- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04147455
Forebyggelse af seksuel vold hos universitetsmænd: Virkelig samtykke til brug i Vietnam
Forebyggelse af seksuel vold hos universitetsmænd: Tilpasning og konsekvensevaluering af reelt samtykke til brug i Vietnam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuel vold er enhver seksuel handling begået mod en person uden frit givet samtykke. Mænd og kvinder kan opleve seksuel vold, men de fleste ofre er kvinder. Kvinders første oplevelser med seksuel vold opstår ofte i ungdomsårene. I Asien og Stillehavet rapporterer omkring 14 % af seksuelt erfarne unge piger tvunget seksuel debut. Derfor er tidlig forebyggelse med mænd kritisk; Alligevel er unge mænd ofte svære at nå og kan modstå programmer, der er rettet mod seksuel vold, uden at se sig selv som potentielle gerningsmænd. Forebyggelse med mænd, der integrerer en tilskuerramme, der behandler mænd som "allierede" af kvinder, er en måde at målrette holdninger og adfærd på og samtidig mindske modstanden mod deltagelse. I denne undersøgelse vil forskerne tilpasse et eksisterende program til brug for mænd, der går på et af to universiteter i Hanoi, Vietnam. Denne undersøgelse vil teste virkningen af det tilpassede program på viden/holdnings-/emotionelle mediatorer og igen på seksuel vold og prosocial tilskueradfærd i denne målgruppe. Det tilpassede program er et nyt, seks-sessions, webbaseret seriedrama og undervisningsprogram designet til at forhindre seksuel vold og for at forbedre prosocial tilskueradfærd hos unge mænd. Programmet har reduceret forekomsten af seksuel vold blandt mænd, der går på et urbant, offentligt universitet i det sydøstlige USA.
Efter at have gennemført interviews med mænd og kvinder og fokusgruppediskussioner med universitetsmænd og universitetsinteressenter vil forskerne producere en webbaseret tilpasning af RealConsent-programmet i Vietnam. Forskerne vil derefter udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningen af det tilpassede program, i forhold til en sundhedsuddannelseskontroltilstand, på viden/holdningsmæssige/emotionelle mediatorer og på sin side på seksuel voldelig adfærd og prosocial tilskueradfærd hos nybegyndere. mænd, der går på to universiteter i Hanoi. Dette projekt vil være det første til at tilpasse og teste virkningen af en ny, teoretisk funderet, webbaseret intervention for at forhindre seksuel vold og fremme prosocial tilskueradfærd blandt unge mænd til brug i et mellemindkomstland. Hvis denne undersøgelse viser, at det tilpassede program er effektivt tværkulturelt, vil det have et exceptionelt potentiale for opskalering for at forhindre mænds udøvelse af seksuel vold mod kvinder globalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identifikation som heteroseksuel eller biseksuel
- Indskrevet som førsteårsstuderende ved Hanoi Medical University eller Thang Long University den 9/1/2019
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Reelt samtykke
Deltagere randomiseret til denne undersøgelsesarm vil modtage et tilpasset program med RealConsent.
|
Programmet er et nyt, teoridrevet, evidensbaseret seriedrama og pædagogisk program skræddersyet til unge mænd og leveret i seks afsnit via nettet.
Deltagerne vil se seks 30-minutters moduler designet til at forebygge seksuel vold hos unge mænd
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsuddannelse Kontroltilstand
Deltagere i kontrolarmen vil modtage et webbaseret sundhedsfremmeprogram.
|
Deltagerne vil se seks 30-minutters webbaserede seriel dramamoduler designet til at fremme sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere Rapportering Kontakt Seksuel vold via fysisk taktik
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Handlinger med seksuel kontaktvold ved brug af fysiske taktikker (tvang eller trussel om skade) blev vurderet ved hjælp af 7 punkter fra Seksuel Oplevelsesundersøgelsen.
De 7 punkter scores på en skala fra 0 (nul handlinger) til 3 (flere handlinger), hvilket angiver, hvor mange gange deltageren rapporterede at have engageret sig i en specifik taktik for at engagere sig i seksuel kontaktvold, herunder uønsket berøring, voldtægt og forsøg voldtage.
Antallet af deltagere, der angiver, at de brugte fysisk taktik mindst én gang (score på 1 eller 2) til at begå en af syv handlinger af fysisk kontaktvold (i de seneste tolv måneder, til basisvurderingen, eller siden sidst udfyldte spørgeskemaet) præsenteres her.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Antal deltagere Rapportering Kontakt Seksuel vold via ikke-fysiske taktikker
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Handlinger med seksuel kontaktvold ved hjælp af ikke-fysiske taktikker (verbal tvang, løgn eller beruselse) blev vurderet ved hjælp af 7 punkter fra Seksuel Oplevelsesundersøgelsen.
De 7 punkter scores på en skala fra 0 (nul taktik) til 3 (flere taktikker), hvilket angiver, hvor mange gange deltageren rapporterede at have engageret sig i en specifik taktik for at deltage i seksuel kontaktvold, herunder uønsket berøring, voldtægt og forsøg voldtage.
Antallet af deltagere, der angiver, at de brugte ikke-fysiske taktikker mindst én gang (score på 1 eller 2) til at begå nogen af syv handlinger af fysisk kontaktvold (i de seneste tolv måneder, til basisvurderingen, eller siden sidst udfyldte spørgeskemaet) præsenteres her.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Antal deltagere, der rapporterer seksuel vold uden kontakt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Handlinger med ikke-kontakt seksuel vold blev vurderet ved hjælp af 10 punkter fra Seksuelle Oplevelsesundersøgelsen.
De 10 punkter scores på en skala fra 0 (nul handlinger) til 3 (flere handlinger), hvilket angiver, hvor mange gange deltageren rapporterede at have deltaget i en handling.
Antallet af deltagere, der angiver, at de har deltaget i mindst én seksuelt voldelig adfærd uden kontakt (score på 1 eller 2) inden for de seneste 12 måneder, for baseline-vurderingen, eller siden sidst udfyldte spørgeskemaet, præsenteres her.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Antal deltagere, der rapporterer prosocial tilskueradfærd
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
|
Deltagerne blev spurgt, om de havde deltaget i nogen af fire prosocial tilskueradfærd inden for de seneste 12 måneder (eller siden sidste gang, de udfyldte spørgeskemaet).
Elementer scores som 0 = aldrig udført, 1 = udført én gang, 2 = udført mere end én gang.
Antallet af deltagere, der rapporterer at have deltaget i mindst én af fire prosocial tilskueradfærd mindst én gang, præsenteres her.
|
Seks måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til juridiske definitioner af overfald og voldtægt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Kendskabet til loven vurderes med 22 punkter, hvor respondenterne angiver, om de mener, at de beskrevne situationer er ulovlige (scoret som 1), lovlige, men skadelige (2) eller ikke seksuel vold (3), med eksempler på punkter, herunder "Tvinge en person at have oralsex" og "At presse nogen til at have sex."
Elementer blev omkodet, således at svar, der angiver et nøjagtigt skøn eller overvurdering af ulovligheden og skaderne ved seksuel vold, blev kodet som "1", og elementer, der angiver en undervurdering af ulovligheden og skaderne ved seksuel vold, blev kodet som "0".
Samlede scorer varierer fra 0 til 22 med højere score, der indikerer større bevidsthed om love og konsekvenser relateret til seksuel vold.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Kendskab til informeret samtykke til at have sexresultater
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Viden om seksuelt samtykke vurderes med 15 punkter, hvor respondenterne angiver, hvor enige de er i hvert udsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
Denne skala blev tilpasset fra femten punkter på skalaen for seksuelt samtykke, holdninger og adfærd.
Eksempler inkluderer "Behovet for at bede om seksuelt samtykke FALDES i takt med, at længden af et kæresteforhold STØGER" og "Hvis din partner indleder seksuel kontakt, er det okay at fortsætte, selvom hun/han er fuld".
Flere elementer blev omvendt kodet for at opretholde fælles valens, og alle svarmuligheder blev omkodet til at variere fra 0-4.
Samlede scorer varierer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større viden om seksuelt samtykke.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Score for kønsroller
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Skalaen for kønsrolleattituder (GRA) måler mænds kønsrolleholdninger.
Skalaen med femten punkter blev tilpasset fra Gender Equitable Men (GEM) skalaen, en skala, der var tilpasset til brug i Nepal fra GEM-skalaen, Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent-revideret skala, Gender Attitudes Scale, og den internationale mænd og ligestillingsundersøgelse (IMAGES).
Eksempler inkluderer: "En kvinde bør adlyde sin mand, selv når hun er uenig med ham" og "Mænd bør være dem, der indleder datingforhold".
Svarmuligheder blev kodet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra helt enig (1) til helt uenig (5).
To elementer skulle omvendt kodes for at bevare fælles valens, og alle elementer blev omkodet til at variere fra 0-4, hvilket resulterede i et teoretisk scoreområde på 0-60, med højere score, der indikerer mere retfærdige holdninger.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Myter og realiteter om seksuel vold
Tidsramme: Baseline, Posttest (umiddelbart efter afslutning af interventionen), 6 måneder efter intervention
|
Troen på, hvad andre mænd mener om myter og realiteter omkring seksuel vold, skulle vurderes med 24 punkter, der bad respondenterne om at angive, hvor enige de er i hvert udsagn.
Svarene skulle gives på en skala fra 1 til 5, hvor 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
Samlede scorer varierer fra 24 til 120 med lavere score, der indikerer, at respondenten mener, at mænd på hans alder er mere enige i myter om seksuel vold.
|
Baseline, Posttest (umiddelbart efter afslutning af interventionen), 6 måneder efter intervention
|
Seksuel tvangsscore
Tidsramme: Baseline, Posttest (umiddelbart efter afslutning af interventionen), 6 måneder efter intervention
|
Denne skala med 19 punkter blev tilpasset fra skalaen Seksuel tvang i intime forhold.
Eksempler på elementer i skalaen omfattede: "At sige, at en person ville have sex med dig, hvis de virkelig elsker dig" og "At bede din datingpartner gentagne gange om at udføre en seksuel handling, efter at de har sagt, at de ikke vil".
Svarmuligheder blev kodet til "Nej" (0), "Ja" (1) og "Usikker" (2).
Tre elementer skulle omvendt kodes for at opretholde fælles valens.
Til analyse blev "Nej" og "Usikker" omkodet til én svarmulighed.
Score spænder fra 0-19.
Højere score indikerer en større forståelse af adfærd, der er seksuelt tvangspræget.
|
Baseline, Posttest (umiddelbart efter afslutning af interventionen), 6 måneder efter intervention
|
Seksuel voldsmyter score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Voldtægtsholdninger blev vurderet med 28 emner, der præsenterede myter om voldtægt.
Punkter scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 = helt enig og 5 = helt uenig.
RMA-skalaen (Rape Myth Attitudes) måler omfanget af mænds støtte (eller ikke-godkendelse) af almindelige voldtægtsmyter.
Denne skala blev tilpasset fra fjorten elementer fra Illinois Rape Myth Scale-Short Form og elleve elementer fra College Date Rape Attitude and Behavior Survey.
Eksempler inkluderer: "Når fyre voldtager, er det normalt på grund af deres stærke ønske om sex" og "I de fleste tilfælde, hvor en kvinde blev voldtaget, bad hun om det".
Adskillige elementer blev omvendt kodet for at opretholde fælles valens, og alle svarmuligheder blev omkodet 0-4, hvilket resulterede i et teoretisk interval på 0-112, med højere score, der indikerer mindre godkendelse af voldtægtsmyter.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Score for alkohol og samtykke
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Overbevisninger om samtykke i forhold til alkoholbrug vurderes med 5 punkter tilpasset fra College Date Rape Attitudes and Behaviors skalaen, hvor respondenterne angiver, hvor enige de er i hvert udsagn.
Svarene er på en skala fra 1 = helt enig til 5 = helt uenig.
Elementer blev omkodet til at være jordet til nul.
Samlet score spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer mere forståelse for seksuelt samtykke under påvirkning af alkohol.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Voldtægt empati score
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Empati for voldtægtsofre blev vurderet med en modificeret version af Voldtægts Empathy Scale (RES).
Denne vurdering omfatter 17 punkter, hvor deltagerne blev bedt om at vælge mellem to udsagn, hvoraf det ene afspejlede større empati over for voldtægtsmænd ("Jeg forstår den hjælpeløshed, en voldtægtsmand kan føle under en voldtægt, da han ikke kan kontrollere sine handlinger"), og en af dem afspejlede større empati over for ofre ("Jeg forstår den hjælpeløshed et offer kan føle under en voldtægt").
Svar scores som 1 (mere empati for offeret) eller 0 (mere empati for gerningsmanden), og de samlede scorer varierer fra 0 til 17, hvor højere score indikerer mere empati over for voldtægtsofre.
|
Baseline, umiddelbart efter afslutning af 3 ugers intervention, 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00099860
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tilpasset RealConsent
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalIkke rekrutterer endnuDepression | HIV-infektioner | Sygdomme i immunsystemet | Angst | Teenagers adfærdMalawi