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STN-DBS 후 파킨슨병 환자의 FOG에 대한 감각 단서를 기반으로 한 행동 중재의 효과

2019년 12월 16일 업데이트: BS Jeon, Seoul National University Hospital

파킨슨병 환자의 시상하핵 자극 후 보행 동결에 대한 감각 단서 기반 행동 중재의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구자들은 양측 시상하 핵 심부 뇌 자극 후 파킨슨병 환자의 보행 동결에 대한 감각 단서에 기반한 행동 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

보행 동결(FOG)은 낙상으로 이어지며 파킨슨병(PD)의 삶의 질과 예후를 결정하는 주요 요인 중 하나입니다. 이전의 증거는 시상하부 핵 심부 뇌 자극(STN-DBS)이 PD 환자에서 약물 외 FOG를 개선하지만 약물 치료 중 FOG는 개선하지 못한다는 것을 시사합니다. 또한 일부 PD 환자에서 STN-DBS 이후 중재 외 FOG가 지속되거나 악화됩니다.

시각적 및 청각적 단서가 연구 환경에서 FOG를 개선하는 것으로 알려져 있지만 이러한 단서가 실제 임상 환경에서 FOG에 효과적인지는 확실하지 않습니다. 대부분의 이전 연구에서는 감각 신호를 사용하기 위해 웨어러블 장치를 사용했지만 이러한 장치는 임상 실습에 적용하기 어렵습니다.

따라서 본 연구는 양측성 STN-DBS 후 파킨슨병 환자에서 시각 및 청각 단서를 기반으로 한 행동 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 Mini-Mental State Examination(MMSE), Montreal Cognitive Assessment(MoCA), Frontal Assessment Battery(FAB), Unified Parkinson's Disease Rating Scale(UPDRS), Freezing of Gait-Questionnaire(FOG-Q)를 포함한 임상 평가를 받습니다. , 그리고 지난주 평균 낙상 수. 그런 다음 참가자는 실제 임상 실습에서 정지된 보행에 시각 및 청각 신호를 적용하는 방법을 포함하는 행동 개입 교육을 받습니다. 교육효과를 알아보기 위해 FOG-Q와 지난주 평균 낙상횟수를 2주차와 4주차 전화통화를 통해 반복적으로 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세 이상의 파킨슨병 환자
  • 양측 시상하핵 심부뇌자극술을 받은 환자
  • 보행 동결을 호소하는 환자

제외 기준:

  • 임상에서 보행 동결에 대한 감각 신호를 이미 사용한 환자
  • MMSE 점수가 18 이하인 환자
  • Hoehn-Yahr 척도 5 환자
  • 파킨슨병 이외의 신경학적 장애와 관련된 신경학적 증상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FOG가 있는 PD
보행 동결을 호소하는 파킨슨병 환자
환자는 실제 임상 실습에서 정지된 보행에 시각 및 청각 신호를 적용하는 방법을 포함하는 행동 개입 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FOG-Q 하위 점수(Q4+Q5+Q6)에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주 후
FOG-Q는 감각 신호를 기반으로 행동 개입의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주 후
감소 횟수의 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주 후
베이스라인과 4주 f/u에서 지난주 평균 낙상 횟수에 대해 질문합니다.
기준선, 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FOG-Q 총 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주 후
FOG-Q는 감각 신호를 기반으로 행동 개입의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선, 4주 후
FOG-Q에서 기준선에서 2주 f/u로 변경
기간: 기본, 2주 후
FOG-Q는 감각 신호를 기반으로 행동 개입의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
기본, 2주 후
감소 횟수의 기준선에서 2주 f/u로 변경
기간: 기본, 2주 후
베이스라인과 2주 f/u에서 지난주 평균 낙상 횟수에 대해 질문합니다.
기본, 2주 후
FOG-Q 하위 점수(Q4+Q5+Q6)에서 기준선에서 2주 f/u로 변경
기간: 기본, 2주 후
FOG-Q는 감각 신호를 기반으로 행동 개입의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
기본, 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beomseok Jeon, Professor, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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