Seksuaalisen väkivallan ehkäisy yliopistomiehissä: todellinen suostumus käytettäväksi Vietnamissa
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Kathryn Yount, Emory University
Seksuaalisen väkivallan ehkäisy yliopistomiehissä: RealConsentin mukauttaminen ja vaikutusten arviointi käytettäväksi Vietnamissa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään RealConsent-ohjelman verkkopohjaista mukautusta tukikelpoisten yliopistomiehien keskuudessa Hanoissa, Vietnamissa.
Tässä tutkimuksessa testataan ohjelman vaikutusta prososiaalisen sivullisen käyttäytymisen edistämiseen ja seksuaalisen väkivallan ehkäisemiseen parantamalla seitsemää tietämystä, asennetta ja emotionaalista välittäjää seitsemän kuukauden tutkimusjakson aikana perustutkimuksella ja kahdella seurantatutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen väkivalta on mitä tahansa seksuaalista tekoa, joka tehdään henkilöön ilman vapaaehtoista suostumusta. Miehet ja naiset voivat kokea seksuaalista väkivaltaa, mutta suurin osa uhreista on naisia. Naisten ensimmäiset seksuaalisen väkivallan kokemukset tapahtuvat usein teini-iässä. Aasiassa ja Tyynenmeren alueella noin 14 % seksuaalisesti kokeneista nuorista tytöistä ilmoittaa pakkodebyyttinsä. Näin ollen varhainen ehkäisy miesten kanssa on kriittistä; Silti nuoria miehiä on usein vaikea tavoittaa, ja he voivat vastustaa seksuaaliseen väkivaltaan kohdistuvia ohjelmia, eivätkä näe itseään mahdollisina tekijöinä. Ennaltaehkäisy miesten kanssa, joka yhdistää sivustakatsoja-kehyksen, joka kohtelee miehiä naisten "liittolaisina", on yksi tapa kohdistaa asenteita ja käyttäytymistä samalla kun vähennetään osallistumisvastusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat mukauttavat olemassa olevaa ohjelmaa käytettäväksi miesten kanssa, jotka osallistuvat johonkin kahdesta Vietnamin Hanoissa sijaitsevasta yliopistosta. Tässä tutkimuksessa testataan mukautetun ohjelman vaikutusta tietoon/asenteisiin/emotionaalisiin välittäjiin ja vuorostaan seksuaaliseen väkivaltaan ja prososiaaliseen sivustakatsojan käyttäytymiseen tässä kohderyhmässä. Muokattu ohjelma on uusi, kuuden istunnon verkkopohjainen sarjadraama ja koulutusohjelma, joka on suunniteltu estämään seksuaalista väkivaltaa ja parantamaan nuorten miesten prososiaalista sivustakatsojakäyttäytymistä. Ohjelma on vähentänyt seksuaalisen väkivallan ilmaantuvuutta miesten julkisessa yliopistossa Kaakkois-Yhdysvalloissa opiskelevien miesten keskuudessa.
Tehtyään miesten ja naisten haastatteluja sekä fokusryhmäkeskusteluja korkeakoulujen miesten ja yliopistojen sidosryhmien kanssa tutkijat tuottavat web-pohjaisen sovituksen Vietnamin RealConsent-ohjelmasta. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen mukautetun ohjelman vaikutusta suhteessa terveyskoulutuksen valvontaehtoihin tietoon/asenteisiin/emotionaalisiin välittäjiin ja vuorostaan seksuaalisesti väkivaltaiseen käyttäytymiseen ja prososiaaliseen sivustakatsojan käyttäytymiseen fuksien kanssa. miehet käyvät kahdessa Hanoissa yliopistossa. Tämä projekti on ensimmäinen, joka mukauttaa ja testaa uudenlaisen, teoreettisesti perusteltua, verkkopohjaista interventiota, jolla ehkäistään seksuaalista väkivaltaa ja edistetään prososiaalista sivustakatsojan käyttäytymistä nuorten miesten keskuudessa käytettäväksi keskituloisessa maassa. Jos tämä tutkimus osoittaa, että mukautettu ohjelma on tehokas monikulttuurisesti, sillä on poikkeuksellisen laaja potentiaali estää miesten naisiin kohdistuvaa seksuaalista väkivaltaa maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
793
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistautuminen heteroseksuaaliksi tai biseksuaaliksi
- Ilmoittauduttu fuksiksi Hanoin lääketieteelliseen yliopistoon tai Thang Longin yliopistoon 1.9.2019
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RealConsent
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat mukautetun RealConsent-ohjelman.
|
Ohjelma on uusi, teoriavetoinen, näyttöön perustuva sarjadraama ja koulutusohjelma, joka on räätälöity nuorille miehille ja joka toimitetaan kuudessa jaksossa verkon kautta.
Osallistujat katsovat kuusi 30 minuutin moduulia, jotka on suunniteltu estämään nuorten miesten seksuaalista väkivaltaa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveysopetuksen valvontaehto
Kontrolliryhmän osallistujat saavat verkkopohjaisen terveyden edistämisohjelman.
|
Osallistujat katselevat kuutta 30 minuutin web-pohjaista sarjadraamamoduulia, jotka on suunniteltu edistämään terveyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat seksuaalisesta väkivallasta fyysisen taktiikan kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Fyysistä taktiikkaa (väkivaltaa tai vahingon uhkaa) käyttäviä kontaktiseksuaalisia väkivaltatoimia arvioitiin Seksuaalisten kokemusten tutkimuksessa 7:llä seikalla.
Nämä 7 kohtaa pisteytetään asteikolla 0 (nolla tekoa) 3:een (useita tekoja), jotka osoittavat, kuinka monta kertaa osallistuja ilmoitti ryhtyneensä tiettyyn taktiikkaan osallistuakseen kontaktissa tapahtuvaan seksuaaliseen väkivaltaan, mukaan lukien ei-toivottu kosketus, raiskaus ja yritys raiskata.
Esitetään niiden osallistujien lukumäärät, jotka osoittavat käyttäneensä fyysistä taktiikkaa vähintään kerran (pisteet 1 tai 2) syyllistyessään johonkin seitsemästä kosketusfysikaalisesta väkivallasta (viimeisten 12 kuukauden aikana, perusarvioinnissa tai viimeisimmän kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen). tässä.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joka raportoi seksuaalisesta väkivallasta ei-fyysisen taktiikan kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ei-fyysistä taktiikkaa (sanallinen pakottaminen, valehteleminen tai päihtyminen) käyttäviä kontaktiseksuaalisia väkivaltaa arvioitiin 7:llä Seksuaalisten kokemusten tutkimuksessa.
Nämä 7 kohtaa pisteytetään asteikolla 0 (nollataktiikat) 3:een (useita taktiikoita), jotka osoittavat, kuinka monta kertaa osallistuja ilmoitti käyttäneensä tiettyä taktiikkaa seksuaalisen väkivallan, mukaan lukien ei-toivotun kosketuksen, raiskauksen ja yrityksen. raiskata.
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat, että he käyttivät ei-fyysistä taktiikkaa vähintään kerran (pisteet 1 tai 2) syyllistyessään johonkin seitsemästä kosketusfysikaalisesta väkivallasta (viimeisten 12 kuukauden aikana, perustilanteen arvioinnissa tai viimeisimmän kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen) esitetään täällä.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kontaktittomasta seksuaalisesta väkivallasta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kontaktittoman seksuaalisen väkivallan tekoja arvioitiin 10:llä Seksuaalisten kokemusten tutkimuksen perusteella.
10 kohtaa pisteytetään asteikolla 0 (nolla tekoa) 3:een (useita tekoja), mikä osoittaa, kuinka monta kertaa osallistuja ilmoitti osallistuneensa tekoon.
Tässä esitetään niiden osallistujien määrät, jotka osoittavat osallistuneensa vähintään yhteen koskemattomaan seksuaaliseen väkivaltaiseen käyttäytymiseen (pisteet 1 tai 2) viimeisen 12 kuukauden aikana, lähtötilanteen arvioinnissa tai kyselyn viimeisimmän täyttämisen jälkeen.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Prososiaalista sivustakatsojan käyttäytymisestä raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin, olivatko he osallistuneet johonkin neljästä prososiaalista sivustakatsojan käyttäytymisestä viimeisen 12 kuukauden aikana (tai sen jälkeen, kun he viimeksi täytät kyselylomakkeen).
Kohteet arvostetaan 0 = ei koskaan suoritettu, 1 = suoritettu kerran, 2 = suoritettu useammin kuin kerran.
Tässä esitetään niiden osallistujien määrät, jotka ilmoittavat osallistuneensa vähintään yhteen neljästä prososiaalista sivustakatsojan käyttäytymisestä vähintään kerran.
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinpitelyn ja raiskauksen laillisten määritelmien tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lain tuntemusta arvioidaan 22 asialla, joissa vastaajat ilmoittavat, ovatko kuvailtuja tilanteita heidän mielestään laittomia (pisteillä 1), laillisia, mutta haitallisia (2) vai ei seksuaalista väkivaltaa (3), esimerkiksi "Henkilön pakottaminen" harrastaa suuseksiä" ja "Jonkun painostaminen harrastamaan seksiä".
Kohteet koodattiin uudelleen siten, että vastaukset, jotka ilmaisevat tarkan arvion tai yliarvioinnin seksuaalisen väkivallan laittomuudesta ja haitoista, merkittiin numerolla "1" ja kohdat, jotka osoittavat seksuaalisen väkivallan laittomuuden ja haittojen aliarviointia, koodattiin "0".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–22, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta seksuaaliseen väkivaltaan liittyvistä laeista ja seurauksista.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tietoa tietoisesta suostumuksesta seksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tietoa seksuaalisesta suostumuksesta arvioidaan 15 pisteellä, joissa vastaajat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin väitteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä.
Tämä asteikko mukautettiin viidestätoista Seksuaalisen suostumuksen asenteet ja käyttäytyminen -asteikosta.
Esimerkkejä ovat "Tarve pyytää seksuaalista suostumusta VÄHENTÄÄ, kun seurustelusuhteen pituus PYYNTYY" ja "Jos kumppanisi aloittaa seksuaalisen kontaktin, on ok jatkaa, vaikka hän olisi humalassa".
Useat kohteet käänteiskoodattiin yhteisen valenssin säilyttämiseksi, ja kaikki vastausvaihtoehdot koodattiin uudelleen välillä 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa seksuaalisesta suostumuksesta.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Sukupuoliroolien pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Gender Role Attitudes (GRA) -asteikko mittaa miesten sukupuolirooliasenteita.
Viidentoista kohdan asteikko mukautettiin Gender Equitable Men (GEM) -asteikosta, asteikko, joka on mukautettu käytettäväksi Nepalissa GEM-asteikosta, Male Role Norms Inventory (MRNI) - Nuorten tarkistetusta asteikosta, Gender Attitudes Scale -asteikosta, ja kansainvälinen miesten ja sukupuolten tasa-arvotutkimus (IMAGES).
Esimerkiksi: "Naisen tulee totella miestään, vaikka hän olisi eri mieltä hänen kanssaan" ja "Miehet aloittavat deittailusuhteet".
Vastausvaihtoehdot koodattiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (5).
Kaksi kohdetta piti käänteisesti koodata yhteisen valenssin säilyttämiseksi, ja kaikki kohteet koodattiin uudelleen vaihteluvälille 0-4, jolloin teoreettinen pistemäärä oli 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat tasa-arvoisempia asenteita.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Myytit ja tosiasiat seksuaalisesta väkivallasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uskomuksia siitä, mitä muut miehet ajattelevat seksuaalisen väkivallan myyteistä ja todellisuuksista, arvioitiin 24 pisteellä, joissa vastaajia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin väitteestä.
Vastaukset tuli antaa asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 24–120, ja pienemmät pisteet osoittavat, että vastaaja uskoo hänen ikänsä miesten olevan enemmän samaa mieltä seksuaalista väkivaltaa koskevista myytteistä.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaalisen pakotuksen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä 19 kohdan asteikko on mukautettu Seksuaalinen pakottaminen intiimisuhteissa -asteikosta.
Esimerkkejä asteikon kohteista olivat: "Sanomalla, että henkilö harrastaisi seksiä kanssasi, jos hän todella rakastaa sinua" ja "Pyydä seurustelukumppaniasi toistuvasti suorittamaan seksiä sen jälkeen, kun hän on sanonut, ettei halua".
Vastausvaihtoehdot koodattiin "Ei" (0), "Kyllä" (1) ja "Epävarma" (2).
Kolme kohdetta oli koodattava käänteisesti yhteisen valenssin säilyttämiseksi.
Analysointia varten "Ei" ja "Epävarma" koodattiin uudelleen yhdeksi vastausvaihtoehdoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-19.
Korkeammat pisteet osoittavat, että ymmärrät paremmin seksuaalisesti pakottavia käyttäytymismalleja.
|
Lähtötilanne, jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaalisen väkivallan myyttien pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Raiskausasenteita arvioitiin 28 asialla, jotka esittelivät myyttejä raiskauksesta.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin samaa mieltä ja 5 = täysin eri mieltä.
Rape Myth Attitudes (RMA) -asteikko mittaa miesten yleisten raiskausmyyttien kannatuksen (tai ei-hyväksynnän) laajuutta.
Tämä asteikko mukautettiin Illinois Rape Myth Scale-Short Form -lomakkeen neljästätoista kohdasta ja College Date Rape Attitude and Behavior Surveyn yhdestätoista kohdasta.
Esimerkkikohteita olivat: "Kun kaverit raiskaavat, se johtuu yleensä heidän voimakkaasta halustaan seksiin" ja "Useimmissa tapauksissa, kun nainen raiskattiin, hän pyysi sitä".
Useat kohteet käänteiskoodattiin yhteisen valenssin säilyttämiseksi, ja kaikki vastausvaihtoehdot koodattiin uudelleen 0-4, mikä johti teoreettiseen vaihteluväliin 0-112, ja korkeammat pisteet osoittavat, että raiskausmyyttejä on vähemmän hyväksytty.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Alkoholi ja suostumuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Uskomuksia suostumuksesta alkoholinkäytön suhteen arvioidaan viidellä pisteellä, jotka on mukautettu College Date Rape Attitudes and Behaviors -asteikosta, jossa vastaajat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa.
Vastaukset ovat asteikolla 1 = täysin samaa mieltä - 5 = täysin eri mieltä.
Kohteet koodattiin uudelleen maadoitettavaksi nollaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että ymmärrät paremmin seksuaalisen suostumuksen alkoholin vaikutuksen alaisena.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Raiskauksen empatiapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Empatiaa raiskauksen uhreja kohtaan arvioitiin Rape Empathy Scalen (RES) muokatulla versiolla.
Tämä arvio sisältää 17 kohtaa, joissa osallistujia pyydettiin valitsemaan kahdesta väitteestä, joista toinen heijasti suurempaa empatiaa raiskaajia kohtaan ("Ymmärrän avuttomuuden, jota raiskaaja saattaa tuntea raiskauksen aikana, koska hän ei voi hallita toimiaan") ja joista toinen kuvasi suurempi empatia uhreja kohtaan ("Ymmärrän uhrin avuttomuuden raiskauksen aikana").
Vastaukset pisteytetään 1 (enemmän empatiaa uhria kohtaan) tai 0 (enemmän empatiaa tekijää kohtaan), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–17, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän empatiaa raiskauksen uhreja kohtaan.
|
Lähtötilanne, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00099860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistamattomat tiedot ovat jaettavissa, mukaan lukien tietosanakirjat, lukuun ottamatta mahdollisesti arkaluonteisia seksuaalista väkivaltaa koskevia tietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan jaettavaksi 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat jaettavissa päätutkijalta tietoja pyytävien tutkijoiden ja tutkimusten kanssa edellyttäen, että analyysisuunnitelma ja tutkimustavoitteet hyväksytään.
Tiedot jaetaan suojatun linkin kautta Emory Boxin kautta STATA-, Excel- ja SAS-tiedostoina.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .