男子大学生の性的暴力の防止: ベトナムで使用するための RealConsent
2021年9月15日 更新者：Kathryn Yount、Emory University
男子大学生の性的暴力の防止: ベトナムで使用するための RealConsent の適応と影響評価
この研究は、ベトナムのハノイにある資格のある大学生男性の間で RealConsent プログラムの Web ベースの適応を使用したランダム化比較試験です。
この研究では、ベースライン調査と2回のフォローアップ調査により、7か月の研究期間にわたる7つの知識、態度、および感情のメディエーターの改善を通じて、向社会的バイスタンダー行動の促進と性的暴力の防止に対するプログラムの影響をテストします。
調査の概要
詳細な説明
性的暴力とは、自由に同意を得ずに人に対して行うあらゆる性的行為です。 男性も女性も性的暴力を受けることがありますが、被害者のほとんどは女性です。 女性の性的暴力の初体験は思春期に起こることが多い。 アジア太平洋地域では、性経験を積んだ思春期の少女の約 14% が、性的デビューを強要されたと報告しています。 したがって、男性の早期予防が重要です。しかし、若い男性はしばしば手を差し伸べることが難しく、性的暴力を標的とするプログラムに抵抗し、自分たちを加害者になる可能性があるとは考えていません。 男性を女性の「味方」として扱う傍観者の枠組みを統合する男性による予防は、参加への抵抗を減らしながら態度や行動を標的にする1つの方法です. この研究では、研究者は、ベトナムのハノイにある 2 つの大学のうちの 1 つに通う男性に使用する既存のプログラムを適応させます。 この研究では、知識/態度/感情のメディエーターに対する適応プログラムの影響をテストし、次に、このターゲットグループの性的暴力の加害と向社会的な傍観者の行動に影響を与えます。 適応されたプログラムは、性的暴力の加害を防ぎ、若い男性の向社会的な傍観者の行動を強化するように設計された、斬新な6セッションのウェブベースの連続ドラマおよび教育プログラムです. このプログラムにより、米国南東部の都市部にある公立大学に通う男性の性的暴力の発生率が減少しました。
男性と女性へのインタビュー、および大学の男性と大学関係者とのフォーカス グループ ディスカッションを行った後、研究者はベトナムでの RealConsent プログラムの Web ベースの適応を作成します。 次に、研究者は無作為化比較試験を実施し、健康教育の管理条件と比較して、適応したプログラムが知識/態度/感情メディエーターに及ぼす影響をテストし、次に、新入生の性的暴力行動および向社会的バイスタンダー行動に及ぼす影響をテストします。男性はハノイの 2 つの大学に通っています。 このプロジェクトは、中所得国で使用するために、性的暴力の加害を防止し、若い男性の向社会的バイスタンダー行動を促進するために、理論に基づいた斬新なウェブベースの介入の影響を適応させ、テストする最初のプロジェクトです。 もしこの研究が適応されたプログラムが異文化間で効果的であることを示すならば、世界的に男性による女性に対する性的暴力の加害を防止するためのスケールアップの並外れた可能性を秘めている.
研究の種類
介入
入学 (実際)
793
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム、100000
- Thang Long University
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Hanoi、ベトナム、116001
- Hanoi Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 異性愛者または両性愛者として識別する
- 2019 年 9 月 1 日にハノイ医科大学またはタンロン大学に新入生として入学
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：本当の同意
この研究部門に無作為に割り付けられた参加者は、RealConsent の適応プログラムを受け取ります。
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この番組は、斬新で理論に基づいたエビデンスに基づく連続ドラマであり、若者向けの教育番組であり、Web 経由で 6 つのエピソードで配信されます。
参加者は、若い男性の性的暴力を防止するために設計された 6 つの 30 分間のモジュールを視聴します。
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ACTIVE_COMPARATOR：保健教育管理条件
コントロール アームの参加者は、Web ベースの健康増進プログラムを受け取ります。
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参加者は、健康増進を目的とした 30 分間の Web ベースの連続ドラマ モジュール 6 つを視聴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的戦術による接触性暴力を報告した参加者の数
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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身体的戦術（危害の強要または脅迫）を使用した接触性暴力の行為は、性的経験調査の7項目を使用して評価されました。
7 項目は 0 (ゼロ行為) から 3 (複数行為) のスケールで採点され、望まない接触、レイプ、未遂などの接触性暴力に関与するために参加者が特定の戦術に関与したと報告した回数を示します。レイプ。
少なくとも 1 回 (スコア 1 または 2) 物理的な戦術を使用して、接触による身体的暴力の 7 つの行為のいずれかを実行したことを示す参加者の数 (過去 12 か月間、ベースライン評価のため、または最後にアンケートに回答してから) が表示されます。ここ。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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非物理的な戦術による接触性暴力を報告した参加者の数
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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非身体的戦術（言葉による強要、うそ、または酩酊）を使用した接触性暴力の行為は、性的経験調査の 7 項目を使用して評価されました。
7 つの項目は 0 (戦術なし) から 3 (複数の戦術) までのスケールで採点され、望まない接触、強姦、未遂などの接触性暴力に関与するために参加者が特定の戦術に関与したと報告した回数を示します。レイプ。
接触による身体的暴力の 7 つの行為のいずれかを実行するために少なくとも 1 回 (スコア 1 または 2) 非身体的戦術を使用したことを示す参加者の数 (ベースライン評価のための過去 12 か月間、または最後にアンケートに回答してから)ここに示されています。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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非接触性暴力を報告した参加者の数
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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非接触性暴力行為は、性的経験調査の 10 項目を使用して評価されました。
10 項目は 0 (行為なし) から 3 (複数行為) までのスケールで採点され、参加者が行為に関与したと報告した回数を示します。
過去 12 か月間に、ベースライン評価のために、または最後にアンケートに回答してから、少なくとも 1 つの非接触性暴力行為 (1 または 2 のスコア) に関与したことを示す参加者の数がここに表示されます。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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向社会的バイスタンダー行動を報告した参加者の数
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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参加者は、過去 12 か月間 (または最後にアンケートに回答してから) に 4 つの向社会的バイスタンダー行動のいずれかに関与したかどうかを尋ねられました。
アイテムは、0 = 実行されていない、1 = 1 回実行された、2 = 2 回以上実行されたとしてスコア付けされます。
ここでは、4 つの向社会的バイスタンダー行動の少なくとも 1 つに少なくとも 1 回関与していると報告した参加者の数を示します。
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ベースラインから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴行およびレイプ スケール スコアの法的定義に関する知識
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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法律の知識は 22 項目で評価されます。回答者は、説明されている状況が違法である (1 点)、合法ではあるが有害である (2 点)、性的暴力ではないと考える (3 点) を示します。オーラルセックスをすること」と「誰かにセックスをするように圧力をかけること」。
性的暴力の違法性と害の正確な推定または過大評価を示す回答は「1」、違法性と性暴力の害の過小評価を示す項目は「0」とコード化されるように、項目が再コード化されました。
合計スコアは 0 から 22 の範囲で、スコアが高いほど、性暴力に関連する法律と結果に対する意識が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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セックススコアを持つためのインフォームドコンセントの知識
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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性的同意の知識は、回答者が 1 ～ 5 の 5 段階のリッカート スケールで各ステートメントにどの程度同意するかを示す 15 項目で評価されます。ここで、1 = 完全に同意し、5 = 完全に同意しません。
この尺度は、性的同意の態度と行動尺度の 15 項目から採用されました。
項目の例としては、「交際期間が長くなるにつれて性的同意を求める必要性が減る」、「パートナーが性的接触を開始した場合、酔っていても続けても大丈夫」などがあります。
共通の価値を維持するためにいくつかの項目が逆コード化され、すべての回答オプションが 0 ～ 4 の範囲に再コード化されました。
合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど性的同意に関する知識が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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性別役割スコア
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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ジェンダー役割態度 (GRA) スケールは、男性のジェンダー役割態度を測定します。
15項目のスケールは、Gender Equitable Men (GEM) スケール、GEM スケール、Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent-revised スケール、Gender Attitudes Scale、国際男性とジェンダー平等調査 (IMAGES)。
例としては、「女性は夫の意見に反対しても従うべきである」、「恋愛関係を始めるのは男性であるべきだ」などがあります。
回答オプションは、完全に同意する (1) から完全に同意しない (5) までの 5 段階のリッカート スケールを使用してコード化されました。
共通の価数を維持するために 2 つの項目を逆コード化する必要があり、すべての項目を 0 ～ 4 の範囲に再コード化した結果、理論上のスコア範囲は 0 ～ 60 になり、スコアが高いほど態度がより公平であることを示します。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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性的暴力スコアに関する神話と現実
時間枠：ベースライン、事後テスト (介入完了直後)、介入後 6 か月
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性的暴力の神話と現実について他の男性がどう思うかについての信念は、回答者に各声明にどの程度同意するかを示すよう求める24項目で評価されました.
回答は 1 から 5 のスケールで与えられ、1 = 完全に同意し、5 = 完全に同意しません。
合計スコアは 24 から 120 の範囲で、スコアが低いほど、回答者は同年代の男性の方が性的暴力に関する神話により同意すると考えていることを示しています。
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ベースライン、事後テスト (介入完了直後)、介入後 6 か月
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性的強制スコア
時間枠：ベースライン、事後テスト (介入完了直後)、介入後 6 か月
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この 19 項目のスケールは、親密な関係における性的強制スケールから適応されました。
尺度の項目の例には、「相手が本当にあなたを愛しているなら、あなたとセックスするだろうと言う」、「デートしたくないと言った後、性行為をするようパートナーに繰り返し頼む」などがあります。
回答の選択肢は、「いいえ」（0）、「はい」（1）、「わからない」（2）にコード化されました。
共通の原子価を維持するために、3 つの項目を逆コードにする必要がありました。
分析のために、「いいえ」と「わからない」を 1 つの回答オプションに再コード化しました。
スコアの範囲は 0 ～ 19 です。
スコアが高いほど、性的に強制的な行動をより深く理解していることを示します。
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ベースライン、事後テスト (介入完了直後)、介入後 6 か月
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性的暴力神話スコア
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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レイプに対する態度は、レイプに関する神話を示す 28 項目で評価されました。
項目は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。ここで、1 = 完全に同意し、5 = 完全に同意しません。
レイプ神話に対する態度 (RMA) 尺度は、一般的なレイプ神話に対する男性の支持 (または非支持) の程度を測定します。
このスケールは、Illinois Rape Myth Scale-Short Form の 14 項目と、College Date Rape Attitude and Behavior Survey の 11 項目から採用されました。
項目の例としては、「男性がレイプするときは、たいてい性欲が強いから」、「女性がレイプされるときはたいてい、それを求めていた」などがあります。
共通の価値を維持するためにいくつかの項目が逆コード化され、すべての回答オプションが 0 から 4 に再コード化された結果、理論上の範囲は 0 から 112 になり、スコアが高いほどレイプ神話の支持が少ないことを示します。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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アルコールと同意スコア
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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アルコール使用に関する同意についての信念は、回答者が各ステートメントにどの程度同意するかを示す大学デート レイプの態度と行動の尺度から適合させた 5 つの項目で評価されます。
回答は、1 = 完全に同意するから 5 = 完全に同意しないまでのスケールで表されます。
アイテムはゼロに接地するように再コード化されました。
合計スコアは 0 から 20 の範囲で、スコアが高いほどアルコールの影響下での性的同意をよりよく理解していることを示します。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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レイプ共感スコア
時間枠：ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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レイプ被害者への共感は、修正版のレイプ共感尺度 (RES) で評価されました。
この評価には、参加者が 2 つのステートメントから選択するように求められた 17 の項目が含まれています。そのうちの 1 つは、レイプ犯に対するより大きな共感を反映したものであり (「レイプ犯は自分の行動を制御できないため、レイプ中に感じるかもしれない無力さを理解しています」)。被害者へのより大きな共感（「レイプ中に被害者が感じるかもしれない無力さを理解しています」）.
回答は 1 (被害者への共感が強い) または 0 (加害者への共感が強い) で採点され、合計スコアは 0 から 17 の範囲であり、スコアが高いほどレイプ被害者への共感が高いことを示します。
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ベースライン、3 週間の介入を完了した直後、介入を完了してから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月11日
一次修了 (実際)
2020年12月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月2日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
性的暴力の加害に関する潜在的に機密性の高いアイテムを除いて、データ辞書を含むすべての匿名化されたデータは共有できます。
IPD 共有時間枠
データは、研究終了から 12 か月後から、終了日なしで共有できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データは、分析計画と研究目的が承認されている場合、主任研究者と研究の流れからデータを要求する研究者と共有するために利用できます。
データは、Emory Box を介して安全なリンクを介して、STATA、Excel、および SAS ファイルとして共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。