- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04147455
Seksueel geweld bij studenten voorkomen: RealConsent voor gebruik in Vietnam
Preventie van seksueel geweld bij studenten: aanpassing en effectevaluatie van RealConsent voor gebruik in Vietnam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel geweld is elke seksuele daad gepleegd tegen een persoon zonder vrijwillig gegeven toestemming. Mannen en vrouwen kunnen te maken krijgen met seksueel geweld, maar de meeste slachtoffers zijn vrouwen. De eerste ervaringen van vrouwen met seksueel geweld vinden vaak plaats in de adolescentie. In Azië en de Stille Oceaan geeft ongeveer 14% van de seksueel ervaren adolescente meisjes aan gedwongen seksueel debuut te maken. Daarom is vroege preventie bij mannen van cruciaal belang; toch zijn jonge mannen vaak moeilijk te bereiken en kunnen ze zich verzetten tegen programma's die gericht zijn op seksueel geweld, omdat ze zichzelf niet als potentiële daders zien. Preventie bij mannen die een omstanderskader integreert, dat mannen behandelt als "bondgenoten" van vrouwen, is een manier om attitudes en gedragingen aan te pakken en tegelijkertijd de weerstand tegen participatie te verminderen. In deze studie zullen de onderzoekers een bestaand programma aanpassen voor gebruik met mannen die naar een van de twee universiteiten in Hanoi, Vietnam gaan. In dit onderzoek wordt de impact van het aangepaste programma getest op kennis/attitudinale/emotionele bemiddelaars, en daarmee op het plegen van seksueel geweld en prosociaal omstandersgedrag bij deze doelgroep. Het aangepaste programma is een nieuw webgebaseerd seriedrama en educatief programma van zes sessies dat is ontworpen om het plegen van seksueel geweld te voorkomen en om prosociaal omstandersgedrag bij jonge mannen te versterken. Het programma heeft de incidentie van seksueel geweld onder mannen die een stedelijke, openbare universiteit in het zuidoosten van de Verenigde Staten bezoeken, verminderd.
Na het afnemen van interviews met mannen en vrouwen, en focusgroepdiscussies met universiteitsstudenten en universitaire belanghebbenden, zullen de onderzoekers een webgebaseerde aanpassing van het RealConsent-programma in Vietnam produceren. De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van het aangepaste programma te testen, in relatie tot een gezondheidseducatie-controleconditie, op kennis/attitudinale/emotionele bemiddelaars, en op hun beurt op seksueel gewelddadig gedrag en prosociaal gedrag van omstanders bij eerstejaarsstudenten. mannen die twee universiteiten in Hanoi bezoeken. Dit project zal het eerste zijn dat een nieuwe, theoretisch onderbouwde, webgebaseerde interventie aanpast en test om het plegen van seksueel geweld te voorkomen en om prosociaal omstandersgedrag onder jonge mannen te bevorderen voor gebruik in een middeninkomensland. Als uit deze studie blijkt dat het aangepaste programma intercultureel effectief is, heeft het een uitzonderlijk potentieel voor opschaling om wereldwijd seksueel geweld door mannen tegen vrouwen te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als heteroseksueel of biseksueel
- Ingeschreven als eerstejaarsstudent aan de Hanoi Medical University of Thang Long University op 1-9-2019
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echte toestemming
Deelnemers gerandomiseerd naar deze studiearm krijgen een aangepast programma van RealConsent.
|
Het programma is een nieuw, op theorie gebaseerd, op feiten gebaseerd seriedrama en educatief programma op maat van jonge mannen en wordt in zes afleveringen via internet aangeboden.
Deelnemers bekijken zes modules van 30 minuten die zijn ontworpen om seksueel geweld bij jonge mannen te voorkomen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlevoorwaarde voor gezondheidseducatie
Deelnemers aan de controlearm ontvangen een webgebaseerd programma voor gezondheidsbevordering.
|
Deelnemers zullen zes 30 minuten durende webgebaseerde seriële dramamodules bekijken die zijn ontworpen om de gezondheid te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat contact seksueel geweld meldt via fysieke tactieken
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Seksueel contactgeweld waarbij gebruik wordt gemaakt van fysieke tactieken (geweld of dreiging van schade) werden beoordeeld aan de hand van 7 items uit de Seksuele Ervaringen-enquête.
De 7 items worden gescoord op een schaal van 0 (nul handelingen) tot 3 (meerdere handelingen), waarmee wordt aangegeven hoe vaak de deelnemer aangaf een specifieke tactiek te hebben toegepast om zich in te laten met seksueel contactgeweld, waaronder ongewenste aanrakingen, verkrachting en poging tot verkrachting.
Het aantal deelnemers dat aangeeft dat ze minstens één keer fysieke tactieken hebben gebruikt (scores van 1 of 2) om een van de zeven daden van fysiek contactgeweld te plegen (in de afgelopen twaalf maanden, voor de nulmeting of sinds de laatste keer dat de vragenlijst is ingevuld) worden weergegeven hier.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Aantal deelnemers dat contact seksueel geweld meldt via niet-fysieke tactieken
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Daden van contactseksueel geweld waarbij niet-fysieke tactieken werden gebruikt (verbale dwang, liegen of bedwelming) werden beoordeeld aan de hand van 7 items uit de Seksuele Ervaringen-enquête.
De 7 items worden gescoord op een schaal van 0 (tactiek nul) tot 3 (meerdere tactieken), waarmee wordt aangegeven hoe vaak de deelnemer aangaf een bepaalde tactiek toe te passen om zich in te laten met seksueel contactgeweld, waaronder ongewenste aanrakingen, verkrachting en poging tot verkrachting.
Het aantal deelnemers dat aangeeft dat ze minstens één keer niet-fysieke tactieken hebben gebruikt (scores van 1 of 2) om een van de zeven daden van fysiek contactgeweld te plegen (in de afgelopen twaalf maanden, voor de nulmeting of sinds de laatste keer dat de vragenlijst is ingevuld) worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Aantal deelnemers dat contactloos seksueel geweld meldt
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Daden van contactloos seksueel geweld werden beoordeeld aan de hand van 10 items uit de Seksuele Ervaringenquête.
De 10 items worden gescoord op een schaal van 0 (nul handelingen) tot 3 (meerdere handelingen), waarmee wordt aangegeven hoe vaak de deelnemer aangaf betrokken te zijn bij een handeling.
Het aantal deelnemers dat aangeeft dat ze in de afgelopen twaalf maanden ten minste één daad van contactloos seksueel gewelddadig gedrag hebben vertoond (scores van 1 of 2), voor de nulmeting, of sinds de laatste keer dat de vragenlijst is ingevuld, wordt hier weergegeven.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Aantal deelnemers dat prosociaal gedrag van omstanders meldt
Tijdsspanne: Zes maanden na baseline
|
Deelnemers werd gevraagd of ze zich in de afgelopen 12 maanden (of sinds de laatste keer dat ze de vragenlijst hadden ingevuld) schuldig hadden gemaakt aan een van de vier prosociale omstandersgedragingen.
Items worden gescoord als 0 = nooit uitgevoerd, 1 = eenmaal uitgevoerd, 2 = meer dan eens uitgevoerd.
Het aantal deelnemers dat aangeeft minstens één keer minstens één van de vier prosociale gedragingen van omstanders te vertonen, wordt hier weergegeven.
|
Zes maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van juridische definities van aanvals- en verkrachtingsschaalscore
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Kennis van de wet wordt getoetst met 22 items waarbij respondenten aangeven of ze denken dat de beschreven situaties illegaal zijn (gescoord als 1), legaal, maar schadelijk (2) of geen seksueel geweld zijn (3), met voorbeelditems als "Een persoon dwingen orale seks hebben' en 'Iemand onder druk zetten om seks te hebben'.
Items werden zodanig gehercodeerd dat antwoorden die een nauwkeurige schatting of overschatting van de onwettigheid en schade van seksueel geweld aangaven, werden gecodeerd als "1" en items die een onderschatting van de onwettigheid en schade van seksueel geweld aanduidden, werden gecodeerd als "0".
Totaalscores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores wijzen op een groter bewustzijn van wetten en gevolgen in verband met seksueel geweld.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Kennis van geïnformeerde toestemming om seksscore te hebben
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Kennis van seksuele instemming wordt beoordeeld met 15 items waarbij respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal mee eens en 5 = helemaal mee oneens.
Deze schaal is gebaseerd op vijftien items van de Seksuele Consent Attitudes and Behaviors-schaal.
Voorbeelditems zijn: "De noodzaak om seksuele toestemming te vragen NEEMT AF naarmate de duur van een datingrelatie NEEMT" en "Als uw partner seksueel contact begint, is het oké om door te gaan, zelfs als hij/zij dronken is".
Verschillende items werden omgekeerd gecodeerd om de gemeenschappelijke valentie te behouden, en alle antwoordopties werden opnieuw gecodeerd om te variëren van 0-4.
Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer kennis over seksuele toestemming.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Genderrollen scoren
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
De Gender Role Attitudes (GRA)-schaal meet de genderrolattitudes van mannen.
De schaal met vijftien items is overgenomen van de Gender Equitable Men (GEM)-schaal, een schaal die is aangepast voor gebruik in Nepal van de GEM-schaal, de Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent-revised scale, de Gender Attitudes Scale, en de International Men and Gender Equality Survey (IMAGES).
Voorbeelditems waren: "Een vrouw moet haar man gehoorzamen, zelfs als ze het niet met hem eens is" en "Mannen zouden degenen moeten zijn die datingrelaties beginnen".
De antwoordmogelijkheden werden gecodeerd met behulp van een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (5).
Twee items moesten omgekeerd worden gecodeerd om de gemeenschappelijke valentie te behouden, en alle items werden opnieuw gecodeerd tot een bereik van 0-4, wat resulteerde in een theoretisch scorebereik van 0-60, waarbij hogere scores een rechtvaardiger houding aangaven.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Mythen en realiteiten over seksueel geweld Score
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (onmiddellijk na voltooiing van de interventie), 6 maanden na interventie
|
Overtuigingen over wat andere mannen denken over mythen en realiteiten van seksueel geweld moesten worden beoordeeld met 24 items waarbij de respondenten werd gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens waren met elke stelling.
Antwoorden moesten worden gegeven op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = helemaal mee eens en 5 = helemaal mee oneens.
De totaalscores variëren van 24 tot 120, waarbij lagere scores aangeven dat de respondent denkt dat mannen van zijn leeftijd het meer eens zijn met mythen over seksueel geweld.
|
Baseline, Posttest (onmiddellijk na voltooiing van de interventie), 6 maanden na interventie
|
|
Seksuele dwangscore
Tijdsspanne: Baseline, Posttest (onmiddellijk na voltooiing van de interventie), 6 maanden na interventie
|
Deze schaal met 19 items is overgenomen van de schaal Seksuele dwang in intieme relaties.
Voorbeelden van items op de schaal waren: "Zeggen dat iemand seks met je zou hebben als ze echt van je houden" en "Je datingpartner herhaaldelijk vragen om een seksuele handeling te verrichten nadat ze hebben gezegd dat ze dat niet willen".
Antwoordmogelijkheden werden gecodeerd in "Nee" (0), "Ja" (1) en "Weet niet" (2).
Drie items moesten omgekeerd worden gecodeerd om de gemeenschappelijke valentie te behouden.
Voor analyse zijn "Nee" en "Onzeker" gehercodeerd tot één antwoordmogelijkheid.
Scores variëren van 0-19.
Hogere scores duiden op een beter begrip van gedragingen die seksueel dwingend zijn.
|
Baseline, Posttest (onmiddellijk na voltooiing van de interventie), 6 maanden na interventie
|
|
Mythen over seksueel geweld scoren
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verkrachtingsattitudes werden beoordeeld met 28 items die mythes over verkrachting presenteerden.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5 waarbij 1 = helemaal mee eens en 5 = helemaal mee oneens.
De Rape Myth Attitudes (RMA)-schaal meet de mate waarin mannen algemene verkrachtingsmythen onderschrijven (of niet onderschrijven).
Deze schaal is gebaseerd op veertien items van de Illinois Rape Myth Scale-Short Form en elf items van de College Date Rape Attitude and Behavior Survey.
Voorbeelditems waren: "Wanneer jongens verkrachten, is dat meestal vanwege hun sterke verlangen naar seks" en "In de meeste gevallen vroeg een vrouw erom wanneer ze werd verkracht".
Verschillende items werden omgekeerd gecodeerd om de gemeenschappelijke valentie te behouden, en alle antwoordopties werden opnieuw gecodeerd van 0-4, wat resulteerde in een theoretisch bereik van 0-112, waarbij hogere scores erop duiden dat er minder steun is voor verkrachtingsmythen.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Alcohol- en toestemmingsscore
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Overtuigingen over toestemming in termen van alcoholgebruik worden beoordeeld met 5 items aangepast van de College Date Rape Attitudes and Behaviors-schaal, waarbij respondenten aangeven in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling.
Antwoorden zijn op een schaal van 1 = helemaal mee eens tot 5 = helemaal mee oneens.
Items werden opnieuw gecodeerd om op nul te worden geaard.
Totaalscores variëren van 0 tot 20 waarbij hogere scores duiden op meer begrip van seksuele toestemming onder invloed van alcohol.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Empathiescore voor verkrachting
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Empathie voor slachtoffers van verkrachting werd beoordeeld met een aangepaste versie van de Rape Empathy Scale (RES).
Deze beoordeling omvat 17 items waarbij deelnemers werd gevraagd om te kiezen tussen twee uitspraken, waarvan er één een grotere empathie voor verkrachters weerspiegelde ("Ik begrijp de hulpeloosheid die een verkrachter kan voelen tijdens een verkrachting, aangezien hij zijn acties niet kan beheersen") en een weerspiegelde meer empathie voor slachtoffers ("Ik begrijp de hulpeloosheid die een slachtoffer kan voelen tijdens een verkrachting").
Antwoorden worden gescoord als 1 (meer empathie voor het slachtoffer) of 0 (meer empathie voor de dader) en de totaalscores variëren van 0 tot 17, waarbij hogere scores duiden op meer empathie voor slachtoffers van verkrachting.
|
Baseline, onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 3 weken, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00099860
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .