Efeitos de Intervenções Comportamentais Baseadas em Sinais Sensoriais em FOG em DP Após STN-DBS
Efeitos de Intervenções Comportamentais Baseadas em Sinais Sensoriais no Congelamento da Marcha na Doença de Parkinson Após Estimulação do Núcleo Subtalâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O congelamento da marcha (FOG) leva à queda e é um dos principais determinantes da qualidade de vida e prognóstico na doença de Parkinson (DP). Evidências anteriores sugerem que a estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico (STN-DBS) melhora o FOG sem medicação, mas não o FOG com medicação em pacientes com DP. Além disso, o FOG fora da mediação persiste ou até piora após STN-DBS em alguns pacientes com DP.
Embora as dicas visuais e auditivas sejam conhecidas por melhorar o FOG em ambientes de pesquisa, não está claro se essas dicas são eficazes para o FOG em um ambiente clínico real. A maioria dos estudos anteriores usou dispositivos vestíveis para usar pistas sensoriais, mas esses dispositivos são difíceis de aplicar na prática clínica.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de intervenções comportamentais baseadas em pistas visuais e auditivas em pacientes com DP após STN-DBS bilateral. Os participantes passam por avaliações clínicas, incluindo o Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Frontal Assessment Battery (FAB), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Freezing of Gait-Questionnaire (FOG-Q) , e o número médio de quedas na última semana. Em seguida, os participantes recebem treinamento de intervenção comportamental que inclui como aplicar pistas visuais e auditivas para congelar a marcha na prática clínica real. Para investigar o efeito da educação, o FOG-Q e o número médio de quedas na última semana são avaliados repetidamente em acompanhamentos de 2 e 4 semanas por meio de um telefonema.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson com idade igual ou superior a 30 anos
- Pacientes submetidos à estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico bilateral
- Pacientes que se queixam de congelamento da marcha
Critério de exclusão:
- Pacientes que já utilizaram pistas sensoriais para congelamento da marcha na prática clínica
- Pacientes com pontuação MMSE de 18 ou inferior
- Pacientes com escala Hoehn-Yahr 5
- Pacientes com sintomas neurológicos associados a distúrbios neurológicos além da doença de Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PD com FOG
Pacientes com doença de Parkinson que se queixam de congelamento da marcha
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Os pacientes receberão treinamento de intervenção comportamental que inclui como aplicar dicas visuais e auditivas para congelar a marcha na prática clínica real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 4 semanas f/u na subpontuação FOG-Q (Q4+Q5+Q6)
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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O FOG-Q será usado para determinar a eficácia da intervenção comportamental baseada em pistas sensoriais.
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linha de base, após 4 semanas
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Mudança da linha de base para 4 semanas f/u no número de quedas
Prazo: linha de base, após 4 semanas
|
Perguntaremos sobre o número médio de quedas na última semana na linha de base e em 4 semanas f/u.
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linha de base, após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 4 semanas f/u na pontuação total do FOG-Q
Prazo: linha de base, após 4 semanas
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O FOG-Q será usado para determinar a eficácia da intervenção comportamental baseada em pistas sensoriais.
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linha de base, após 4 semanas
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Mudança da linha de base para 2 semanas f/u no FOG-Q
Prazo: linha de base, após 2 semanas
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O FOG-Q será usado para determinar a eficácia da intervenção comportamental baseada em pistas sensoriais.
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linha de base, após 2 semanas
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Mudança da linha de base para 2 semanas f/u no número de quedas
Prazo: linha de base, após 2 semanas
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Perguntaremos sobre o número médio de quedas na última semana na linha de base e em 2 semanas f/u.
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linha de base, após 2 semanas
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Mudança da linha de base para 2 semanas f/u na subpontuação FOG-Q (Q4+Q5+Q6)
Prazo: linha de base, após 2 semanas
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O FOG-Q será usado para determinar a eficácia da intervenção comportamental baseada em pistas sensoriais.
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linha de base, após 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beomseok Jeon, Professor, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1910-104-1071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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