Effekter av beteendeinterventioner baserade på sensoriska signaler på dimma i PD efter STN-DBS
Effekter av beteendeinterventioner baserade på sensoriska signaler om frysning av gång vid Parkinsons sjukdom efter subthalamuskärnstimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frysning av gång (FOG) leder till fall och är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för livskvalitet och prognos vid Parkinsons sjukdom (PD). Tidigare bevis tyder på att subthalamisk nucleus djup hjärnstimulering (STN-DBS) förbättrar FOG utanför medicinering men inte på medicinering FOG hos patienter med PD. Dessutom kvarstår off-mediation FOG eller till och med förvärras efter STN-DBS hos vissa PD-patienter.
Även om visuella och auditiva signaler är kända för att förbättra FOG i forskningsmiljö, är det oklart om dessa signaler är effektiva för FOG i verklig klinisk miljö. De flesta tidigare studier har använt bärbara enheter för att använda sensoriska signaler, men sådana enheter är svåra att tillämpa i klinisk praxis.
Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av beteendeinterventioner baserade på visuella och auditiva signaler hos patienter med PD efter bilateral STN-DBS. Deltagarna genomgår kliniska utvärderingar inklusive Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Frontal Assessment Battery (FAB), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Freezing of Gait-Questionnaire (FOG-Q) , och det genomsnittliga antalet fall under den senaste veckan. Därefter får deltagarna beteendeinterventionsträning som inkluderar hur man tillämpar visuella och auditiva signaler för att frysa gång i verklig klinisk praktik. För att undersöka utbildningseffekten bedöms FOG-Q och det genomsnittliga antalet fall under den senaste veckan upprepade gånger vid 2-veckors och 4-veckors uppföljningar med hjälp av ett telefonsamtal.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom som är 30 år eller äldre
- Patienter som genomgick bilateral subtalamisk kärna djup hjärnstimulering
- Patienter som klagar över frysning av gång
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har använt sensoriska signaler för frysning av gång i klinisk praxis
- Patienter med MMSE-poäng på 18 eller lägre
- Patienter med Hoehn-Yahr skala 5
- Patienter som har neurologiska symtom förknippade med andra neurologiska störningar än Parkinsons sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PD med DIMA
Patienter med Parkinsons sjukdom som klagar över frysning av gång
|
Patienterna kommer att få beteendeinterventionsträning som inkluderar hur man tillämpar visuella och auditiva signaler för att frysa gång i verklig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje till 4-veckors f/u i FOG-Q subpoäng (Q4+Q5+Q6)
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
FOG-Q kommer att användas för att bestämma effektiviteten av beteendeintervention baserat på sensoriska signaler.
|
baseline, efter 4 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 4 veckors f/u i antalet fallande
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
Vi kommer att fråga om det genomsnittliga antalet fall under den senaste veckan vid baslinjen och vid 4 veckors f/u.
|
baseline, efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje till 4 veckors f/u i FOG-Q totalpoäng
Tidsram: baseline, efter 4 veckor
|
FOG-Q kommer att användas för att bestämma effektiviteten av beteendeintervention baserat på sensoriska signaler.
|
baseline, efter 4 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 2 veckors f/u i FOG-Q
Tidsram: baseline, efter 2 veckor
|
FOG-Q kommer att användas för att bestämma effektiviteten av beteendeintervention baserat på sensoriska signaler.
|
baseline, efter 2 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 2 veckors f/u i antalet fallande
Tidsram: baseline, efter 2 veckor
|
Vi kommer att fråga om det genomsnittliga antalet fall under den senaste veckan vid baslinjen och vid 2 veckors f/u.
|
baseline, efter 2 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 2-veckors f/u i FOG-Q subpoäng (Q4+Q5+Q6)
Tidsram: baseline, efter 2 veckor
|
FOG-Q kommer att användas för att bestämma effektiviteten av beteendeintervention baserat på sensoriska signaler.
|
baseline, efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Beomseok Jeon, Professor, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1910-104-1071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .