STN-DBS後のPDにおけるFOGに対する感覚的合図に基づく行動介入の効果
視床下核刺激後のパーキンソン病における歩行の凍結に対する感覚的合図に基づく行動介入の効果
調査の概要
詳細な説明
歩行の凍結 (FOG) は転倒につながり、生活の質とパーキンソン病 (PD) の予後の主要な決定要因の 1 つです。 以前の証拠は、視床下核深部脳刺激療法 (STN-DBS) が PD 患者の非投薬 FOG を改善するが、投薬 FOG を改善しないことを示唆しています。 さらに、一部の PD 患者では、STN-DBS 後に調停外の FOG が持続するか、悪化することさえあります。
視覚的および聴覚的な手がかりが研究環境で FOG を改善することが知られていますが、これらの手がかりが実際の臨床環境で FOG に有効であるかどうかは不明です。 これまでのほとんどの研究では、感覚的な合図を使用するためにウェアラブル デバイスが使用されてきましたが、そのようなデバイスを臨床に適用することは困難です。
したがって、この研究は、両側STN-DBS後のPD患者における視覚的および聴覚的手がかりに基づく行動介入の有効性を調査することを目的としています。 参加者は、Mini-Mental State Examination (MMSE)、Montreal Cognitive Assessment (MoCA)、Frontal Assessment Battery (FAB)、Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)、Freezing of Gait-Questionnaire (FOG-Q) などの臨床評価を受けます。 、および先週の平均転倒回数。 次に、参加者は、実際の臨床実習で歩行の凍結に視覚的および聴覚的な手がかりを適用する方法を含む行動介入トレーニングを受けます。 教育効果を調査するために、FOG-Q と先週の平均転倒回数を、電話を使用して 2 週間および 4 週間のフォローアップで繰り返し評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳以上のパーキンソン病患者
- 両側視床下部核深部脳刺激を受けた患者
- 歩行の凍結を訴える患者
除外基準:
- -臨床現場で歩行の凍結にすでに感覚的手がかりを使用している患者
- MMSEスコアが18以下の患者
- Hoehn-Yahrスケール5の患者
- パーキンソン病以外の神経疾患に伴う神経症状を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：FOG付きPD
歩行の凍結を訴えるパーキンソン病患者
|
患者は、実際の臨床現場で視覚的および聴覚的な手がかりを歩行の凍結に適用する方法を含む行動介入トレーニングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FOG-Q サブスコアのベースラインから 4 週間 f/u への変化 (Q4+Q5+Q6)
時間枠：ベースライン、4週間後
|
FOG-Q は、感覚的な合図に基づいて行動介入の有効性を判断するために使用されます。
|
ベースライン、4週間後
|
|
転倒回数のベースラインから 4 週間 f/u への変化
時間枠：ベースライン、4週間後
|
ベースライン時と 4 週間 f/u 時の先週の平均転倒回数について質問します。
|
ベースライン、4週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FOG-Q 合計スコアのベースラインから 4 週間 f/u への変化
時間枠：ベースライン、4週間後
|
FOG-Q は、感覚的な合図に基づいて行動介入の有効性を判断するために使用されます。
|
ベースライン、4週間後
|
|
FOG-Q のベースラインから 2 週間 f/u への変更
時間枠：ベースライン、2週間後
|
FOG-Q は、感覚的な合図に基づいて行動介入の有効性を判断するために使用されます。
|
ベースライン、2週間後
|
|
転倒回数のベースラインから 2 週間 f/u への変化
時間枠：ベースライン、2週間後
|
ベースライン時と 2 週間 f/u 時の先週の平均転倒回数について質問します。
|
ベースライン、2週間後
|
|
FOG-Q サブスコアのベースラインから 2 週間 f/u への変化 (Q4+Q5+Q6)
時間枠：ベースライン、2週間後
|
FOG-Q は、感覚的な合図に基づいて行動介入の有効性を判断するために使用されます。
|
ベースライン、2週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Beomseok Jeon, Professor、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。