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Prävention von sexueller Gewalt bei College-Männern: RealConsent zur Verwendung in Vietnam

15. September 2021 aktualisiert von: Kathryn Yount, Emory University

Prävention sexueller Gewalt bei College-Männern: Anpassung und Wirkungsbewertung von RealConsent für die Verwendung in Vietnam

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung einer webbasierten Adaption des RealConsent-Programms unter geeigneten College-Männern in Hanoi, Vietnam. Diese Studie wird die Auswirkungen des Programms auf die Förderung des prosozialen Zuschauerverhaltens und die Verhinderung der Ausübung sexueller Gewalt durch Verbesserungen der sieben Wissens-, Einstellungs- und emotionalen Mediatoren über einen siebenmonatigen Studienzeitraum mit einer Basiserhebung und zwei Folgeerhebungen testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sexuelle Gewalt ist jede sexuelle Handlung, die gegen eine Person ohne freiwillig erteilte Zustimmung begangen wird. Männer und Frauen können sexuelle Gewalt erfahren, aber die meisten Opfer sind Frauen. Die ersten Erfahrungen von Frauen mit sexueller Gewalt machen oft im Jugendalter. In Asien und im pazifischen Raum berichten etwa 14 % der sexuell erfahrenen jugendlichen Mädchen von einem erzwungenen sexuellen Debüt. Daher ist eine frühzeitige Prävention bei Männern von entscheidender Bedeutung; Dennoch sind junge Männer oft schwer zu erreichen und widersetzen sich möglicherweise Programmen, die auf sexuelle Gewalt abzielen, ohne sich selbst als potenzielle Täter zu sehen. Prävention mit Männern, die einen Zuschauerrahmen integriert, der Männer als „Verbündete“ von Frauen behandelt, ist eine Möglichkeit, Einstellungen und Verhaltensweisen gezielt zu beeinflussen und gleichzeitig den Widerstand gegen die Teilnahme zu verringern. In dieser Studie werden die Forscher ein bestehendes Programm für die Verwendung mit Männern anpassen, die eine von zwei Universitäten in Hanoi, Vietnam, besuchen. Diese Studie wird die Auswirkungen des angepassten Programms auf Wissens-/Einstellungs-/emotionale Mediatoren und damit auf die Ausübung sexueller Gewalt und das prosoziale Zuschauerverhalten in dieser Zielgruppe testen. Das angepasste Programm ist ein neuartiges, sechs Sitzungen umfassendes, webbasiertes serielles Drama- und Bildungsprogramm, das darauf abzielt, die Ausübung sexueller Gewalt zu verhindern und das prosoziale Zuschauerverhalten bei jungen Männern zu verbessern. Das Programm hat die Häufigkeit sexueller Gewalt unter Männern reduziert, die eine städtische öffentliche Universität im Südosten der Vereinigten Staaten besuchen.

Nach der Durchführung von Interviews mit Männern und Frauen und Fokusgruppendiskussionen mit College-Männern und Universitätsvertretern werden die Forscher eine webbasierte Adaption des RealConsent-Programms in Vietnam erstellen. Die Forscher werden dann eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen des angepassten Programms in Bezug auf eine Gesundheitserziehungskontrollbedingung auf Wissens-/Einstellungs-/emotionale Vermittler und wiederum auf sexuell gewalttätiges Verhalten und prosoziales Zuschauerverhalten bei Studienanfängern zu testen Männer, die zwei Universitäten in Hanoi besuchen. Dieses Projekt wird das erste sein, das die Wirkung einer neuartigen, theoretisch fundierten, webbasierten Intervention zur Verhinderung sexueller Gewalt und zur Förderung des prosozialen Zuschauerverhaltens unter jungen Männern für den Einsatz in einem Land mit mittlerem Einkommen adaptiert und testet. Wenn diese Studie zeigt, dass das angepasste Programm interkulturell wirksam ist, wird es ein außergewöhnliches Potenzial für eine Ausweitung haben, um weltweit zu verhindern, dass Männer sexuelle Gewalt gegen Frauen ausüben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

793

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Thang Long University
      • Hanoi, Vietnam, 116001
        • Hanoi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifikation als heterosexuell oder bisexuell
  • Eingeschrieben als Studienanfänger an der Hanoi Medical University oder der Thang Long University am 1.9.2019

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: RealConsent
Teilnehmer, die für diesen Studienarm randomisiert wurden, erhalten ein angepasstes RealConsent-Programm.
Verhalten: Angepasste RealConsent
Das Programm ist ein neuartiges, theoriegeleitetes, evidenzbasiertes Seriendrama und Bildungsprogramm, das auf junge Männer zugeschnitten ist und in sechs Episoden über das Internet bereitgestellt wird. Die Teilnehmer sehen sich sechs 30-minütige Module an, die entwickelt wurden, um sexuelle Gewalt bei jungen Männern zu verhindern
ACTIVE_COMPARATOR: Bedingung für die Kontrolle der Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten ein webbasiertes Gesundheitsförderungsprogramm.
Verhalten: Bedingung für die Kontrolle der Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer sehen sich sechs 30-minütige webbasierte Seriendrama-Module zur Förderung der Gesundheit an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die über physische Taktiken sexuelle Gewalt durch Kontakt melden
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Akte sexueller Kontaktgewalt unter Einsatz physischer Taktiken (Gewalt oder Androhung von Schaden) wurden anhand von 7 Items aus der Sexual Experiences Survey bewertet. Die 7 Items werden auf einer Skala von 0 (null Handlungen) bis 3 (mehrere Handlungen) bewertet und geben an, wie oft der Teilnehmer berichtete, sich an einer bestimmten Taktik beteiligt zu haben, um sich an sexueller Kontaktgewalt zu beteiligen, einschließlich unerwünschter Berührungen, Vergewaltigung und versuchter vergewaltigen. Die Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie mindestens einmal körperliche Taktiken (Punktzahl 1 oder 2) angewendet haben, um eine von sieben Handlungen körperlicher Kontaktgewalt zu verüben (in den letzten zwölf Monaten, für die Ausgangsbewertung oder seit dem letzten Ausfüllen des Fragebogens), wird dargestellt Hier.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die sexuelle Gewalt durch Kontakt durch nicht-physische Taktiken melden
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Akte sexueller Kontaktgewalt mit nicht-physischen Taktiken (verbale Nötigung, Lügen oder Rausch) wurden anhand von 7 Items aus der Sexual Experiences Survey bewertet. Die 7 Items werden auf einer Skala von 0 (null Taktik) bis 3 (mehrere Taktiken) bewertet und geben an, wie oft der Teilnehmer berichtete, sich an einer bestimmten Taktik zu beteiligen, um sich an sexueller Kontaktgewalt zu beteiligen, einschließlich unerwünschter Berührungen, Vergewaltigung und versuchter vergewaltigen. Die Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie mindestens einmal nicht-physische Taktiken (Punktzahl 1 oder 2) angewendet haben, um eine von sieben Handlungen körperlicher Kontaktgewalt zu verüben (in den letzten zwölf Monaten, für die Ausgangsbewertung oder seit dem letzten Ausfüllen des Fragebogens) werden hier vorgestellt.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die sexuelle Gewalt ohne Kontakt melden
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Akte sexueller Gewalt ohne Kontakt wurden anhand von 10 Elementen aus der Umfrage zu sexuellen Erfahrungen bewertet. Die 10 Items werden auf einer Skala von 0 (keine Handlung) bis 3 (mehrere Handlungen) bewertet, die angibt, wie oft der Teilnehmer angegeben hat, sich an einer Handlung beteiligt zu haben. Die Anzahl der Teilnehmer, die angeben, dass sie in den letzten zwölf Monaten, für die Ausgangsbewertung oder seit dem letzten Ausfüllen des Fragebogens an mindestens einer kontaktlosen sexuell gewalttätigen Handlung (Punktzahl 1 oder 2) beteiligt waren, wird hier dargestellt.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die über prosoziales Zuschauerverhalten berichten
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie sich in den letzten 12 Monaten (oder seit dem letzten Ausfüllen des Fragebogens) an einem der vier prosozialen Verhaltensweisen von Zuschauern beteiligt hatten. Items werden wie folgt bewertet: 0 = nie durchgeführt, 1 = einmal durchgeführt, 2 = mehr als einmal durchgeführt. Die Anzahl der Teilnehmer, die angeben, sich mindestens einmal an mindestens einem von vier prosozialen Zuschauerverhalten beteiligt zu haben, wird hier dargestellt.
Sechs Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der rechtlichen Definitionen von Angriffs- und Vergewaltigungsskalenwerten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Rechtskenntnis wird mit 22 Items bewertet, bei denen die Befragten angeben, ob die beschriebenen Situationen ihrer Meinung nach illegal (mit 1 bewertet), legal, aber schädlich (2) oder nicht sexuelle Gewalt (3) sind, mit Beispielitems wie „Eine Person zwingen Oralsex zu haben" und "Jemanden zum Sex zu drängen". Items wurden so umkodiert, dass Antworten, die eine genaue Schätzung oder Überschätzung der Illegalität und der Schäden sexueller Gewalt anzeigten, mit „1“ codiert wurden und Items, die eine Unterschätzung der Illegalität und der Schäden sexueller Gewalt anzeigten, mit „0“ codiert wurden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 22, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Bewusstsein für Gesetze und Konsequenzen im Zusammenhang mit sexueller Gewalt hinweisen.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Kenntnis der Einverständniserklärung zum Sex-Score
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Das Wissen über die sexuelle Einwilligung wird mit 15 Items bewertet, bei denen die Befragten angeben, wie sehr sie jeder Aussage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 zustimmen, wobei 1 = voll und ganz zustimmen und 5 = überhaupt nicht zustimmen. Diese Skala wurde aus fünfzehn Items der Skala Sexual Consent Attitudes and Behaviors angepasst. Beispielitems sind „Die Notwendigkeit, um sexuelle Zustimmung zu bitten, NIMMT mit der Dauer einer Dating-Beziehung ab“ und „Wenn Ihr Partner sexuellen Kontakt initiiert, ist es in Ordnung, fortzufahren, selbst wenn er/sie betrunken ist“. Mehrere Items wurden umgekehrt codiert, um die gemeinsame Valenz beizubehalten, und alle Antwortoptionen wurden neu codiert, um von 0–4 zu reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen über die sexuelle Einwilligung anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Geschlechterrollen-Score
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Skala Gender Role Attitudes (GRA) misst die Geschlechterrolleneinstellungen von Männern. Die 15-Punkte-Skala wurde von der Gender Equitable Men (GEM)-Skala übernommen, einer Skala, die aus der GEM-Skala für die Verwendung in Nepal angepasst wurde, der Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent-revised scale, der Gender Attitudes Scale, und die International Men and Gender Equality Survey (IMAGES). Beispielitems waren: „Eine Frau sollte ihrem Ehemann gehorchen, auch wenn sie mit ihm nicht einverstanden ist“ und „Männer sollten diejenigen sein, die Dating-Beziehungen initiieren“. Die Antwortmöglichkeiten wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala kodiert, die von „stimme voll und ganz zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5) reichte. Zwei Items mussten umgekehrt kodiert werden, um die gemeinsame Wertigkeit beizubehalten, und alle Items wurden neu kodiert, um einen Bereich von 0–4 zu erreichen, was zu einem theoretischen Wertebereich von 0–60 führte, wobei höhere Werte gerechtere Einstellungen anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Mythen und Realitäten über den Score für sexuelle Gewalt
Zeitfenster: Baseline, Posttest (unmittelbar nach Abschluss der Intervention), 6 Monate nach Intervention
Die Meinung darüber, was andere Männer über Mythen und Realitäten sexueller Gewalt denken, sollte anhand von 24 Items bewertet werden, in denen die Befragten gebeten wurden, anzugeben, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen. Die Antworten sollten auf einer Skala von 1 bis 5 gegeben werden, wobei 1 = stimme voll und ganz zu und 5 = stimme überhaupt nicht zu. Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 120, wobei niedrigere Punktzahlen darauf hindeuten, dass der Befragte der Ansicht ist, dass Männer in seinem Alter Mythen über sexuelle Gewalt eher zustimmen.
Baseline, Posttest (unmittelbar nach Abschluss der Intervention), 6 Monate nach Intervention
Punktzahl für sexuelle Nötigung
Zeitfenster: Baseline, Posttest (unmittelbar nach Abschluss der Intervention), 6 Monate nach Intervention
Diese 19-Punkte-Skala wurde von der Skala „Sexuelle Nötigung in intimen Beziehungen“ übernommen. Beispiele für Items in der Skala waren: „Sagen, dass eine Person Sex mit Ihnen haben würde, wenn sie Sie wirklich liebt“ und „Ihren Dating-Partner wiederholt bitten, eine sexuelle Handlung durchzuführen, nachdem er gesagt hat, dass er dies nicht möchte“. Die Antwortmöglichkeiten wurden in „Nein“ (0), „Ja“ (1) und „Unsicher“ (2) kodiert. Drei Items mussten umgekehrt codiert werden, um die gemeinsame Wertigkeit aufrechtzuerhalten. Für die Analyse wurden „Nein“ und „Nicht sicher“ in eine Antwortoption umkodiert. Die Werte reichen von 0-19. Höhere Werte weisen auf ein größeres Verständnis von Verhaltensweisen hin, die sexuell erzwingend sind.
Baseline, Posttest (unmittelbar nach Abschluss der Intervention), 6 Monate nach Intervention
Punktzahl zu Mythen sexueller Gewalt
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Einstellungen zu Vergewaltigungen wurden anhand von 28 Items bewertet, die Mythen über Vergewaltigungen darstellten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 = stimme voll und ganz zu und 5 = stimme überhaupt nicht zu. Die Skala Rape Myth Attitudes (RMA) misst das Ausmaß der Befürwortung (oder Nicht-Befürwortung) verbreiteter Vergewaltigungsmythen durch Männer. Diese Skala wurde aus vierzehn Items der Illinois Rape Myth Scale-Short Form und elf Items der College Date Rape Attitude and Behavior Survey angepasst. Beispielitems waren: „Wenn Männer vergewaltigen, liegt das normalerweise an ihrem starken Verlangen nach Sex“ und „In den meisten Fällen, wenn eine Frau vergewaltigt wurde, hat sie darum gebeten“. Mehrere Items wurden umgekehrt codiert, um die gemeinsame Wertigkeit beizubehalten, und alle Antwortoptionen wurden neu codiert 0–4, was zu einem theoretischen Bereich von 0–112 führte, wobei höhere Punktzahlen eine geringere Unterstützung von Vergewaltigungsmythen anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Alkohol- und Einwilligungs-Score
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Überzeugungen zur Einwilligung in Bezug auf Alkoholkonsum werden mit 5 Items bewertet, die von der College Date Rape Attitudes and Behaviors-Skala übernommen wurden, auf der die Befragten angeben, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen. Die Antworten sind auf einer Skala von 1 = stimme voll und ganz zu bis 5 = stimme überhaupt nicht zu. Gegenstände wurden neu kodiert, um auf Null geerdet zu werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen auf ein besseres Verständnis der sexuellen Einwilligung unter Alkoholeinfluss hindeuten.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Vergewaltigungs-Empathie-Score
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Empathie für Vergewaltigungsopfer wurde mit einer modifizierten Version der Rape Empathy Scale (RES) bewertet. Diese Bewertung umfasst 17 Items, bei denen die Teilnehmer gebeten wurden, zwischen zwei Aussagen zu wählen, von denen eine ein größeres Einfühlungsvermögen gegenüber Vergewaltigern widerspiegelte („Ich verstehe die Hilflosigkeit, die ein Vergewaltiger während einer Vergewaltigung empfinden könnte, da er seine Handlungen nicht kontrollieren kann“) und eine davon widerspiegelte größere Empathie gegenüber den Opfern („Ich verstehe die Hilflosigkeit, die ein Opfer während einer Vergewaltigung empfinden kann“). Die Antworten werden mit 1 (mehr Empathie für das Opfer) oder 0 (mehr Empathie für den Täter) bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen mehr Empathie gegenüber Vergewaltigungsopfern anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention, 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Center for Creative Initiatives in Health and Population

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00099860

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle nicht identifizierten Daten, einschließlich Datenwörterbücher, mit Ausnahme potenziell sensibler Elemente zur Ausübung sexueller Gewalt, werden zum Teilen verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten nach Ende der Studie ohne Enddatum zum Teilen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind für den Austausch mit Forschern verfügbar, die Daten vom Hauptprüfarzt und Studiendampf anfordern, vorausgesetzt, der Analyseplan und die Studienziele werden genehmigt. Die Daten werden über einen sicheren Link über Emory Box als STATA-, Excel- und SAS-Dateien geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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