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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04149704
청년의 사전 치료 계획을 위한 비디오
이 연구는 진행성 암 치료에 대한 선호도를 평가하기 위해 진행성 암이 있는 청소년 및 젊은 성인과 간병인을 대상으로 한 무작위 시험입니다. 이 연구는 환자와 간병인의 암 치료 목표 사이의 유사점과 차이점을 조사하고 있습니다.
이 연구에 포함된 연구 개입의 이름은 다음과 같습니다.
- 설문지
- 동영상
- 전화 인터뷰
연구 개요
상세 설명
연구 연구 절차에는 다음이 포함됩니다: 적격성 심사 및 설문지와 후속 방문을 포함한 연구 중재.
- 환자와 간병인은 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. ACP 비디오 의사 결정 지원 개입 또는 일반적인 치료.
- 환자와 간병인의 지식, 선호도(치료 목표, CPR, 인공호흡) 및 의사 결정 충돌은 ACP 비디오 의사 결정 지원 개입 또는 일반 치료 전후에 평가됩니다.
- 참가자는 2번의 연구 방문으로 최대 3개월 동안 이 연구 연구에 참여하게 됩니다.
- 이번 연구에는 약 100명(환자 50명, 간병인 50명)이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 환자는 Dana-Farber Cancer Institute의 외래 환자 클리닉(소아 및 성인 클리닉 모두), Boston Children's Hospital 및 Brigham and Women's Hospital의 입원 환자 설정, Massachusetts General Hospital의 입원 환자 또는 외래 환자 클리닉 또는 가상으로 모집됩니다. 적격 연구 참가자는 직접 모집된 경우 연구 절차를 시작하기 전에 주 조사자 또는 연구 직원에게 서면 동의를 제공합니다. 참가자가 등록되고 가상으로 연구 절차를 완료하는 경우 연구 절차를 시작하기 전에 구두 동의를 제공합니다.
직접 방문을 수행할 수 없는 경우에도 적격 참가자에게는 이메일이나 전화 통화를 통해 참가자가 옵트아웃 또는 옵트인할 수 있는 기회를 제공하는 사전 통지 서신이 우편으로 발송됩니다. 일주일 후 연락을 받지 못한 참가자에게 전화를 걸어 참가를 고려할 것인지 물어봅니다.
환자 적격성 기준에는 다음과 같은 환자가 포함됩니다.
i) 진행성 암으로 진단됨(즉, 초기 1차 치료가 실패하거나 진행 또는 재발된 질병으로 표시됨) ii) ACP 문서(예: POLST/MOLST)를 작성하기 위한 법적 연령인 18-39세 사이 iii) 영어로 말하십시오. 및 iv) 참여할 수 있는 간병인 또는 확인된 대리 의사 결정권자가 있어야 합니다.
v) Dana-Farber Cancer Institute 또는 Massachusetts General Hospital에서 치료를 받음
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
i) 진행성 또는 재발성 저등급이 임상적으로 진행성 질환 및 관련 나쁜 예후로 특징지어지지 않을 수 있다는 사실을 고려할 때 저등급 신경교종의 진단.
ii) 시각 장애인(동영상에 폐쇄 자막이 있으므로 청각 장애인도 제외되지 않음) iii) 일차 종양 전문의가 결정한 ACP 논의에 적합하지 않은 심리적 상태; 그리고, iv) 단기 휴대용 정신 상태 설문지에 의해 결정된 정신 장애로 인해 ACP 토론에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP 비디오 결정 지원
연구 연구 절차에는 다음이 포함됩니다: 적격성 심사 및 설문지와 후속 방문을 포함한 연구 중재.
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치료 목표 옵션을 설명하는 10분 비디오 결정 지원
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활성 비교기: 스탠다드 케어
연구 연구 절차에는 다음이 포함됩니다: 적격성 심사 및 설문지와 후속 방문을 포함한 연구 중재.
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세 가지 유형의 치료에 대한 구두 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증가된 일치율
기간: 기준선, 3개월
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진행성 암이 있는 AYA와 비디오에 무작위로 배정된 간병인은 환자와 간병인 간의 일치도가 더 높을 것입니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP(Advance Care Planning) 대화 증가
기간: 기준선 및 3개월
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비디오에 무작위로 배정된 환자는 3개월 후에 더 많은 ACP 대화 및 문서를 갖게 됩니다.
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Snaman, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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