- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04147455
Zapobieganie przemocy seksualnej wśród mężczyzn z college'u: prawdziwa zgoda na użycie w Wietnamie
Zapobieganie przemocy seksualnej u mężczyzn z college'u: adaptacja i ocena wpływu RealConsent na użycie w Wietnamie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemoc seksualna to każdy akt seksualny popełniony wobec osoby bez dobrowolnie wyrażonej zgody. Mężczyźni i kobiety mogą doświadczać przemocy seksualnej, ale większość ofiar to kobiety. Pierwsze doświadczenia przemocy seksualnej kobiet często mają miejsce w okresie dojrzewania. W Azji i na Pacyfiku około 14% dorastających dziewcząt z doświadczeniem seksualnym przyznaje się do wymuszonego debiutu seksualnego. Dlatego wczesna profilaktyka u mężczyzn ma kluczowe znaczenie; jednak do młodych mężczyzn często trudno dotrzeć i mogą opierać się programom ukierunkowanym na przemoc seksualną, nie postrzegając siebie jako potencjalnych sprawców. Profilaktyka z mężczyznami, która integruje ramy obserwatora, który traktuje mężczyzn jako „sojuszników” kobiet, jest jednym ze sposobów na ukierunkowanie postaw i zachowań przy jednoczesnym zmniejszeniu oporu wobec uczestnictwa. W ramach tego badania naukowcy dostosują istniejący program do użytku z mężczyznami uczęszczającymi na jeden z dwóch uniwersytetów w Hanoi w Wietnamie. Niniejsze badanie przetestuje wpływ zaadaptowanego programu na mediatorów wiedzy/postawy/emocji, a co za tym idzie na popełnianie przemocy seksualnej i prospołeczne zachowania obserwatorów w tej grupie docelowej. Zaadaptowany program to nowatorski, składający się z sześciu sesji, internetowy serial dramatyczny i program edukacyjny, którego celem jest zapobieganie popełnianiu przemocy seksualnej i wzmacnianie prospołecznych zachowań osób postronnych u młodych mężczyzn. Program zmniejszył liczbę przypadków przemocy seksualnej wśród mężczyzn studiujących na miejskim, publicznym uniwersytecie w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych.
Po przeprowadzeniu wywiadów z mężczyznami i kobietami oraz zogniskowanych dyskusjach grupowych z studentami i zainteresowanymi stronami z uniwersytetów, badacze stworzą internetową adaptację programu RealConsent w Wietnamie. Następnie naukowcy przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować wpływ dostosowanego programu, w odniesieniu do stanu kontroli zdrowia i edukacji, na mediatory wiedzy/postawy/emocji, a z kolei na zachowania związane z przemocą seksualną i prospołeczne zachowanie obserwatorów u pierwszoklasistów mężczyźni uczęszczający na dwa uniwersytety w Hanoi. Ten projekt będzie pierwszym, który zaadaptuje i przetestuje wpływ nowatorskiej, teoretycznie ugruntowanej interwencji internetowej, mającej na celu zapobieganie popełnianiu przemocy seksualnej i promowanie prospołecznych zachowań świadków wśród młodych mężczyzn do wykorzystania w kraju o średnich dochodach. Jeśli to badanie wykaże, że dostosowany program jest skuteczny międzykulturowo, będzie miał wyjątkowy potencjał w zakresie zwiększania skali, aby zapobiegać popełnianiu przez mężczyzn przemocy seksualnej wobec kobiet na całym świecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Wietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikacja jako heteroseksualna lub biseksualna
- Zapisał się jako student pierwszego roku na Uniwersytet Medyczny w Hanoi lub Uniwersytet Thang Long w dniu 1.09.2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Prawdziwa zgoda
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy badawczej otrzymają dostosowany program RealConsent.
|
Program to nowatorski, oparty na teorii, oparty na dowodach serial dramatyczny i program edukacyjny dostosowany do młodych mężczyzn i dostarczany w sześciu odcinkach za pośrednictwem Internetu.
Uczestnicy obejrzą sześć 30-minutowych modułów, których celem jest przeciwdziałanie przemocy seksualnej wśród młodych mężczyzn
|
ACTIVE_COMPARATOR: Warunek kontroli edukacji zdrowotnej
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają internetowy program promocji zdrowia.
|
Uczestnicy obejrzą sześć 30-minutowych internetowych modułów serialowych zaprojektowanych w celu promowania zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zgłaszających kontaktową przemoc seksualną poprzez taktyki fizyczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Akty kontaktowej przemocy seksualnej z wykorzystaniem taktyk fizycznych (siły lub groźby krzywdy) oceniano za pomocą 7 pozycji z Ankiety Doświadczeń Seksualnych.
7 pozycji punktowanych jest w skali od 0 (zero aktów) do 3 (wielokrotne akty), wskazujące, ile razy badany zgłosił podjęcie określonej taktyki w celu zaangażowania się w kontaktową przemoc seksualną, w tym niechciane dotykanie, gwałt i usiłowanie rzepak.
Przedstawiono liczbę uczestników wskazujących, że co najmniej raz użyli taktyki fizycznej (wyniki 1 lub 2) w celu popełnienia któregokolwiek z siedmiu aktów kontaktowej przemocy fizycznej (w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, do oceny wyjściowej lub od ostatniego wypełnienia kwestionariusza) Tutaj.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Liczba uczestników zgłaszających kontaktową przemoc seksualną za pomocą taktyk niefizycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Akty kontaktowej przemocy seksualnej z wykorzystaniem taktyk niefizycznych (przymus słowny, kłamstwo lub odurzenie) oceniono za pomocą 7 pozycji z Ankiety Doświadczeń Seksualnych.
7 pozycji ocenianych jest w skali od 0 (taktyka zerowa) do 3 (taktyka wielokrotna), wskazujących, ile razy badany zgłosił zaangażowanie się w określoną taktykę w celu zaangażowania się w kontaktową przemoc seksualną, w tym niechciane dotykanie, gwałt i usiłowanie rzepak.
Liczby uczestników wskazujących, że co najmniej raz użyli taktyk niefizycznych (wyniki 1 lub 2) w celu popełnienia któregokolwiek z siedmiu aktów kontaktowej przemocy fizycznej (w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, do oceny wyjściowej lub od ostatniego wypełnienia kwestionariusza) prezentowane są tutaj.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Liczba uczestników zgłaszających bezkontaktową przemoc seksualną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Akty bezkontaktowej przemocy seksualnej oceniono za pomocą 10 pozycji z Ankiety Doświadczeń Seksualnych.
10 pozycji jest punktowanych w skali od 0 (zero aktów) do 3 (wiele czynów), wskazując, ile razy uczestnik zgłosił udział w działaniu.
Liczby uczestników wskazujących, że byli zaangażowani w co najmniej jeden akt bezkontaktowego zachowania seksualnego (wyniki 1 lub 2) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, do oceny wyjściowej lub od ostatniego wypełnienia kwestionariusza, są przedstawione tutaj.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Liczba uczestników zgłaszających prospołeczne zachowania osób postronnych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (lub od ostatniego wypełnienia kwestionariusza) zaangażowali się w którekolwiek z czterech prospołecznych zachowań obserwatora.
Pozycje są oceniane jako 0 = nigdy nie wykonywane, 1 = wykonywane raz, 2 = wykonywane więcej niż raz.
Przedstawiono tutaj liczbę uczestników, którzy przynajmniej raz zgłosili udział w co najmniej jednym z czterech prospołecznych zachowań obserwatora.
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość prawnych definicji napaści i gwałtu Skala punktowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Znajomość prawa oceniana jest za pomocą 22 pozycji, w których respondenci wskazują, czy uważają opisane sytuacje za niezgodne z prawem (ocena 1), legalne, ale szkodliwe (2) lub nie związane z przemocą seksualną (3), na przykład pozycje takie jak „Zmuszanie osoby uprawiać seks oralny” i „Naciskanie na kogoś, aby uprawiał seks”.
Pozycje zostały ponownie zakodowane w taki sposób, że odpowiedzi wskazujące na dokładne oszacowanie lub przeszacowanie bezprawności i szkód związanych z przemocą seksualną zostały zakodowane jako „1”, a pozycje wskazujące na niedoszacowanie niezgodności z prawem i szkód wynikających z przemocy seksualnej zostały zakodowane jako „0”.
Łączne wyniki wahają się od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość praw i konsekwencji związanych z przemocą seksualną.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Znajomość świadomej zgody na seks
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Znajomość przyzwolenia seksualnego jest oceniana za pomocą 15 pozycji, w których respondenci wskazują, jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = całkowicie się zgadzam, a 5 = całkowicie się nie zgadzam.
Skala ta została zaadaptowana z piętnastu pozycji skali Postawy i Zachowania Zgody Seksualnej.
Przykładowe pozycje to „Potrzeba proszenia o zgodę seksualną ZMNIEJSZA wraz ze wzrostem długości związku randkowego” oraz „Jeśli twój partner inicjuje kontakt seksualny, możesz kontynuować, nawet jeśli jest pijany”.
Kilka pozycji zostało odwrotnie zakodowanych, aby zachować wspólną wartościowość, a wszystkie opcje odpowiedzi zostały ponownie zakodowane, aby mieściły się w zakresie od 0-4.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zgody seksualnej.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wynik ról płciowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala postaw związanych z rolami płciowymi (GRA) mierzy postawy mężczyzn związane z rolami płciowymi.
Piętnastopunktowa skala została zaadaptowana ze skali Gender Equitable Men (GEM), skali, która została zaadaptowana do użytku w Nepalu ze skali GEM, Inwentarza Norm Rol Męskich (MRNI) – zrewidowana skala dla młodzieży, Skala Postaw Płciowych, oraz Międzynarodowe Badanie Równości Mężczyzn i Płci (IMAGES).
Przykładowe pozycje obejmowały: „Kobieta powinna być posłuszna mężowi, nawet jeśli się z nim nie zgadza” oraz „Mężczyźni powinni inicjować związki randkowe”.
Opcje odpowiedzi zostały zakodowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od całkowicie się zgadzam (1) do całkowicie się nie zgadzam (5).
Dwie pozycje musiały zostać odwrotnie zakodowane, aby zachować wspólną wartościowość, a wszystkie pozycje zostały ponownie zakodowane w zakresie od 0-4, co dało teoretyczny zakres wyników 0-60, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej sprawiedliwe postawy.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Mity i fakty dotyczące przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (bezpośrednio po zakończeniu interwencji), 6 miesięcy po interwencji
|
Przekonania na temat tego, co inni mężczyźni myślą o mitach i realiach przemocy seksualnej, miały zostać ocenione za pomocą 24 pozycji, w których respondenci prosili o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem.
Odpowiedzi miały być udzielane w skali od 1 do 5, gdzie 1 = całkowicie się zgadzam, a 5 = całkowicie się nie zgadzam.
Łączne wyniki wahają się od 24 do 120, przy czym niższe wyniki wskazują, że respondent uważa, że mężczyźni w jego wieku bardziej zgadzają się z mitami dotyczącymi przemocy seksualnej.
|
Linia bazowa, Posttest (bezpośrednio po zakończeniu interwencji), 6 miesięcy po interwencji
|
Skala przymusu seksualnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, Posttest (bezpośrednio po zakończeniu interwencji), 6 miesięcy po interwencji
|
Ta 19-itemowa skala została zaadaptowana ze skali Przymusu Seksualnego w Związkach Intymnych.
Przykładowe pozycje na skali obejmowały: „Powiedzenie, że osoba uprawiałaby z tobą seks, gdyby naprawdę cię kocha” oraz „wielokrotne proszenie swojego partnera randkowego o wykonanie aktu seksualnego po tym, jak powiedział, że nie ma na to ochoty”.
Opcje odpowiedzi zostały zakodowane jako „Nie” (0), „Tak” (1) i „Nie jestem pewien” (2).
Trzy elementy musiały zostać odwrotnie zakodowane, aby zachować wspólną wartościowość.
W celu analizy „Nie” i „Nie jestem pewien” zostały ponownie zakodowane w jedną opcję odpowiedzi.
Wyniki wahają się od 0-19.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie zachowań związanych z przymusem seksualnym.
|
Linia bazowa, Posttest (bezpośrednio po zakończeniu interwencji), 6 miesięcy po interwencji
|
Wynik mitów dotyczących przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Postawy wobec gwałtu oceniono za pomocą 28 pozycji przedstawiających mity na temat gwałtu.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = całkowicie się zgadzam, a 5 = całkowicie się nie zgadzam.
Skala Postaw wobec mitu o gwałcie (RMA) mierzy stopień poparcia (lub braku poparcia) przez mężczyzn dla powszechnych mitów o gwałcie.
Skala ta została zaadaptowana z czternastu pozycji krótkiej formy Illinois Rape Myth Scale i jedenastu pozycji College Date Rape Attitude and Behaviour Survey.
Przykładowe pozycje obejmowały: „Kiedy faceci gwałcą, dzieje się tak zwykle z powodu ich silnej ochoty na seks” oraz „W większości przypadków, gdy kobieta została zgwałcona, sama o to prosiła”.
Kilka pozycji zostało odwrotnie zakodowanych, aby zachować wspólną wartościowość, a wszystkie opcje odpowiedzi zostały ponownie zakodowane 0-4, co dało teoretyczny zakres 0-112, z wyższymi wynikami wskazującymi na mniejsze poparcie dla mitów o gwałcie.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ocena alkoholu i zgody
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Przekonania na temat zgody na picie alkoholu są oceniane za pomocą 5 pozycji zaadaptowanych ze skali College Date Rape Attitudes and Behaviors, w której respondenci wskazują, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem.
Odpowiedzi udzielane są na skali od 1 = całkowicie się zgadzam do 5 = całkowicie się nie zgadzam.
Przedmioty zostały ponownie zakodowane, aby były uziemione na zero.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zrozumienie przyzwolenia seksualnego pod wpływem alkoholu.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wynik empatii gwałtu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Empatię dla ofiar gwałtu oceniono za pomocą zmodyfikowanej wersji Skali Empatii wobec Gwałtu (RES).
Ta ocena obejmuje 17 pozycji, w których uczestnicy zostali poproszeni o wybranie pomiędzy dwoma stwierdzeniami, z których jedno odzwierciedlało większą empatię wobec gwałcicieli („Rozumiem bezradność, jaką gwałciciel może odczuwać podczas gwałtu, ponieważ nie może kontrolować swoich działań”), a jedno z nich odzwierciedlało większa empatia wobec ofiar („Rozumiem bezradność ofiary podczas gwałtu”).
Odpowiedzi są punktowane jako 1 (więcej empatii dla ofiary) lub 0 (więcej empatii dla sprawcy), a łączne wyniki wahają się od 0 do 17, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą empatię wobec ofiar gwałtu.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowej interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00099860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .