吸入用スタッカート ロキサピン（ADASUVE®）の研究

包含基準:

• 1. 18 歳から 65 歳までの男女の患者。
• 2.統合失調症または双極性障害の精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-V）基準を満たした患者。
• 3. 患者は、ベースラインで臨床的に軽度から中等度の激越であると判断され、合計値が 14 以上であり、PANSS-EC スケールの 5 項目のうち少なくとも 1 項目でスコアが 4 以上で、スコアが 3 以上である。 CGI-S スケール。
• 4.治験責任医師が協力的であると判断した患者。
• 5. 患者 (および/または法的に許容される代理人、法的に許容される代理人が望ましい) から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

除外基準:

• 1.主にせん妄、癲癇、発達遅滞、急性アルコールまたは向精神薬中毒/禁断症状に起因する激越のある患者（治験責任医師の判断による）。
• 2. 治験責任医師の判断により、自殺の危険性が高いと判断された患者。
• 3. ロキサピンまたはアモキサピンに対するアレルギーまたは不耐性の既往歴のある患者。
• 4. 妊娠の可能性のある女性患者で、スクリーニング時または授乳時に尿妊娠検査が陽性である。
• 5. 急性呼吸器症状（喘鳴など）または活動性気道疾患（喘息または慢性閉塞性肺疾患の患者など）を有する患者。
• 6. 治験責任医師が何らかの理由で、ロキサピンの吸入を受けるのに不適切な候補であると見なした患者、または吸入装置を使用できない可能性が高い患者。