- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04147455
Prevenção da violência sexual em homens universitários: RealConsent para uso no Vietnã
Prevenção da violência sexual em universitários: adaptação e avaliação do impacto do RealConsent para uso no Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência sexual é qualquer ato sexual cometido contra uma pessoa sem o seu consentimento. Homens e mulheres podem sofrer violência sexual, mas a maioria das vítimas são mulheres. As primeiras experiências de violência sexual das mulheres geralmente ocorrem na adolescência. Na Ásia e no Pacífico, cerca de 14% das adolescentes com experiência sexual relatam uma iniciação sexual forçada. Assim, a prevenção precoce com homens é crítica; ainda assim, os homens jovens muitas vezes são difíceis de alcançar e podem resistir a programas que visam a violência sexual, não se vendo como potenciais perpetradores. A prevenção com homens que integra um quadro de espectadores, que trata os homens como “aliados” das mulheres, é uma forma de direcionar atitudes e comportamentos ao mesmo tempo que diminui a resistência à participação. Neste estudo, os pesquisadores adaptarão um programa existente para uso com homens que frequentam uma das duas universidades em Hanói, no Vietnã. Este estudo testará o impacto do programa adaptado em mediadores de conhecimento/atitude/emocional e, por sua vez, na perpetração de violência sexual e comportamento pró-social do espectador neste grupo-alvo. O programa adaptado é um romance em série de seis sessões baseado na web e um programa educacional desenvolvido para prevenir a perpetração de violência sexual e melhorar o comportamento pró-social de espectadores em homens jovens. O programa reduziu a incidência de violência sexual entre homens que frequentam uma universidade pública urbana no sudeste dos Estados Unidos.
Depois de realizar entrevistas com homens e mulheres, e discussões de grupos focais com universitários e partes interessadas da universidade, os pesquisadores produzirão uma adaptação baseada na web do programa RealConsent no Vietnã. Os pesquisadores conduzirão então um estudo controlado randomizado para testar o impacto do programa adaptado, em relação a uma condição de controle de educação em saúde, em mediadores de conhecimento/atitudes/emocionais e, por sua vez, em comportamentos sexualmente violentos e comportamento de espectador pró-social em calouros homens que frequentam duas universidades em Hanói. Este projeto será o primeiro a adaptar e testar o impacto de uma intervenção baseada na web, teoricamente fundamentada, para prevenir a perpetração de violência sexual e promover o comportamento de espectador pró-social entre homens jovens para uso em um país de renda média. Se este estudo mostrar que o programa adaptado é eficaz transculturalmente, ele terá um potencial excepcional de expansão para prevenir a perpetração de violência sexual contra mulheres por homens em todo o mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 100000
- Thang Long University
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Hanoi, Vietnã, 116001
- Hanoi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificando-se como heterossexual ou bissexual
- Inscrito como calouro na Hanoi Medical University ou Thang Long University em 01/09/2019
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: RealConsent
Os participantes randomizados para este braço do estudo receberão um programa adaptado do RealConsent.
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O programa é um romance em série, baseado em evidências e baseado em evidências, e um programa educacional feito sob medida para homens jovens e entregue em seis episódios via web.
Os participantes assistirão a seis módulos de 30 minutos projetados para prevenir a violência sexual em homens jovens
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ACTIVE_COMPARATOR: Condição de Controle de Educação em Saúde
Os participantes do braço de controle receberão um programa de promoção de saúde baseado na web.
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Os participantes assistirão a seis módulos de drama em série de 30 minutos, baseados na web, projetados para promover a saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que relataram violência sexual de contato por meio de táticas físicas
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Atos de violência sexual de contato usando táticas físicas (força ou ameaça de dano) foram avaliados usando 7 itens da Pesquisa de Experiências Sexuais.
Os 7 itens são pontuados em uma escala de 0 (zero atos) a 3 (vários atos), indicando quantas vezes o participante relatou se envolver em uma tática específica para se envolver em violência sexual de contato, incluindo toque indesejado, estupro e tentativa estupro.
São apresentados os números de participantes que indicaram que usaram táticas físicas pelo menos uma vez (pontuações de 1 ou 2) para perpetrar qualquer um dos sete atos de violência física de contato (nos últimos doze meses, para a avaliação inicial ou desde o último preenchimento do questionário). aqui.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Número de participantes que relatam violência sexual de contato por meio de táticas não físicas
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Atos de violência sexual de contato usando táticas não físicas (coerção verbal, mentira ou intoxicação) foram avaliados usando 7 itens da Pesquisa de Experiências Sexuais.
Os 7 itens são pontuados em uma escala de 0 (zero tática) a 3 (múltiplas táticas), indicando quantas vezes o participante relatou se envolver em uma tática específica para se envolver em violência sexual de contato, incluindo toque indesejado, estupro e tentativa estupro.
O número de participantes indicando que usaram táticas não físicas pelo menos uma vez (pontuações de 1 ou 2) para perpetrar qualquer um dos sete atos de violência física de contato (nos últimos doze meses, para a avaliação inicial ou desde o último preenchimento do questionário) são apresentados aqui.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Número de participantes que relataram violência sexual sem contato
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Atos de violência sexual sem contato foram avaliados usando 10 itens da Pesquisa de Experiências Sexuais.
Os 10 itens são pontuados em uma escala de 0 (zero atos) a 3 (vários atos), indicando quantas vezes o participante relatou se envolver em um ato.
O número de participantes indicando que eles se envolveram em pelo menos um ato de comportamento sexualmente violento sem contato (pontuações de 1 ou 2) nos últimos doze meses, para a avaliação inicial, ou desde o último preenchimento do questionário são apresentados aqui.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Número de participantes relatando comportamento de espectador pró-social
Prazo: Seis meses após a linha de base
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Os participantes foram questionados se haviam se envolvido em qualquer um dos quatro comportamentos de espectador pró-social nos últimos 12 meses (ou desde a última vez que preencheram o questionário).
Os itens são pontuados como 0 = nunca realizado, 1 = realizado uma vez, 2 = realizado mais de uma vez.
O número de participantes que relatam se envolver em pelo menos um dos quatro comportamentos pró-sociais de espectadores pelo menos uma vez são apresentados aqui.
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Seis meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento das definições legais de agressão e pontuação da escala de estupro
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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O conhecimento da lei é avaliado com 22 itens onde os entrevistados indicam se acham que as situações descritas são ilegais (pontuadas como 1), legais, mas prejudiciais (2), ou não violência sexual (3), com itens de exemplo, incluindo "Forçar uma pessoa fazer sexo oral" e "Pressionar alguém para fazer sexo".
Os itens foram recodificados de forma que as respostas indicando uma estimativa precisa ou superestimada da ilegalidade e danos da violência sexual foram codificadas como "1" e os itens indicando uma subestimação da ilegalidade e danos da violência sexual foram codificados como "0".
As pontuações totais variam de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento das leis e consequências relacionadas à violência sexual.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Pontuação de conhecimento sobre consentimento informado para fazer sexo
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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O conhecimento sobre consentimento sexual é avaliado com 15 itens onde os entrevistados indicam o quanto concordam com cada afirmação em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5, onde 1 = concordo totalmente e 5 = discordo totalmente.
Essa escala foi adaptada de quinze itens da escala de Atitudes e Comportamentos de Consentimento Sexual.
Os itens de exemplo incluem "A necessidade de pedir consentimento sexual DIMINUI à medida que a duração de um relacionamento de namoro AUMENTA" e "Se o seu parceiro iniciar o contato sexual, não há problema em continuar, mesmo que esteja bêbado".
Vários itens foram codificados inversamente para manter a valência comum, e todas as opções de resposta foram recodificadas para variar de 0 a 4.
As pontuações totais variam de 0 a 60, onde pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre consentimento sexual.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Pontuação dos papéis de gênero
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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A escala de Atitudes de Papel de Gênero (GRA) mede as atitudes de papel de gênero dos homens.
A escala de quinze itens foi adaptada da escala Gender Equitable Men (GEM), uma escala que foi adaptada para uso no Nepal a partir da escala GEM, a escala Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent-revised, a Gender Attitudes Scale, e a Pesquisa Internacional de Homens e Igualdade de Gênero (IMAGES).
Itens de exemplo incluem: "A mulher deve obedecer ao marido mesmo quando ela discorda dele" e "Os homens devem ser os únicos a iniciar relacionamentos de namoro".
As opções de resposta foram codificadas usando uma escala Likert de 5 pontos variando de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (5).
Dois itens precisaram ser codificados inversamente para manter a valência comum, e todos os itens foram recodificados para variar de 0 a 4, resultando em uma faixa de pontuação teórica de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando atitudes mais equitativas.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Pontuação de mitos e realidades sobre a violência sexual
Prazo: Linha de base, pós-teste (imediatamente após a conclusão da intervenção), 6 meses após a intervenção
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Crenças sobre o que outros homens pensam sobre mitos e realidades da violência sexual foram avaliadas com 24 itens pedindo aos respondentes que indicassem o quanto concordavam com cada afirmação.
As respostas deveriam ser dadas em uma escala de 1 a 5, onde 1 = concordo totalmente e 5 = discordo totalmente.
As pontuações totais variam de 24 a 120, com pontuações mais baixas indicando que o entrevistado acha que os homens de sua idade concordam mais com os mitos sobre violência sexual.
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Linha de base, pós-teste (imediatamente após a conclusão da intervenção), 6 meses após a intervenção
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Pontuação de Coerção Sexual
Prazo: Linha de base, pós-teste (imediatamente após a conclusão da intervenção), 6 meses após a intervenção
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Esta escala de 19 itens foi adaptada da escala Sexual Coercion in Intimate Relationships.
Exemplos de itens da escala incluem: "Dizer que uma pessoa faria sexo com você se ela realmente te amasse" e "Pedir repetidamente ao seu parceiro de namoro para realizar um ato sexual depois de ter dito que não quer".
As opções de resposta foram codificadas em "Não" (0), "Sim" (1) e "Não tenho certeza" (2).
Três itens tiveram que ser codificados inversamente para manter a valência comum.
Para análise, "Não" e "Não tenho certeza" foram recodificados em uma opção de resposta.
As pontuações variam de 0 a 19.
Pontuações mais altas indicam uma maior compreensão dos comportamentos que são sexualmente coercitivos.
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Linha de base, pós-teste (imediatamente após a conclusão da intervenção), 6 meses após a intervenção
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Pontuação dos mitos da violência sexual
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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As atitudes de estupro foram avaliadas com 28 itens apresentando mitos sobre o estupro.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5, onde 1 = concordo totalmente e 5 = discordo totalmente.
A escala Rape Myth Attitudes (RMA) mede a extensão do endosso (ou não endosso) dos homens aos mitos comuns do estupro.
Esta escala foi adaptada de quatorze itens da Illinois Rape Myth Scale-Short Form e onze itens da College Date Rape Attitude and Behavior Survey.
Os itens de exemplo incluem: "Quando os homens estupram, geralmente é por causa de seu forte desejo por sexo" e "Na maioria dos casos, quando uma mulher foi estuprada, ela estava pedindo por isso".
Vários itens foram codificados inversamente para manter a valência comum, e todas as opções de resposta foram recodificadas de 0 a 4, resultando em uma faixa teórica de 0 a 112, com pontuações mais altas indicando menos endosso aos mitos do estupro.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Pontuação de Álcool e Consentimento
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Crenças sobre o consentimento em termos de uso de álcool são avaliadas com 5 itens adaptados da escala College Date Rape Attitudes and Behaviors, onde os entrevistados indicam o quanto concordam com cada afirmação.
As respostas estão em uma escala de 1 = concordo totalmente a 5 = discordo totalmente.
Os itens foram recodificados para serem ancorados em zero.
As pontuações totais variam de 0 a 20, onde as pontuações mais altas indicam mais compreensão do consentimento sexual sob a influência do álcool.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Pontuação de empatia por estupro
Prazo: Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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A empatia pelas vítimas de estupro foi avaliada com uma versão modificada da Rape Empathy Scale (RES).
Esta avaliação inclui 17 itens onde os participantes foram convidados a escolher entre duas afirmações, uma das quais refletia maior empatia para com os estupradores ("Eu entendo o desamparo que um estuprador pode sentir durante um estupro, já que ele não pode controlar suas ações") e uma das quais refletia maior empatia com as vítimas ("Eu entendo o desamparo que uma vítima pode sentir durante um estupro").
As respostas são pontuadas como 1 (mais empatia pela vítima) ou 0 (mais empatia pelo perpetrador) e as pontuações totais variam de 0 a 17, onde pontuações mais altas indicam mais empatia em relação às vítimas de estupro.
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Linha de base, imediatamente após completar a intervenção de 3 semanas, 6 meses após completar a intervenção
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Conclusão Primária (REAL)
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Palavras-chave
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- IRB00099860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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