- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04147455
Forebygging av seksuell vold hos høyskolemenn: ekte samtykke for bruk i Vietnam
Forebygging av seksuell vold hos høyskolemenn: tilpasning og konsekvensevaluering av reelt samtykke for bruk i Vietnam
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksuell vold er enhver seksuell handling begått mot en person uten fritt gitt samtykke. Menn og kvinner kan oppleve seksuell vold, men de fleste ofrene er kvinner. Kvinners første erfaringer med seksuell vold skjer ofte i ungdomsårene. I Asia og Stillehavet rapporterer om lag 14 % av seksuelt erfarne ungdomsjenter tvungen seksuell debut. Derfor er tidlig forebygging med menn kritisk; Likevel er unge menn ofte vanskelige å nå og kan motstå programmer som retter seg mot seksuell vold, og ser ikke seg selv som potensielle gjerningsmenn. Forebygging med menn som integrerer et rammeverk for tilskuere, som behandler menn som "allierte" av kvinner, er en måte å målrette holdninger og atferd på samtidig som motstanden mot deltakelse reduseres. I denne studien vil forskerne tilpasse et eksisterende program for bruk med menn som går på ett av to universiteter i Hanoi, Vietnam. Denne studien vil teste effekten av det tilpassede programmet på kunnskaps-/holdnings-/emosjonelle formidlere, og i sin tur på seksuell voldsutøvelse og prososial tilskueratferd i denne målgruppen. Det tilpassede programmet er et nytt, seks-sesjoner, nettbasert seriedrama og pedagogisk program designet for å forhindre seksuell vold og for å forbedre prososial tilskueratferd hos unge menn. Programmet har redusert forekomsten av seksuell vold blant menn som går på et urbant, offentlig universitet i det sørøstlige USA.
Etter å ha gjennomført intervjuer med menn og kvinner, og fokusgruppediskusjoner med høyskolemenn og universitetsinteressenter, vil forskerne produsere en nettbasert tilpasning av RealConsent-programmet i Vietnam. Forskerne vil deretter gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste virkningen av det tilpassede programmet, i forhold til en helse-utdanningskontrolltilstand, på kunnskaps-/holdnings-/emosjonelle mediatorer, og i sin tur på seksuell voldelig atferd og prososial tilskueratferd hos ferskinger. menn som går på to universiteter i Hanoi. Dette prosjektet vil være det første som tilpasser og tester virkningen av en ny, teoretisk fundert, nettbasert intervensjon for å forhindre seksuell vold og for å fremme prososial tilskueratferd blant unge menn for bruk i et mellominntektsland. Hvis denne studien viser at det tilpassede programmet er effektivt tverrkulturelt, vil det ha et eksepsjonelt potensial for oppskalering for å forhindre menns utøvelse av seksuell vold mot kvinner globalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifisere seg som heterofil eller bifil
- Registrert som førsteårsstudent ved Hanoi Medical University eller Thang Long University 9/1/2019
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: RealConsent
Deltakere som er randomisert til denne studiearmen vil motta et tilpasset program med RealConsent.
|
Programmet er et nytt, teoridrevet, evidensbasert seriedrama og pedagogisk program skreddersydd for unge menn og levert i seks episoder via nettet.
Deltakerne vil se seks 30-minutters moduler designet for å forhindre seksuell vold hos unge menn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helseutdanning Kontrolltilstand
Deltakere i kontrollarmen vil få et nettbasert helsefremmende program.
|
Deltakerne vil se seks 30-minutters nettbaserte seriedramamoduler designet for å fremme helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer Kontakt Seksuell vold via fysisk taktikk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Handlinger med seksuell kontaktvold ved bruk av fysiske taktikker (tvang eller trussel om skade) ble vurdert ved hjelp av 7 elementer fra undersøkelsen om seksuelle opplevelser.
De 7 elementene scores på en skala fra 0 (null handlinger) til 3 (flere handlinger), som indikerer hvor mange ganger deltakeren rapporterte å ha engasjert seg i en spesifikk taktikk for å delta i seksuell kontaktvold, inkludert uønsket berøring, voldtekt og forsøk. voldta.
Antall deltakere som indikerer at de brukte fysisk taktikk minst én gang (poengsum på 1 eller 2) for å utføre en av syv handlinger med fysisk kontaktvold (i løpet av de siste tolv månedene, for grunnlinjevurderingen, eller siden sist utfylte spørreskjemaet) presenteres her.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Antall deltakere som rapporterer Kontakt Seksuell vold via ikke-fysiske taktikker
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Handlinger med seksuell kontaktvold ved bruk av ikke-fysiske taktikker (verbal tvang, løgn eller rus) ble vurdert ved hjelp av 7 elementer fra undersøkelsen om seksuelle opplevelser.
De 7 elementene blir skåret på en skala fra 0 (null taktikk) til 3 (flere taktikker), som indikerer hvor mange ganger deltakeren rapporterte å ha engasjert seg i en spesifikk taktikk for å delta i seksuell kontaktvold, inkludert uønsket berøring, voldtekt og forsøk. voldta.
Antallet deltakere som indikerer at de brukte ikke-fysiske taktikker minst én gang (poengsum på 1 eller 2) for å utføre en av syv handlinger med fysisk kontaktvold (i løpet av de siste tolv månedene, for grunnlinjevurderingen, eller siden sist utfylte spørreskjemaet) presenteres her.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Antall deltakere som rapporterer seksuell vold uten kontakt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Handlinger av ikke-kontakt seksuell vold ble vurdert ved hjelp av 10 elementer fra Seksuelle opplevelsesundersøkelsen.
De 10 elementene scores på en skala fra 0 (null handlinger) til 3 (flere handlinger), som indikerer hvor mange ganger deltakeren rapporterte å ha deltatt i en handling.
Antallet deltakere som indikerer at de har deltatt i minst én seksuell voldelig atferd uten kontakt (poengsum på 1 eller 2) i løpet av de siste tolv månedene, for grunnlinjevurderingen, eller siden sist utfylte spørreskjemaet, presenteres her.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Antall deltakere som rapporterer prososial tilskueradferd
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Deltakerne ble spurt om de hadde engasjert seg i noen av fire prososial tilskueratferd i løpet av de siste 12 månedene (eller siden forrige gang de fylte ut spørreskjemaet).
Elementer scores som 0 = aldri utført, 1 = utført én gang, 2 = utført mer enn én gang.
Antall deltakere som rapporterer å ha engasjert seg i minst én av fire prososial tilskueratferd minst én gang, presenteres her.
|
Seks måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om juridiske definisjoner av overfall og voldtektsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Kunnskapen om loven vurderes med 22 elementer der respondentene angir om de mener situasjonene som beskrives er ulovlige (skåres som 1), lovlige, men skadelige (2), eller ikke seksuell vold (3), med eksempelelementer inkludert "Å tvinge en person å ha oralsex» og «Å presse noen til å ha sex».
Elementer ble omkodet slik at svar som indikerte et nøyaktig estimat eller overvurdering av ulovligheten og skadene ved seksuell vold ble kodet som "1" og elementer som indikerte en undervurdering av ulovligheten og skadene ved seksuell vold ble kodet som "0".
Totalskårene varierer fra 0 til 22 med høyere skårer som indikerer større bevissthet om lover og konsekvenser knyttet til seksuell vold.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Kunnskap om informert samtykke til å ha sexpoeng
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Kunnskap om seksuelt samtykke vurderes med 15 punkter hvor respondentene angir hvor enig de er i hvert utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
Denne skalaen ble tilpasset fra femten elementer på skalaen for seksuelle samtykke holdninger og atferd.
Eksempler inkluderer "Behovet for å be om seksuelt samtykke MINKER etter hvert som lengden på et datingforhold ØKER" og "Hvis partneren din innleder seksuell kontakt, er det greit å fortsette, selv om hun/han er full".
Flere elementer ble omvendt kodet for å opprettholde felles valens, og alle svaralternativer ble omkodet til å variere fra 0-4.
Totalskåre varierer fra 0 til 60 der høyere skårer indikerer større kunnskap om seksuelt samtykke.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Score for kjønnsroller
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Skalaen Gender Role Attitudes (GRA) måler menns kjønnsrolleholdninger.
Skalaen med femten elementer ble tilpasset fra Gender Equitable Men (GEM)-skalaen, en skala som ble tilpasset for bruk i Nepal fra GEM-skalaen, Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent-revidert skala, Gender Attitudes Scale, og International Men and Gender Equality Survey (IMAGES).
Eksempler inkluderer: "En kvinne bør adlyde mannen sin selv når hun er uenig med ham" og "Menn bør være de som innleder datingforhold".
Svaralternativer ble kodet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som spenner fra helt enig (1) til helt uenig (5).
To elementer måtte omvendt kodes for å opprettholde felles valens, og alle elementer ble omkodet til å variere fra 0-4, noe som resulterte i et teoretisk poengområde på 0-60, med høyere poengsum som indikerer mer rettferdige holdninger.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Myter og realiteter om seksuell vold
Tidsramme: Baseline, Posttest (umiddelbart etter avsluttet intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
Troen på hva andre menn mener om myter og realiteter rundt seksuell vold skulle vurderes med 24 elementer som ba respondentene om å angi hvor enige de er i hvert utsagn.
Svarene skulle gis på en skala fra 1 til 5 hvor 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
Totalskårene varierer fra 24 til 120 med lavere skårer som indikerer at respondenten tror menn på hans alder er mer enige i myter om seksuell vold.
|
Baseline, Posttest (umiddelbart etter avsluttet intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
|
Seksuell tvangspoeng
Tidsramme: Baseline, Posttest (umiddelbart etter avsluttet intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
Denne skalaen med 19 elementer ble tilpasset fra skalaen for seksuell tvang i intime relasjoner.
Eksempler på elementer i skalaen inkluderer: "Å si at en person ville ha sex med deg hvis de virkelig elsker deg" og "Å be datingpartneren din gjentatte ganger om å utføre en seksuell handling etter at de har sagt at de ikke vil".
Svaralternativer ble kodet inn i "Nei" (0), "Ja" (1) og "Usikker" (2).
Tre elementer måtte omvendt kodes for å opprettholde felles valens.
For analyse ble "Nei" og "Usikker" omkodet til ett svaralternativ.
Resultatene varierer fra 0-19.
Høyere skårer indikerer en større forståelse av atferd som er seksuelt tvangsmessig.
|
Baseline, Posttest (umiddelbart etter avsluttet intervensjon), 6 måneder etter intervensjon
|
|
Score for seksuelle voldsmyter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Voldtektsholdninger ble vurdert med 28 elementer som presenterte myter om voldtekt.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 der 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
Voldtektsmyteattitude-skalaen (RMA) måler omfanget av menns støtte (eller ikke-godkjenning) av vanlige voldtektsmyter.
Denne skalaen ble tilpasset fra fjorten elementer fra Illinois Rape Myth Scale-Short Form og elleve elementer fra College Date Rape Attitude and Behavior Survey.
Eksempler inkluderer: "Når gutter voldtar, er det vanligvis på grunn av deres sterke ønske om sex" og "I de fleste tilfeller når en kvinne ble voldtatt, ba hun om det".
Flere elementer ble omvendt kodet for å opprettholde felles valens, og alle svaralternativer ble omkodet 0-4, noe som resulterte i et teoretisk område på 0-112, med høyere poengsum som indikerer mindre godkjenning av voldtektsmyter.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Poeng for alkohol og samtykke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Troen på samtykke når det gjelder alkoholbruk vurderes med 5 punkter tilpasset fra College Date Rape Attitudes and Behaviors-skalaen der respondentene angir hvor enige de er i hvert utsagn.
Svarene er på en skala fra 1 = helt enig til 5 = helt uenig.
Elementer ble omkodet for å være jordet til null.
Totalskåre varierer fra 0 til 20 der høyere skårer indikerer mer forståelse av seksuelt samtykke under påvirkning av alkohol.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Voldtekt Empathy Score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Empati for voldtektsofre ble vurdert med en modifisert versjon av Voldtekts Empathy Scale (RES).
Denne vurderingen inkluderer 17 elementer der deltakerne ble bedt om å velge mellom to utsagn, hvorav ett reflekterte større empati overfor voldtektsmenn ("Jeg forstår hjelpeløsheten en voldtektsmann kan føle under en voldtekt, siden han ikke kan kontrollere handlingene sine") og en av dem reflekterte større empati overfor ofre ("Jeg forstår hjelpeløsheten et offer kan føle under en voldtekt").
Svarene blir skåret som 1 (mer empati for offeret) eller 0 (mer empati for gjerningspersonen) og totalskårene varierer fra 0 til 17 der høyere skårer indikerer mer empati overfor voldtektsofre.
|
Baseline, umiddelbart etter fullført 3 ukers intervensjon, 6 måneder etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00099860
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .