- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04147455
Prevence sexuálního násilí u vysokoškoláků: Skutečný souhlas pro použití ve Vietnamu
Prevence sexuálního násilí u vysokoškoláků: Adaptace a hodnocení dopadu skutečného souhlasu pro použití ve Vietnamu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sexuální násilí je jakýkoli sexuální akt spáchaný na osobě bez svobodně uděleného souhlasu. Muži a ženy mohou zažít sexuální násilí, ale většina obětí jsou ženy. První zkušenosti žen se sexuálním násilím se často objevují v dospívání. V Asii a Tichomoří asi 14 % sexuálně zkušených dospívajících dívek uvádí nucený sexuální debut. Včasná prevence u mužů je tedy zásadní; mladí muži jsou však často obtížně dosažitelní a mohou se bránit programům zaměřeným na sexuální násilí, aniž by se považovali za potenciální pachatele. Prevence s muži, která integruje rámec přihlížejících, který zachází s muži jako s „spojenci“ žen, je jedním ze způsobů, jak se zaměřit na postoje a chování a zároveň snížit odpor k účasti. V této studii vědci přizpůsobí stávající program pro použití s muži navštěvujícími jednu ze dvou univerzit v Hanoji ve Vietnamu. Tato studie bude testovat dopad upraveného programu na znalostní/postojové/emocionální mediátory a následně na páchání sexuálního násilí a prosociální chování přihlížejících v této cílové skupině. Upravený program je nový, šestisekční, webový sériový dramatický a vzdělávací program určený k prevenci sexuálního násilí a ke zlepšení prosociálního chování přihlížejících u mladých mužů. Program snížil výskyt sexuálního násilí mezi muži navštěvujícími městskou veřejnou univerzitu v jihovýchodních Spojených státech.
Po provedení rozhovorů s muži a ženami a diskusních skupin s vysokoškolskými muži a zúčastněnými stranami z univerzit vypracují výzkumníci webovou adaptaci programu RealConsent ve Vietnamu. Výzkumníci poté provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali dopad upraveného programu ve vztahu ke kontrole zdravotního vzdělávání na zprostředkovatele znalostí/postojů/emocí a následně na sexuálně násilné chování a prosociální chování přihlížejících u prváků. muži navštěvující dvě univerzity v Hanoji. Tento projekt bude prvním, který přizpůsobí a otestuje dopad nové, teoreticky podložené webové intervence k prevenci sexuálního násilí a k podpoře prosociálního chování přihlížejících mezi mladými muži pro použití v zemi se středními příjmy. Pokud tato studie ukáže, že upravený program je účinný napříč kulturami, bude mít výjimečný potenciál pro rozšíření, aby se zabránilo mužskému páchaní sexuálního násilí na ženách na celém světě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Thang Long University
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Hanoi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikace jako heterosexuál nebo bisexuál
- Zapsán jako prvák na Hanojské lékařské univerzitě nebo Thang Long University dne 1.9.2019
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: RealConsent
Účastníci randomizovaní do této části studie obdrží upravený program RealConsent.
|
Program je nový, teoreticky řízený, na důkazech založený seriálový dramatický a vzdělávací program šitý na míru mladým mužům a dodávaný v šesti epizodách prostřednictvím webu.
Účastníci si prohlédnou šest 30minutových modulů určených k prevenci sexuálního násilí u mladých mužů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podmínka kontroly výchovy ke zdraví
Účastníci kontrolní větve obdrží webový program podpory zdraví.
|
Účastníci uvidí šest 30minutových webových sériových dramatických modulů určených k podpoře zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících sexuální násilí prostřednictvím fyzické taktiky
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Akty kontaktního sexuálního násilí za použití fyzické taktiky (síla nebo hrozba ublížení) byly hodnoceny pomocí 7 položek z průzkumu sexuálních zkušeností.
Těchto 7 položek je hodnoceno na stupnici od 0 (nula skutků) do 3 (více skutků), což ukazuje, kolikrát účastník uvedl, že se zapojil do konkrétní taktiky, aby se zapojil do kontaktního sexuálního násilí, včetně nechtěných dotyků, znásilnění a pokusů znásilnění.
Jsou uvedeny počty účastníků, kteří uvedli, že alespoň jednou použili fyzickou taktiku (skóre 1 nebo 2) ke spáchání kteréhokoli ze sedmi činů kontaktního fyzického násilí (za posledních dvanáct měsíců, pro základní hodnocení nebo od posledního vyplnění dotazníku). tady.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Počet účastníků hlásících sexuální násilí prostřednictvím nefyzických taktik
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Akty kontaktního sexuálního násilí využívající nefyzické taktiky (verbální nátlak, lhaní nebo intoxikace) byly hodnoceny pomocí 7 položek z průzkumu sexuálních zkušeností.
Těchto 7 položek je hodnoceno na stupnici od 0 (nulová taktika) do 3 (vícenásobné taktiky), což ukazuje, kolikrát účastník uvedl, že se zapojil do konkrétní taktiky, aby se zapojil do kontaktního sexuálního násilí, včetně nechtěných dotyků, znásilnění a pokusů znásilnění.
Počet účastníků, kteří uvedli, že alespoň jednou použili nefyzickou taktiku (skóre 1 nebo 2) ke spáchání kteréhokoli ze sedmi činů kontaktního fyzického násilí (za posledních dvanáct měsíců, pro základní hodnocení nebo od posledního vyplnění dotazníku) jsou uvedeny zde.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Počet účastníků hlásících nekontaktní sexuální násilí
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Akty nekontaktního sexuálního násilí byly hodnoceny pomocí 10 položek z průzkumu sexuálních zkušeností.
10 položek je hodnoceno na stupnici od 0 (nula aktů) do 3 (více aktů), což ukazuje, kolikrát účastník uvedl, že se zapojil do aktu.
Zde jsou uvedeny počty účastníků, kteří uvedli, že se za posledních dvanáct měsíců dopustili alespoň jednoho nekontaktního sexuálně násilného chování (skóre 1 nebo 2), pro základní hodnocení nebo od posledního vyplnění dotazníku.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Počet účastníků hlásících prosociální chování přihlížejících
Časové okno: Šest měsíců po výchozím stavu
|
Účastníci byli dotázáni, zda se během posledních 12 měsíců (nebo od posledního vyplnění dotazníku) účastnili některého ze čtyř prosociálních chování přihlížejících.
Položky jsou hodnoceny jako 0 = nikdy neprovedeno, 1 = provedeno jednou, 2 = provedeno více než jednou.
Zde jsou uvedeny počty účastníků, kteří uvedli, že se alespoň jednou zapojili do alespoň jednoho ze čtyř prosociálních chování přihlížejících.
|
Šest měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost právních definic přepadení a znásilnění
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Znalost zákona je hodnocena pomocí 22 položek, kde respondenti uvádějí, zda si myslí, že popsané situace jsou nezákonné (s hodnocením 1), legální, ale škodlivé (2) nebo nikoli sexuální násilí (3), s příklady položek včetně „Nucení osoby mít orální sex“ a „Nátlak na někoho, aby měl sex“.
Položky byly překódovány tak, že odpovědi naznačující přesný odhad nebo nadhodnocení nezákonnosti a újmy sexuálního násilí byly kódovány jako „1“ a položky naznačující podcenění jako nezákonnost a újmy sexuálního násilí byly kódovány jako „0“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší povědomí o zákonech a důsledcích souvisejících se sexuálním násilím.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Znalost informovaného souhlasu k sexu skóre
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Znalost sexuálního souhlasu se hodnotí pomocí 15 položek, kde respondenti uvádějí, jak moc souhlasí s každým výrokem na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, kde 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím.
Tato škála byla převzata z patnácti položek škály Sexuální souhlas postoje a chování.
Příklady položek zahrnují „Potřeba žádat o sexuální souhlas SE ZNIŽUJE, protože délka vztahu se prodlužuje“ a „Pokud váš partner zahájí sexuální kontakt, je v pořádku pokračovat, i když je opilý“.
Několik položek bylo reverzně kódováno, aby se zachovala společná valence, a všechny možnosti odpovědi byly překódovány na rozsah 0-4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, kde vyšší skóre naznačuje větší znalosti o sexuálním souhlasu.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Skóre genderových rolí
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Škála Gender Role Attitudes (GRA) měří genderové postoje mužů.
Patnáctipoložková škála byla převzata ze škály Gender Equitable Men (GEM), škály, která byla upravena pro použití v Nepálu ze škály GEM, mužské role Normy inventáře (MRNI) – revidovaná škála pro dospívající, škály Gender Attitudes Scale, a Mezinárodní průzkum rovnosti mužů a pohlaví (IMAGES).
Příklady zahrnovaly: „Žena by měla poslouchat svého manžela, i když s ním nesouhlasí“ a „Muži by měli být těmi, kdo iniciují rande“.
Možnosti odpovědi byly kódovány pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od zcela souhlasím (1) po zcela nesouhlasím (5).
Dvě položky musely být reverzně kódovány, aby byla zachována společná valence, a všechny položky byly překódovány na rozsah 0-4, což vedlo k teoretickému skóre v rozmezí 0-60, přičemž vyšší skóre indikovalo spravedlivější postoje.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Mýty a realita o sexuálním násilí skóre
Časové okno: Baseline, Posttest (ihned po dokončení intervence), 6 měsíců po intervenci
|
Přesvědčení o tom, co si ostatní muži myslí o mýtech a realitě sexuálního násilí, mělo být posouzeno pomocí 24 položek, které respondenty žádaly, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s každým výrokem.
Odpovědi měly být uvedeny na stupnici od 1 do 5, kde 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 24 do 120, přičemž nižší skóre naznačuje, že respondent si myslí, že muži jeho věku více souhlasí s mýty o sexuálním násilí.
|
Baseline, Posttest (ihned po dokončení intervence), 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre sexuálního nátlaku
Časové okno: Baseline, Posttest (ihned po dokončení intervence), 6 měsíců po intervenci
|
Tato 19položková škála byla převzata ze škály Sexuální nátlak v intimních vztazích.
Příklady položek ve škále zahrnovaly: „Říct, že by s vámi měl sex, pokud by vás skutečně miloval“ a „Opakovaně žádat partnera, aby provedl sexuální akt poté, co řekl, že to nechce“.
Možnosti odpovědi byly kódovány jako „Ne“ (0), „Ano“ (1) a „Nevím“ (2).
Tři položky musely být reverzně kódovány, aby byla zachována společná valence.
Pro analýzu byly "Ne" a "Unsur" překódovány do jedné možnosti odpovědi.
Skóre se pohybuje od 0 do 19.
Vyšší skóre ukazuje na lepší porozumění chování, které je sexuálně nátlakové.
|
Baseline, Posttest (ihned po dokončení intervence), 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre mýtů o sexuálním násilí
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Postoje ke znásilnění byly hodnoceny pomocí 28 položek představujících mýty o znásilnění.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 do 5, kde 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím.
Škála postojů k mýtům o znásilnění (RMA – Rape Myth Attitudes) měří rozsah toho, jak muži schvalují (nebo nepodporují) běžné mýty o znásilnění.
Tato škála byla upravena ze čtrnácti položek Illinois Rape Myth Scale-Short Form a jedenácti položek College Date Rape Attitude and Behavior Survey.
Příklady položek: „Když chlapi znásilní, je to obvykle kvůli jejich silné touze po sexu“ a „Ve většině případů, kdy byla žena znásilněna, o to žádala“.
Několik položek bylo reverzně kódováno, aby byla zachována společná valence, a všechny možnosti odpovědi byly překódovány na 0-4, což vedlo k teoretickému rozmezí 0-112, přičemž vyšší skóre indikovalo menší podporu mýtů o znásilnění.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Alkohol a skóre souhlasu
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Přesvědčení o souhlasu, pokud jde o užívání alkoholu, je hodnoceno pomocí 5 položek upravených ze škály College Date Rape Attitudes and Behaviors, kde respondenti uvádějí, jak moc souhlasí s každým výrokem.
Odpovědi jsou na škále od 1 = zcela souhlasím do 5 = zcela nesouhlasím.
Položky byly překódovány tak, aby byly uzemněny na nule.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, kde vyšší skóre naznačuje větší porozumění sexuálnímu souhlasu pod vlivem alkoholu.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
|
Skóre empatie znásilnění
Časové okno: Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Empatie k obětem znásilnění byla hodnocena pomocí upravené verze škály empatie znásilnění (RES).
Toto hodnocení zahrnuje 17 položek, kde byli účastníci požádáni, aby si vybrali mezi dvěma výroky, z nichž jeden odrážel větší empatii vůči násilníkům („Chápu bezmoc, kterou může násilník cítit během znásilnění, protože nemůže ovládat své činy“) a jeden z nich odrážel větší empatie vůči obětem („Chápu bezmoc, kterou může oběť cítit během znásilnění“).
Odpovědi jsou hodnoceny jako 1 (více empatie k oběti) nebo 0 (více empatie k pachateli) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 17, kde vyšší skóre naznačuje větší empatii vůči obětem znásilnění.
|
Výchozí stav, ihned po dokončení 3týdenní intervence, 6 měsíců po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00099860
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravený RealConsent
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Georgia State UniversityBehavioral Science Technologies, LLCDokončenoSexuální násilíSpojené státy