- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04147455
Prevenire la violenza sessuale negli uomini del college: consenso reale per l'uso in Vietnam
Prevenire la violenza sessuale negli uomini del college: adattamento e valutazione dell'impatto del consenso reale per l'uso in Vietnam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La violenza sessuale è qualsiasi atto sessuale commesso contro una persona senza il consenso espresso liberamente. Uomini e donne possono subire violenze sessuali, ma la maggior parte delle vittime sono donne. Le prime esperienze di violenza sessuale delle donne si verificano spesso durante l'adolescenza. In Asia e nel Pacifico, circa il 14% delle ragazze adolescenti con esperienza sessuale riferisce di un debutto sessuale forzato. Pertanto, la prevenzione precoce con gli uomini è fondamentale; tuttavia, i giovani spesso sono difficili da raggiungere e possono resistere ai programmi che prendono di mira la violenza sessuale, non vedendosi come potenziali autori. La prevenzione con gli uomini che integra un quadro di riferimento, che tratta gli uomini come "alleati" delle donne, è un modo per prendere di mira atteggiamenti e comportamenti diminuendo la resistenza alla partecipazione. In questo studio, i ricercatori adatteranno un programma esistente per l'uso con uomini che frequentano una delle due università di Hanoi, in Vietnam. Questo studio testerà l'impatto del programma adattato sui mediatori cognitivi/attitudinali/emotivi e, a sua volta, sulla perpetrazione di violenza sessuale e sul comportamento prosociale degli astanti in questo gruppo target. Il programma adattato è un romanzo seriale di sei sessioni basato sul web e un programma educativo progettato per prevenire la perpetrazione di violenze sessuali e per migliorare il comportamento prosociale degli spettatori nei giovani uomini. Il programma ha ridotto l'incidenza della violenza sessuale tra gli uomini che frequentano un'università pubblica urbana nel sud-est degli Stati Uniti.
Dopo aver condotto interviste con uomini e donne e discussioni di focus group con uomini del college e parti interessate dell'università, i ricercatori produrranno un adattamento basato sul web del programma RealConsent in Vietnam. I ricercatori condurranno quindi uno studio controllato randomizzato per testare l'impatto del programma adattato, relativo a una condizione di controllo dell'educazione sanitaria, sui mediatori conoscitivi/attitudinali/emotivi e, a sua volta, sui comportamenti sessualmente violenti e sul comportamento prosociale degli spettatori nelle matricole uomini che frequentano due università ad Hanoi. Questo progetto sarà il primo ad adattare e testare l'impatto di un nuovo intervento basato sul web, teoricamente fondato, per prevenire la perpetrazione della violenza sessuale e per promuovere il comportamento prosociale dello spettatore tra i giovani uomini da utilizzare in un paese a reddito medio. Se questo studio dimostra che il programma adattato è efficace a livello interculturale, avrà un eccezionale potenziale di espansione per prevenire la violenza sessuale da parte degli uomini contro le donne a livello globale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
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Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come eterosessuale o bisessuale
- Iscritto come matricola alla Hanoi Medical University o alla Thang Long University il 9/1/2019
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Consenso reale
I partecipanti randomizzati a questo braccio di studio riceveranno un programma adattato di RealConsent.
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Il programma è un romanzo seriale, basato sulla teoria e basato sull'evidenza e un programma educativo su misura per i giovani e distribuito in sei episodi tramite il web.
I partecipanti vedranno sei moduli di 30 minuti progettati per prevenire la violenza sessuale nei giovani uomini
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ACTIVE_COMPARATORE: Condizione di controllo dell'educazione sanitaria
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno un programma di promozione della salute basato sul web.
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I partecipanti vedranno sei moduli teatrali seriali basati sul web di 30 minuti progettati per promuovere la salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno segnalato violenza sessuale da contatto tramite tattiche fisiche
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Gli atti di violenza sessuale da contatto che utilizzano tattiche fisiche (forza o minaccia di danno) sono stati valutati utilizzando 7 elementi del sondaggio sulle esperienze sessuali.
I 7 elementi sono valutati su una scala da 0 (zero atti) a 3 (più atti), indicando quante volte il partecipante ha riferito di aver intrapreso una tattica specifica per impegnarsi in una violenza sessuale di contatto, inclusi il contatto indesiderato, lo stupro e il tentato stupro.
Vengono presentati i numeri dei partecipanti che indicano di aver utilizzato tattiche fisiche almeno una volta (punteggi di 1 o 2) per perpetrare uno qualsiasi dei sette atti di violenza fisica da contatto (negli ultimi dodici mesi, per la valutazione di base o dall'ultima volta che hanno completato il questionario) Qui.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno segnalato violenza sessuale da contatto tramite tattiche non fisiche
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Gli atti di violenza sessuale da contatto che utilizzano tattiche non fisiche (coercizione verbale, menzogna o intossicazione) sono stati valutati utilizzando 7 elementi del sondaggio sulle esperienze sessuali.
I 7 elementi vengono valutati su una scala da 0 (zero tattiche) a 3 (tattiche multiple), indicando quante volte il partecipante ha riferito di aver utilizzato una tattica specifica per impegnarsi in una violenza sessuale di contatto, inclusi il contatto indesiderato, lo stupro e il tentato stupro.
Il numero di partecipanti che hanno indicato di aver usato tattiche non fisiche almeno una volta (punteggi di 1 o 2) per perpetrare uno dei sette atti di violenza fisica da contatto (negli ultimi dodici mesi, per la valutazione di base, o dall'ultima volta che hanno completato il questionario) sono presentati qui.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno denunciato violenza sessuale senza contatto
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Gli atti di violenza sessuale senza contatto sono stati valutati utilizzando 10 elementi del sondaggio sulle esperienze sessuali.
I 10 item vengono valutati su una scala da 0 (zero atti) a 3 (più atti), indicando quante volte il partecipante ha riferito di aver compiuto un atto.
I numeri dei partecipanti che indicano di aver compiuto almeno un atto di comportamento sessualmente violento senza contatto (punteggi di 1 o 2) negli ultimi dodici mesi, per la valutazione di base o dall'ultima volta che hanno completato il questionario sono presentati qui.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno segnalato un comportamento di spettatore prosociale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il basale
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Ai partecipanti è stato chiesto se negli ultimi 12 mesi (o dall'ultima volta che hanno completato il questionario) si fossero impegnati in uno dei quattro comportamenti prosociali degli spettatori.
Gli elementi sono valutati come 0 = mai eseguito, 1 = eseguito una volta, 2 = eseguito più di una volta.
I numeri dei partecipanti che riferiscono di essersi impegnati almeno una volta in almeno uno dei quattro comportamenti prosociali degli spettatori sono presentati qui.
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Sei mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza delle definizioni legali del punteggio della scala di aggressione e stupro
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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La conoscenza della legge viene valutata con 22 item in cui gli intervistati indicano se ritengono che le situazioni descritte siano illegali (punteggio 1), legale, ma dannoso (2) o non violenza sessuale (3), con item di esempio tra cui "Costringere una persona fare sesso orale" e "Premere qualcuno per fare sesso".
Gli elementi sono stati ricodificati in modo tale che le risposte che indicavano una stima accurata o una sovrastima dell'illegalità e dei danni della violenza sessuale sono state codificate come "1" e gli elementi che indicavano una sottostima dell'illegalità e dei danni della violenza sessuale sono stati codificati come "0".
I punteggi totali vanno da 0 a 22 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza delle leggi e delle conseguenze legate alla violenza sessuale.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Conoscenza del consenso informato per avere un punteggio sessuale
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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La conoscenza del consenso sessuale viene valutata con 15 item in cui gli intervistati indicano quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5, dove 1 = totalmente d'accordo e 5 = totalmente in disaccordo.
Questa scala è stata adattata da quindici elementi della scala Atteggiamenti e comportamenti di consenso sessuale.
Gli elementi di esempio includono "La necessità di chiedere il consenso sessuale DIMINUISCE man mano che la durata di una relazione di appuntamenti AUMENTA" e "Se il tuo partner inizia un contatto sessuale, va bene continuare, anche se è ubriaco".
Diversi elementi sono stati codificati in modo inverso per mantenere la valenza comune e tutte le opzioni di risposta sono state ricodificate per variare da 0 a 4.
I punteggi totali vanno da 0 a 60 dove i punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza del consenso sessuale.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Punteggio ruoli di genere
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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La scala degli atteggiamenti di ruolo di genere (GRA) misura gli atteggiamenti di ruolo di genere degli uomini.
La scala di quindici elementi è stata adattata dalla scala Gender Equitable Men (GEM), una scala che è stata adattata per l'uso in Nepal dalla scala GEM, dalla scala rivista Male Role Norms Inventory (MRNI)-Adolescent, dalla scala Gender Attitudes, e l'International Men and Gender Equality Survey (IMAGES).
Esempi di articoli includevano: "Una donna dovrebbe obbedire a suo marito anche quando non è d'accordo con lui" e "Gli uomini dovrebbero essere quelli che iniziano le relazioni di appuntamenti".
Le opzioni di risposta sono state codificate utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da totalmente d'accordo (1) a totalmente in disaccordo (5).
Due elementi dovevano essere codificati in modo inverso per mantenere una valenza comune e tutti gli elementi sono stati ricodificati per un intervallo compreso tra 0 e 4, risultando in un intervallo di punteggio teorico compreso tra 0 e 60, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più equi.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Miti e realtà sul punteggio della violenza sessuale
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (immediatamente dopo aver completato l'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
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Le convinzioni su ciò che gli altri uomini pensano dei miti e delle realtà della violenza sessuale dovevano essere valutate con 24 item che chiedevano agli intervistati di indicare quanto fossero d'accordo con ciascuna affermazione.
Le risposte dovevano essere fornite su una scala da 1 a 5 dove 1 = totalmente d'accordo e 5 = totalmente in disaccordo.
I punteggi totali vanno da 24 a 120 con punteggi più bassi che indicano che l'intervistato pensa che gli uomini della sua età siano più d'accordo con i miti riguardanti la violenza sessuale.
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Baseline, Posttest (immediatamente dopo aver completato l'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di coercizione sessuale
Lasso di tempo: Baseline, Posttest (immediatamente dopo aver completato l'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
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Questa scala di 19 elementi è stata adattata dalla scala della coercizione sessuale nelle relazioni intime.
Esempi di elementi nella scala includevano: "Dire che una persona farebbe sesso con te se ti ama veramente" e "Chiedere ripetutamente al tuo partner di appuntamenti di compiere un atto sessuale dopo che ha detto che non lo vuole".
Le opzioni di risposta sono state codificate in "No" (0), "Sì" (1) e "Non sicuro" (2).
Tre elementi dovevano essere codificati al contrario per mantenere una valenza comune.
Per l'analisi, "No" e "Non sicuro" sono stati ricodificati in un'unica opzione di risposta.
I punteggi vanno da 0 a 19.
Punteggi più alti indicano una maggiore comprensione dei comportamenti sessualmente coercitivi.
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Baseline, Posttest (immediatamente dopo aver completato l'intervento), 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio dei miti sulla violenza sessuale
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Gli atteggiamenti di stupro sono stati valutati con 28 item che presentavano miti sullo stupro.
Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5 dove 1 = totalmente d'accordo e 5 = totalmente in disaccordo.
La scala Rape Myth Attitudes (RMA) misura il grado di approvazione (o non approvazione) da parte degli uomini dei miti comuni sullo stupro.
Questa scala è stata adattata da quattordici voci dell'Illinois Rape Myth Scale-Short Form e undici voci del College Date Rape Attitude and Behavior Survey.
Esempi di articoli includevano: "Quando i ragazzi stuprano, di solito è a causa del loro forte desiderio di sesso" e "Nella maggior parte dei casi, quando una donna è stata violentata, lo stava chiedendo".
Diversi elementi sono stati codificati al contrario per mantenere una valenza comune e tutte le opzioni di risposta sono state ricodificate da 0 a 4, risultando in un intervallo teorico di 0-112, con punteggi più alti che indicano una minore approvazione dei miti dello stupro.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Punteggio di alcol e consenso
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Le convinzioni sul consenso in termini di consumo di alcol sono valutate con 5 elementi adattati dalla scala College Date Rape Attitudes and Behaviors in cui gli intervistati indicano quanto sono d'accordo con ciascuna affermazione.
Le risposte sono su una scala da 1 = totalmente d'accordo a 5 = totalmente in disaccordo.
Gli elementi sono stati ricodificati per essere fissati a zero.
I punteggi totali vanno da 0 a 20 dove i punteggi più alti indicano una maggiore comprensione del consenso sessuale sotto l'influenza dell'alcol.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Punteggio di empatia per lo stupro
Lasso di tempo: Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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L'empatia per le vittime di stupro è stata valutata con una versione modificata della Rape Empathy Scale (RES).
Questa valutazione include 17 item in cui ai partecipanti è stato chiesto di scegliere tra due affermazioni, una delle quali rifletteva una maggiore empatia nei confronti degli stupratori ("Capisco l'impotenza che uno stupratore potrebbe provare durante uno stupro, dal momento che non può controllare le sue azioni") e una rifletteva maggiore empatia nei confronti delle vittime ("Capisco l'impotenza che una vittima potrebbe provare durante uno stupro").
Le risposte sono valutate come 1 (più empatia per la vittima) o 0 (più empatia per l'autore) e i punteggi totali vanno da 0 a 17 dove i punteggi più alti indicano più empatia nei confronti delle vittime di stupro.
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Basale, subito dopo aver completato l'intervento di 3 settimane, 6 mesi dopo aver completato l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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