ヤングアダルトのアドバンスケアプランニングのビデオ
この研究は、進行がんの思春期および若年成人とその介護者を対象に、進行がんのケアに対する選好を評価するランダム化試験です。 この調査研究では、がん治療における患者と介護者の目標の類似点と相違点を調べています。
この研究に含まれる研究介入の名前には、次のものがあります。
- アンケート
- ビデオ
- 電話インタビュー
調査の概要
詳細な説明
調査研究手順には、適格性のスクリーニングと、アンケートやフォローアップ訪問を含む研究介入が含まれます。
- 患者とその介護者は無作為に同じグループに分けられます。 ACP ビデオ意思決定支援介入または通常のケアのいずれか。
- ACP ビデオ意思決定支援介入または通常のケアの前後に、患者と介護者の知識、好み (ケアの目標、CPR、換気)、および意思決定の対立を評価する必要があります。
- 参加者は、2回の研究訪問のみで、最大3か月間この調査研究に参加します。
- 約 100 人 (患者 50 人と介護者 50 人) がこの調査研究に参加する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
すべての患者は、ダナファーバーがん研究所の外来診療所（小児科および成人診療所の両方）、ボストン小児病院およびブリガム アンド ウィメンズ病院の入院施設、マサチューセッツ総合病院の入院患者または外来診療所、または事実上募集されます。 適格な研究参加者は、直接募集された場合、研究手順を開始する前に、主治医または研究スタッフメンバーに書面による同意を与える。 参加者が登録され、仮想的に研究手順を完了する場合、研究手順を開始する前に口頭で同意します。
対面での訪問が実施できない場合でも、適格な参加者には、参加者が電子メールまたは電話でオプトアウトまたはオプトインする機会を提供する事前通知書が郵送されます。 1 週間後、連絡のない参加者に電話をかけ、参加を検討するかどうか尋ねます。
患者の適格基準には、次の患者が含まれます。
i) 進行がんと診断された (すなわち、最初の第一選択治療が失敗し、進行または再発した疾患を特徴とする) ii) 18 歳から 39 歳までの年齢で、ACP 文書 (例: POLST/MOLST) を完成させるための法定年齢である; iii) 英語を話す。 iv) 参加できる介護者または特定された代理意思決定者がいる。
v) ダナファーバー癌研究所またはマサチューセッツ総合病院で治療
除外基準には以下が含まれます。
i) 進行性または再発性の低悪性度は、進行した疾患および関連する予後不良として臨床的に特徴付けられない可能性があるという事実を考慮すると、低悪性度神経膠腫の診断。
ii) 視覚障害者 (注: ビデオにはクローズド キャプションが付けられているため、聴覚障害者は除外されません)。 iii) 主任腫瘍医によって決定された ACP の議論に適切ではない心理状態;および、 iv) 簡易携帯型精神状態アンケートで判断された精神障害により、ACP ディスカッションに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACP ビデオ意思決定支援
調査研究手順には、適格性のスクリーニングと、アンケートやフォローアップ訪問を含む研究介入が含まれます。
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ケアの目標オプションを説明する 10 分間のビデオ意思決定支援
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アクティブコンパレータ：標準ケア
調査研究手順には、適格性のスクリーニングと、アンケートやフォローアップ訪問を含む研究介入が含まれます。
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3 種類のケアの口頭での説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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明示されたケアの目標（延命医療、選択的医療、または快適さを重視したケア）の一致率の増加
時間枠：ベースライン、3 か月
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ビデオにランダムに割り当てられた進行がんの AYA と介護者は、ベースラインと比較して、3 か月時点で患者と介護者の間で定められたケア目標の一致性が高くなります。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス ケア プランニング (ACP) に関する会話の増加
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ビデオに無作為に割り付けられた患者は、3 か月後に ACP の会話とドキュメントが増えます。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Snaman, MD, MS、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-409
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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