Een multicenter implementatiestudie van het 3 Wishes-project (3WP)
Compassionate End of Life Care op de ICU: evaluatie van de waarde, overdraagbaarheid, betaalbaarheid en duurzaamheid en waarde van het 3 Wishes-project
Het 3 Wishes Project (3WP) is in het leven geroepen om de verbindingen tussen patiënten, familieleden en clinici te bevorderen die fundamenteel zijn voor empathische zorg aan het levenseinde. Het biedt een platform voor discussies over voorkeuren en waarden aan het einde van het leven en leidt tot daden van mededogen die voortkomen uit het vragen en uitvoeren van wensen die de stervende patiënt eren. In een enkel centrum rapporteerden onderzoekers eerder hoe het 3 Wishes Project interpersoonlijke banden smeedt tussen patiënten, familieleden en clinici, het verdriet van de familie verlicht en ervaringsgerichte voorlichting over het levenseinde biedt aan clinici in opleiding.
Het doel van deze studie was om te evalueren of het 3 Wishes Project de compassievolle zorg voor stervende patiënten en hun families zou kunnen verbeteren wanneer het wordt geïmplementeerd als een multicenterprogramma. Gezien het belang van het in staat stellen van eerstelijnspersoneel om de 3WP aan te passen aan hun eigen praktijkpatronen, hebben de onderzoekers deze aanpak voor het personaliseren van zorg aan het levenseinde niet geprotocolleerd. Onderzoekers hebben deze studie geconceptualiseerd als een formatieve evaluatie van 3WP om de 1) waarde ervan te onderzoeken: zoals ervaren door familieleden, eerstelijns clinici, ICU-managers en ziekenhuisbestuurders; 2) Overdraagbaarheid: succesvolle implementatie buiten de oorspronkelijke ICU door een andere mix van clinici; 3) Betaalbaarheid: de kosten van wensen zijn minder dan $ 50/patiënt; 4) Duurzaamheid: voortzetting van het project na het eerste evaluatiejaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een mixed-methods formatieve programma-evaluatie van het 3 Wishes-project dat is geïmplementeerd op ICU's in Toronto, Vancouver, Los Angeles en het oorspronkelijke centrum in Hamilton.
De implementatie van de 3WP was afgestemd op de interesses en culturele normen in elk centrum, aangepast door lokale clinici met de beschikbare middelen, bijgestaan door nauw contact en informatieve begeleiding van de oorspronkelijke locatie. Elk centrum implementeerde de 3WP als zowel een klinisch programma als een onderzoeksproject. De deelnemende IC's bevonden zich allemaal in academische tertiaire zorgcentra met enkele verschillende kenmerken.
Ontwerp: dit is een multi-center mixed-methods implementatie en formatieve evaluatiestudie. De gegevensverzameling zal kwantitatief en kwalitatief zijn (interviews en focusgroepen). Onderzoekers zullen een benadering op systeemniveau volgen om informatie te produceren over hoe het 3 Wishes Project in verschillende omgevingen kan worden geïmplementeerd, elk met zijn eigen sociale microkosmos, mogelijkheden en beperkingen.
Specifieke doelstellingen zijn: 1) Voor patiënten, om compassievolle zorg aan het levenseinde te bieden in overeenstemming met hun waarden en voorkeuren; 2) Voor familieleden, om de impact van het project op de opvattingen van de familie over zorg rond het levenseinde te evalueren; 3) Voor clinici, om de impact van het project op mededogen, veerkracht, moreel leed en opvattingen over zorg aan het levenseinde te onderzoeken; 4) Voor ICU-managers, om te leren van eventuele belemmeringen voor implementatie en strategieën voor facilitering; en 5) Voor ziekenhuisbestuurders, om de waargenomen kosten en institutionele voordelen te begrijpen, zoals afstemming met prioriteiten voor zorg aan het levenseinde.
Onderzoekers zullen een casestudybenadering gebruiken die de bijzonderheden van het 'ecosysteem' van elke IC onderzoekt om te onderzoeken hoe het 3 Wishes Project in elke setting werkt. Dit onderzoek omvat de beperkingen, mogelijkheden en effecten die beschikbaar zijn vanuit het personeelsmodel, de organisatiecultuur, het levenseindebeleid en de administratieve structuur. Er zal een goed begrip van elke ICU worden ontwikkeld, met vergelijkingen om bredere bevindingen te verhelderen en strategieën voor te stellen om het project elders uit te breiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- Patiënt is ouder dan 18 jaar (er zal een subgroepanalyse worden uitgevoerd op personen ouder dan 65 jaar);
- Patiënt sterft >95% tijdens het verblijf op de IC, zoals beoordeeld door de behandelend arts op de IC; of
- er is een beslissing genomen om geavanceerde levensondersteuning in te trekken of in te houden in afwachting van de dood.
Criteria voor uitsluiting van patiënt/gezin:
- Verboden communicatieproblemen (bijv. ernstige psychische of psychiatrische ziekte bij de patiënt en/of familie, onvermogen van patiënt en/of familie om redelijk goed te communiceren in het Engels of een andere taal waarvoor een tolk bestaat - professionele staf of anderszins);
- Verbiedende logistiek (bijv. patiënt opgenomen op de IC voor <24 uur, of verwacht te overlijden binnen 24 uur na screening)
- Patiënt of familie weigert. (Merk op dat een patiënt die "geen familie" heeft (zelfs heel breed gedefinieerd als vrienden en buren, of leden van de gemeenschap en hulpverleners voor daklozen) niet zou worden uitgesloten van de wensopwekking en implementatiecomponent van het project.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stervende patiënten
Stervende patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care en het levenseinde naderen.
|
Alle in aanmerking komende patiënten en families die waren uitgenodigd om deel te nemen aan het opwekken en uitvoeren van wensen.
Voor familie-interviews is gebruik gemaakt van criteriasteekproeven.
Voor de clinicusfocusgroepen werd gebruik gemaakt van criteriasteekproeven, gebaseerd op betrokkenheid bij de zorg voor een 3WP-patiënt.
Voor de interviews met de manager/ziekenhuisbestuurder is gebruik gemaakt van doelgerichte steekproeven op basis van relevante leidinggevende functies.
Onderzoekers gebruikten kwalitatieve en kwantitatieve methoden om gegevens te verzamelen en te analyseren.
Kwantitatieve gegevens omvatten respectievelijk kenmerken van patiënten, families en clinici, antwoorden op vragenlijsten van families die akkoord gaan met interviews en clinici die akkoord gaan met focusgroepen, soorten wensen die zijn uitgelokt en geïmplementeerd, en hun kosten.
Kwalitatieve gegevens werden verkregen door middel van individuele gezinsinterviews, interprofessionele clinicusfocusgroepen, veldnotities van het projectteam, aanvullende ideeën over de kosten en baten van het project uit interviews met managers en analyse van projectdocumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties en overtuigingen over de waarde van het programma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Gezien de ontluikende kennis van ervaringen en percepties van waarde, is het belangrijk dat onderzoekers eerst begrijpen welke programma-elementen familieleden en clinici waarderen, en wat hun ervaringen met deze elementen zijn.
In toekomstig onderzoek zullen onderzoekers dan de prestaties op die domeinen meten.
Dienovereenkomstig zullen onderzoekers in dit onderzoek vragen naar open, kwalitatieve percepties van de waarde van het programma van familieleden, clinici en ICU-managers en ziekenhuisbestuurders.
Deze informatie zal inductief worden geanalyseerd om waardedomeinen te genereren die in toekomstig onderzoek kunnen worden gemeten.
Bij inductieve analyse worden categorieën en domeinen rechtstreeks uit de gegevens gegenereerd, zonder vooropgezette ideeën over wat deze categorieën of domeinen zouden kunnen zijn.
Door inzicht te krijgen in de soorten waarde die familieleden, clinici en managers in dit programma zien, kunnen onderzoekers manieren bedenken om deze waarde in toekomstig onderzoek te meten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Overdraagbaarheid zoals aangegeven door succesvolle vestiging in 3 nieuwe ICU-settings
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Succesvolle implementatie buiten de oorspronkelijke ICU door een andere mix van clinici.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Betaalbaarheid: de kosten van wensen zijn minder dan $ 50/patiënt.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het vermelde cijfer van $ 50/patiënt verwijst niet naar de vergoeding van de patiënt. In plaats daarvan verwijst het naar de kosten van het uitvoeren van de interventie voor elke geregistreerde patiënt. Gezien het individueel aangepaste karakter van deze interventie zullen de kosten per deelnemer verschillen. De betaalbaarheid van het programma voor de ICU die het programma uitvoert, is een essentieel onderdeel van de informatie die in deze programma-evaluatie wordt verzameld. De betaalbaarheid wordt bepaald aan de hand van de gemiddelde kosten per wens en per patiënt in elk centrum en in het algemeen. Ook zullen onderzoekers een kostenbeschrijving van het project maken, inclusief zowel directe als indirecte kosten. |
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Duurzaamheid van de interventie nadat het onderzoek is afgerond.
Tijdsspanne: 6 maanden na afronding van de studie
|
De duurzaamheid zal worden bevestigd als het project in juli 2019 operationeel blijft op elke ICU.
|
6 maanden na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vanstone M, Neville TH, Swinton ME, Sadik M, Clarke FJ, LeBlanc A, Tam B, Takaoka A, Hoad N, Hancock J, McMullen S, Reeve B, Dechert W, Smith OM, Sandhu G, Lockington J, Cook DJ. Expanding the 3 Wishes Project for compassionate end-of-life care: a qualitative evaluation of local adaptations. BMC Palliat Care. 2020 Jun 30;19(1):93. doi: 10.1186/s12904-020-00601-5.
- Vanstone M, Neville TH, Clarke FJ, Swinton M, Sadik M, Takaoka A, Smith O, Baker AJ, LeBlanc A, Foster D, Dhingra V, Phung P, Xu XS, Kao Y, Heels-Ansdell D, Tam B, Toledo F, Boyle A, Cook DJ. Compassionate End-of-Life Care: Mixed-Methods Multisite Evaluation of the 3 Wishes Project. Ann Intern Med. 2020 Jan 7;172(1):1-11. doi: 10.7326/M19-2438. Epub 2019 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3WP_Multicenter
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .