Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование реализации проекта «3 желания» (3WP)

31 октября 2019 г. обновлено: McMaster University

Сострадательный уход в конце жизни в отделении интенсивной терапии: оценка ценности, переносимости, доступности, устойчивости и ценности проекта «3 желания»

Проект «3 желания» (3WP) был создан для развития связей между пациентами, членами их семей и клиницистами, которые лежат в основе эмпатической помощи в конце жизни. Он обеспечивает основу для дискуссий о предпочтениях и ценностях в конце жизни и приводит к актам сострадания, возникающим в результате выяснения и реализации желаний, которые чтят умирающего пациента. В одном центре исследователи ранее сообщали, как проект «3 желания» налаживает межличностные связи между пациентами, членами семьи и клиницистами, облегчает семейное горе и предлагает практическое обучение в конце жизни для практикующих клиницистов.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли проект «3 желания» усилить сострадательную заботу об умирающих пациентах и ​​их семьях при реализации в виде многоцентровой программы. Учитывая важность расширения возможностей персонала, работающего на переднем крае, для адаптации 3WP к их собственным практикам, исследователи не протоколировали этот подход к персонализации помощи в конце жизни. Исследователи концептуализировали это исследование как формирующую оценку 3WP для изучения его 1) ценности: по опыту членов семьи, передовых клиницистов, руководителей отделений интенсивной терапии и администраторов больниц; 2) Возможность переноса: успешное внедрение за пределами первоначального отделения интенсивной терапии другим составом клиницистов; 3) Доступность: стоимость желаний менее 50 долларов на пациента; 4) Устойчивость: продолжение проекта после первого года оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это комплексная формирующая программа оценки проекта «3 желания», реализованного в отделениях интенсивной терапии в Торонто, Ванкувере, Лос-Анджелесе и первоначальном центре в Гамильтоне.

Реализация 3WP была согласована с интересами и культурными нормами в каждом центре, адаптирована местными клиницистами с использованием доступных ресурсов при поддержке тесного контакта и информационного руководства из исходного центра. Каждый центр внедрил 3WP как клиническую программу, так и исследовательский проект. Все участвующие отделения интенсивной терапии располагались в академических центрах третичной медицинской помощи с некоторыми отличиями.

Дизайн: это многоцентровое исследование по внедрению смешанных методов и формативной оценке. Сбор данных будет количественным и качественным (интервью и фокус-группы). Исследователи будут использовать системный подход для получения информации о том, как реализовать проект «3 желания» в различных условиях, каждый со своим собственным социальным микрокосмом, возможностями и ограничениями.

Конкретные цели: 1) Для пациентов, чтобы обеспечить сострадательный уход в конце жизни в соответствии с их ценностями и предпочтениями; 2) Для членов семьи, чтобы оценить влияние проекта на взгляды семьи на уход в конце жизни; 3) Для клиницистов, чтобы изучить влияние проекта на сострадание, устойчивость, моральный стресс и взгляды на помощь в конце жизни; 4) Руководителям ОИТ узнать о любых препятствиях на пути реализации и стратегиях содействия; и 5) Для администраторов больниц, чтобы понять предполагаемые затраты и институциональные выгоды, такие как согласование с приоритетами ухода в конце жизни.

Исследователи будут использовать метод тематического исследования, изучая особенности «экосистемы» каждого отделения интенсивной терапии, чтобы изучить, как проект «3 желания» работает в каждой обстановке. Это исследование будет включать в себя ограничения, возможности и последствия, связанные с кадровой моделью, организационной культурой, политикой окончания срока службы и административной структурой. Будет разработано понимание каждого отделения интенсивной терапии, проведено сравнение, чтобы осветить более широкие выводы и предложить стратегии для расширения проекта в другом месте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

730

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии, если они находятся в критическом состоянии и имеют неблагоприятный исход (вероятность смерти во время поступления в отделение интенсивной терапии). Когда в отделении интенсивной терапии маячит смерть, люди неизменно интерпретируют жизнь через призму смысла — экзистенциального, духовного и связанного с отношениями. С этой точки зрения проект «3 желания» явно способствует целостному уходу, помимо физического, чтобы почтить и прославить жизнь. Персонал уполномочен и поощряется чутко выявлять, а затем выполнять как минимум 3 пожелания пациентов, членов семьи и/или клиницистов, ухаживающих за умирающими пациентами.

Описание

Критерии включения пациентов:

  1. Пациент старше 18 лет (анализ подгруппы будет проведен для лиц старше 65 лет);
  2. Пациент имеет> 95% смерти во время пребывания в отделении интенсивной терапии по оценке лечащего врача отделения интенсивной терапии; или
  3. было принято решение об отключении или отказе от расширенной системы жизнеобеспечения в ожидании смерти.

Критерии исключения пациента/семьи:

  1. Запретительные коммуникативные проблемы (например, серьезное психологическое или психическое заболевание у пациента и/или его семьи, неспособность пациента и/или его семьи достаточно хорошо общаться на английском или другом языке, для которого существует переводчик – профессиональный персонал или иной);
  2. Запретительная логистика (например, пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии менее чем на 24 часа или ожидается смерть в течение 24 часов после скрининга)
  3. Пациент или семья отказываются. (Обратите внимание, что пациент, у которого «нет семьи» (даже очень широко определяемый как друзья и соседи, или члены сообщества и работники, оказывающие помощь бездомным), не будет исключен из компонента проекта по выявлению и реализации желаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Умирающие пациенты
Умирающие пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые приближаются к концу жизни.
Поведенческий: Целенаправленные разговоры о конце жизни для укрепления связей между пациентами, членами семьи и врачами.
Все подходящие пациенты и семьи, приглашенные для участия в выявлении и реализации желаний. Для семейных интервью использовалась критериальная выборка. Для фокус-групп клиницистов использовалась критериальная выборка, основанная на участии в уходе за пациентом с 3WP. Для интервью менеджера/администратора больницы использовалась целенаправленная выборка, основанная на соответствующих руководящих должностях. Исследователи использовали качественные и количественные методы для сбора и анализа данных. Количественные данные включают характеристики пациентов, семей и клиницистов, ответы семей, согласившихся на интервью, и клиницистов, согласившихся на фокус-группы, соответственно, типы выявляемых и реализуемых желаний и их стоимость. Качественные данные были получены с помощью индивидуальных семейных интервью, межпрофессиональных фокус-групп клиницистов, полевых заметок команды проекта, дополнительных идей о затратах и ​​​​выгодах проекта из интервью с менеджерами и анализа проектных документов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие и убеждения о ценности программы
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Учитывая зарождающиеся знания об опыте и восприятии ценности, важно, чтобы исследователи сначала поняли, какие элементы программы ценят члены семьи и клиницисты, и каков их опыт этих элементов. В будущих исследованиях исследователи будут измерять достижения в этих областях. Соответственно, в этом исследовании исследователи будут запрашивать открытое качественное восприятие ценности программы от членов семьи, клиницистов, руководителей отделений интенсивной терапии и администраторов больниц. Эта информация будет проанализирована индуктивно для создания областей ценности, которые могут быть измерены в будущих исследованиях. Индуктивный анализ включает в себя создание категорий и доменов непосредственно из данных, без предвзятых представлений о том, какими могут быть эти категории или домены. Понимание типов ценности, которую члены семьи, клиницисты и менеджеры видят в этой программе, позволит исследователям разработать способы измерения этой ценности в будущих исследованиях.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Переносимость, о чем свидетельствует успешное внедрение в 3 новых условиях отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Успешная реализация за пределами оригинального отделения интенсивной терапии другим составом клиницистов.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Доступность: стоимость желаний менее 50 долларов на пациента.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

Указанная цифра в размере 50 долларов США на пациента не относится к компенсации пациентов. Вместо этого это относится к стоимости проведения вмешательства для каждого зарегистрированного пациента. Учитывая индивидуально адаптированный характер этого вмешательства, затраты будут варьироваться в зависимости от участника. Доступность программы для отделения интенсивной терапии, в котором работает программа, является важной частью информации, собранной в ходе этой оценки программы.

Доступность будет зависеть от средней стоимости на одно желание и на одного пациента в каждом центре и в целом. Кроме того, следователи составят описание стоимости проекта, включая прямые и косвенные затраты.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Устойчивость вмешательства после завершения исследования.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
Устойчивость будет подтверждена, если проект продолжит работу в каждом отделении интенсивной терапии в июле 2019 года.
Через 6 месяцев после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

The Greenwall Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 3WP_Multicenter

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники не согласились на обмен данными (качественными или количественными). Кроме того, в некоторых случаях это было бы идентификацией. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться