- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04147455
A szexuális erőszak megelőzése főiskolai férfiaknál: RealConsent a vietnami használathoz
A szexuális erőszak megelőzése főiskolai férfiaknál: a RealConsent adaptációja és hatásértékelése vietnami használatra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szexuális erőszak minden olyan szexuális cselekmény, amelyet egy személy ellen önkéntes beleegyezés nélkül követnek el. Férfiak és nők is tapasztalhatnak szexuális erőszakot, de a legtöbb áldozat nő. A nők szexuális erőszakkal kapcsolatos első tapasztalatai gyakran serdülőkorban jelentkeznek. Ázsiában és a csendes-óceáni térségben a szexuálisan tapasztalt serdülő lányok körülbelül 14%-a számol be kényszerű szexuális debütálásról. Ezért a férfiak korai megelőzése kritikus; ennek ellenére a fiatal férfiakat gyakran nehéz elérni, és ellenállhatnak a szexuális erőszakot célzó programoknak, és nem tekintik magukat potenciális elkövetőnek. A férfiakkal való megelőzés, amely integrálja a „bystander” keretrendszert, amely a férfiakat a nők „szövetségeseként” kezeli, az egyik módja annak, hogy megcélozzuk az attitűdöket és viselkedéseket, miközben csökkentjük a részvétellel szembeni ellenállást. Ebben a tanulmányban a kutatók egy meglévő programot adaptálnak a vietnami Hanoi két egyetemének egyikére járó férfiak számára. Ez a tanulmány megvizsgálja az adaptált program hatását a tudás/attitűd/érzelmi közvetítőkre, illetve a szexuális erőszak elkövetésére és a proszociális szemlélők viselkedésére ebben a célcsoportban. Az adaptált program egy újszerű, hat alkalomból álló, web-alapú sorozatdráma és oktatási program, amelynek célja a szexuális erőszak megelőzése és a proszociális szemlélők viselkedésének javítása fiatal férfiaknál. A program csökkentette a szexuális erőszak előfordulását az Egyesült Államok délkeleti részén található városi, állami egyetemre járó férfiak körében.
Férfiakkal és nőkkel folytatott interjúk, valamint főiskolai férfiakkal és egyetemi érdekelt felekkel folytatott fókuszcsoportos beszélgetések után a kutatók elkészítik a vietnami RealConsent program webalapú adaptációját. A kutatók ezt követően randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy teszteljék az adaptált program hatását az egészségnevelési kontrollállapothoz viszonyítva a tudás/hozzáállás/érzelmi közvetítőkre, valamint a szexuális erőszakos viselkedésre és a proszociális szemlélők viselkedésére gólyáknál. két hanoi egyetemre járó férfiak. Ez a projekt lesz az első, amely adaptálja és teszteli egy újszerű, elméletileg megalapozott, webalapú beavatkozás hatását a szexuális erőszak megelőzésére és a proszociális szemlélődő magatartás népszerűsítésére a fiatal férfiak körében, egy közepes jövedelmű országban való használatra. Ha ez a tanulmány azt mutatja, hogy az adaptált program kultúrákon átívelően hatékony, akkor rendkívüli mértékben bővíthető, hogy megakadályozza a férfiak által elkövetett nők elleni szexuális erőszakot világszerte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heteroszexuálisként vagy biszexuálisként való azonosítás
- Pályakezdőként beiratkozott a Hanoi Orvosi Egyetemre vagy a Thang Long Egyetemre 2019.09.01.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: RealConsent
Az ebbe a vizsgálati ágba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy adaptált RealConsent programot kapnak.
|
A program egy újszerű, elméleti alapú, bizonyítékokon alapuló sorozatdráma és oktatóprogram, amely fiatal férfiakra szabott, és hat epizódban kerül bemutatásra az interneten keresztül.
A résztvevők hat 30 perces modult tekinthetnek meg, amelyek célja a fiatal férfiak szexuális erőszakának megelőzése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészségnevelési ellenőrzési feltétel
A kontroll kar résztvevői web alapú egészségfejlesztési programot kapnak.
|
A résztvevők hat, 30 perces webalapú sorozatdráma modult tekinthetnek meg, amelyek az egészség megőrzését szolgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális erőszakot fizikai taktikán keresztül bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A fizikai taktikát (erő vagy sértéssel való fenyegetés) alkalmazó kapcsolati szexuális erőszakot a szexuális élmények felmérésének 7 elemével értékelték.
A 7 elemet egy 0-tól (nulla cselekmény) 3-ig (többszörös cselekmény) terjedő skálán pontozzák, jelezve, hogy a résztvevő hányszor számolt be arról, hogy egy adott taktikát vett igénybe annak érdekében, hogy kapcsolatba lépjen a szexuális erőszakkal, beleértve a nem kívánt érintést, nemi erőszakot és kísérletet. erőszak.
Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik legalább egyszer (1-es vagy 2-es pontszámok) fizikai taktikát alkalmaztak a hét érintkezési fizikai erőszak bármelyikének elkövetésére (az elmúlt tizenkét hónapban, az alapértékeléshez vagy a kérdőív utolsó kitöltése óta). itt.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A szexuális erőszakot nem fizikai taktikán keresztül bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A nem fizikai taktikával (verbális kényszerítés, hazugság vagy bódítás) elkövetett, érintkezésben elkövetett szexuális erőszakos cselekményeket a szexuális élmények felmérésének 7 elemével értékelték.
A 7 elemet egy 0-tól (nulla taktika) 3-ig (többszörös taktika) terjedő skálán pontozzák, jelezve, hogy a résztvevő hányszor számolt be arról, hogy egy adott taktikát vett igénybe annak érdekében, hogy kapcsolatba lépjen a szexuális erőszakkal, beleértve a nem kívánt érintést, nemi erőszakot és kísérletet. erőszak.
Azon résztvevők száma, akik legalább egyszer nem fizikai taktikát alkalmaztak (1-es vagy 2-es pontszám) a hét érintkezési fizikai erőszakos cselekmény bármelyikének elkövetésére (az elmúlt tizenkét hónapban, az alapállapot értékeléséhez vagy a kérdőív utolsó kitöltése óta) itt mutatják be.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Az érintkezés nélküli szexuális erőszakot bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A nem érintkezés nélküli szexuális erőszakot a szexuális élmények felmérésének 10 elemével értékelték.
A 10 tételt egy 0-tól (nulla felvonás) 3-ig (több felvonás) terjedő skálán pontozzák, jelezve, hogy a résztvevő hányszor számolt be egy cselekményben való részvételről.
Itt mutatjuk be azoknak a résztvevőknek a számát, akik legalább egy érintkezés nélküli szexuális erőszakos cselekményt tanúsítottak (1-es vagy 2-es pontszámok) az elmúlt tizenkét hónapban, az alapértékeléshez, illetve a kérdőív utolsó kitöltése óta.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Proszociális Bystander viselkedést jelentő résztvevők száma
Időkeret: Hat hónappal az alaphelyzet után
|
A résztvevőket megkérdezték, hogy az elmúlt 12 hónapban (vagy a kérdőív utolsó kitöltése óta) részt vettek-e a négy proszociális szemlélő viselkedésében.
A tételek értékelése 0 = soha nem, 1 = egyszer, 2 = többször végrehajtva.
Itt látható azoknak a résztvevőknek a száma, akik beszámoltak arról, hogy legalább egy alkalommal részt vettek a négy proszociális szemlélődő viselkedés közül legalább egyben.
|
Hat hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bántalmazás és nemi erőszak jogi definícióinak ismerete
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A törvényi ismereteket 22 tétellel értékelik, amelyekben a válaszadók jelzik, hogy szerintük a leírt helyzetek illegálisak (1-es pont), legálisak, de károsak (2), vagy nem szexuális erőszak (3), például „Ember kényszerítése orális szexet” és „Valakinek kényszerítése a szexre”.
Az elemeket úgy kódolták át, hogy a szexuális erőszak törvénytelenségének és ártalmának pontos becslését vagy túlbecsülését jelző válaszokat "1"-es kóddal, a szexuális erőszak törvénytelenségének és ártalmának alábecsülését jelző elemeket pedig "0"-val kódolták.
Az összpontszám 0-tól 22-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a szexuális erőszakkal kapcsolatos törvények és következmények fokozottabb ismeretét jelzi.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A szexhez való tájékozott beleegyezés ismerete
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A szexuális beleegyezés ismeretét 15 tétellel értékelik, ahol a válaszadók egy 1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet az egyes kijelentésekkel, ahol 1 = teljes mértékben egyetértek és 5 = egyáltalán nem értek egyet.
Ezt a skálát a Szexuális beleegyező magatartások és attitűdök skála tizenöt eleméből adaptálták.
Példa: „A szexuális beleegyezés kérésének szükségessége CSÖKKEN, ahogy a randevúzási kapcsolat időtartama NÖVEKEDIK” és „Ha partnere szexuális kapcsolatot kezdeményez, akkor is lehet folytatni, még akkor is, ha részeg”.
A közös vegyérték fenntartása érdekében számos elemet fordított kódolással végeztek, és minden válaszlehetőséget átkódoltak 0-4-ig.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a szexuális beleegyezéssel kapcsolatos nagyobb ismereteket jelzik.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Nemi szerepek pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A Gender Role Attitudes (GRA) skála a férfiak nemi szerepköri attitűdjeit méri.
A tizenöt tételes skálát a Gender Equitable Men (GEM) skálából adaptálták, amely skálát Nepálban való használatra adaptálták a GEM skálából, a Férfi szerepnormák jegyzékéből (MRNI) – serdülők által átdolgozott skálából, a Gender Attitudes Scale-ból, valamint a Nemzetközi Férfiak és Nemek Egyenlőségi Felmérés (IMAGES).
Példa: „A nőnek engedelmeskednie kell férjének akkor is, ha nem ért egyet vele” és „A férfiaknak kell a randevúzási kapcsolatokat kezdeményezniük”.
A válaszlehetőségeket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével kódoltuk, amely a teljes mértékben egyetértek (1) és a teljesen nem értek egyet (5) között.
Két tételt fordított kódolásra volt szükség a közös vegyérték fenntartása érdekében, és az összes elemet átkódolták 0-tól 4-ig, így az elméleti pontszám 0-60 volt, a magasabb pontszámok pedig igazságosabb hozzáállást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Mítoszok és valóság a szexuális erőszakról
Időkeret: Alapállapot, Utóteszt (közvetlenül a beavatkozás befejezése után), 6 hónappal a beavatkozás után
|
A többi férfi véleményét a szexuális erőszak mítoszairól és valóságáról 24 tétellel kellett felmérni, amelyben arra kérték a válaszadókat, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet az egyes kijelentésekkel.
A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán kellett megadni, ahol 1 = teljes mértékben egyetértek és 5 = egyáltalán nem értek egyet.
Az összpontszám 24-től 120-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadó szerint a vele egykorú férfiak jobban egyetértenek a szexuális erőszakkal kapcsolatos mítoszokkal.
|
Alapállapot, Utóteszt (közvetlenül a beavatkozás befejezése után), 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szexuális kényszer pontszám
Időkeret: Alapállapot, Utóteszt (közvetlenül a beavatkozás befejezése után), 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ez a 19 tételből álló skála a Szexuális kényszer az intim kapcsolatokban skálából készült.
Példák a skála elemeire: „Azt mondják, hogy egy személy szexelne veled, ha valóban szeret téged” és „A randevúzási partnered ismételten megkérése, hogy végezzen szexuális aktust, miután azt mondta, hogy nem akar”.
A válaszlehetőségek „Nem” (0), „Igen” (1) és „Bizonytalan” (2) kódolásúak voltak.
Három elemet fordított kódolásra kellett fordítani a közös vegyérték fenntartása érdekében.
Az elemzéshez a "Nem" és a "Bizonytalan" újrakódolásra került egy válaszlehetőségbe.
A pontszámok 0 és 19 között mozognak.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban megértik a szexuálisan kényszerítő magatartásokat.
|
Alapállapot, Utóteszt (közvetlenül a beavatkozás befejezése után), 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szexuális erőszak mítoszok pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A nemi erőszakkal kapcsolatos attitűdöket 28 elemmel értékelték, amelyek a nemi erőszakkal kapcsolatos mítoszokat mutatják be.
A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán értékelik, ahol 1 = teljes mértékben egyetértek és 5 = egyáltalán nem értek egyet.
A Rape Myth Attitudes (RMA) skála azt méri, hogy a férfiak mennyire támogatják (vagy nem támogatják) a gyakori nemi erőszak mítoszokat.
Ezt a skálát az Illinois Rape Myth Scale-Short Form tizennégy tételéből és a College Date Rape Attitude and Behavior Survey tizenegy eleméből adaptálták.
Példák a következők voltak: „Amikor a srácok megerőszakolnak, az általában a szex iránti erős vágyuk miatt van” és „A legtöbb esetben, amikor egy nőt megerőszakoltak, ő ezt kérte”.
A közös vegyérték fenntartása érdekében több elemet fordított kódolással kódoltak, és minden válaszlehetőséget 0-4-ig kódoltak, így az elméleti tartomány 0-112 lett, a magasabb pontszámok pedig a nemi erőszak-mítoszok kevésbé támogatottságát jelzik.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Alkohol és beleegyezés pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az alkoholfogyasztással kapcsolatos beleegyezéssel kapcsolatos hiedelmeket 5 tétellel értékelik, amelyek a College Date Rape Attitudes and Behaviors skála alapján készültek, ahol a válaszadók jelzik, hogy mennyire értenek egyet az egyes kijelentésekkel.
A válaszok egy 1-től = teljes mértékben egyetértek 5-ig = egyáltalán nem értek egyet.
Az elemeket újra kódolták, hogy nullára földeljék őket.
Az összpontszám 0 és 20 között van, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban megértették az alkoholos befolyásoltság alatti szexuális beleegyezést.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Nemi erőszak empátia pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A nemi erőszak áldozatai iránti empátiát a Rape Empathy Scale (RES) módosított változatával értékelték.
Ez az értékelés 17 elemet tartalmaz, amelyekben a résztvevőket arra kérték, hogy válasszanak két állítás közül, amelyek közül az egyik nagyobb empátiát tükröz az erőszaktevőkkel szemben ("Megértem, hogy az erőszaktevő tehetetlenséget érezhet egy nemi erőszak során, mivel nem tudja irányítani a tetteit"), és amelyek közül az egyik nagyobb empátia az áldozatokkal szemben ("Megértem az áldozat tehetetlenségét egy nemi erőszak során").
A válaszokat 1-re (több empátia az áldozat iránt) vagy 0-ra (több empátia az elkövetővel szemben) pontozzák, és az összpontszám 0 és 17 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb empátiát jeleznek a nemi erőszak áldozataival szemben.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás befejezése után, 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00099860
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .