki kelvolliset potilaat ja perheet, jotka kutsuttiin osallistumaan toiveiden esittämiseen ja toteuttamiseen. Perhehaastatteluissa käytettiin kriteeriotantaa. Kliinikon fokusryhmissä käytettiin kriteerinäytteitä, jotka perustuivat osallistumiseen 3WP-potilaan hoitoon. Esimiehen/sairaalan ylläpitäjän haastatteluissa käytettiin tarkoituksellista otantaa, joka perustui asiaankuuluviin johtotehtäviin. Tutkijat käyttivät laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä tiedon keräämiseen ja analysointiin. Kvantitatiiviset tiedot sisältävät potilaiden, perheiden ja lääkäreiden ominaisuudet, haastatteluihin suostuvien perheiden kyselyvastaukset ja fokusryhmistä suostuvien kliinikkojen vastaukset, vastaavasti esitettyjen ja toteutettujen toiveiden tyypit ja niiden kustannukset. Laadullista tietoa saatiin henkilökohtaisista perhehaastatteluista, ammatillisten kliinikkojen fokusryhmistä, projektitiimin kenttämuistiinpanoista, johtajahaastatteluista saaduista lisäideoista projektin kustannuksista ja hyödyistä sekä projektidokumenttien analysoinnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset ja uskomukset ohjelman arvosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kun otetaan huomioon syntyvä tieto kokemuksista ja arvokäsityksistä, on tärkeää, että tutkijat ymmärtävät ensin, mitä ohjelman elementtejä perheenjäsenet ja lääkärit arvostavat ja mitä heidän kokemuksiaan näistä elementeistä on. Tulevassa tutkimuksessa tutkijat mittaavat saavutuksia näillä aloilla. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat pyytävät perheenjäseniltä, ​​lääkäreiltä, ​​teho-osastojen johtajilta ja sairaalan hallintovirkailijoilta avoimia, laadullisia käsityksiä ohjelman arvosta. Nämä tiedot analysoidaan induktiivisesti arvoalueiden luomiseksi, joita voidaan mitata tulevassa tutkimuksessa. Induktiivinen analyysi sisältää luokkien ja toimialueiden luomisen suoraan tiedoista ilman ennakkokäsityksiä siitä, mitä nämä luokat tai alueet voisivat olla. Luomalla ymmärrystä siitä, millaisia ​​arvoja perheenjäsenet, lääkärit ja johtajat näkevät tässä ohjelmassa, tutkijat voivat suunnitella tapoja mitata tätä arvoa tulevassa tutkimuksessa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Siirrettävyys, mikä osoittaa onnistuneen perustamisen kolmessa uudessa tehoosaston asetuksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Onnistunut toteutus alkuperäisen teho-osaston lisäksi erilaisilla kliinikoilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kohtuuhintaisuus: toiveiden hinta alle 50 dollaria/potilas.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Mainittu 50 dollaria/potilas ei viittaa potilaskorvauksiin. Sen sijaan se viittaa toimenpiteen suorittamiskustannuksiin jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle. Koska tämä interventio on yksilöllisesti mukautettu, kustannukset vaihtelevat osallistujakohtaisesti. Ohjelman kohtuuhintaisuus ohjelmaa suorittavalle teho-osastolle on olennainen osa tässä ohjelman arvioinnissa kerättyä tietoa.

Kohtuuhintaisuus ilmoitetaan keskimääräisinä kustannuksina toivetta ja potilasta kohden kussakin keskuksessa ja yleisesti. Lisäksi tutkijat laativat hankkeen kustannuskuvauksen, joka sisältää sekä suorat että välilliset kustannukset.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Intervention kestävyys tutkimuksen päätyttyä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
Kestävyys vahvistetaan, jos projekti jatkuu jokaisessa teho-osastossa heinäkuussa 2019.
6 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3WP_Multicenter

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat eivät suostuneet tietojen (laadulliseen tai määrälliseen) jakamiseen. Joissakin tapauksissa tämä olisi myös tunnistamista. Ota rohkeasti yhteyttä saadaksesi lisätietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta
3
Tilaa