Vídeos para Planejamento Avançado de Cuidados em Jovens Adultos
Este estudo é um estudo randomizado de adolescentes e adultos jovens com câncer avançado e seus cuidadores para avaliar as preferências de cuidados em câncer avançado. Este estudo de pesquisa está examinando as semelhanças e diferenças entre os objetivos do tratamento do câncer do paciente e do cuidador.
Os nomes das intervenções do estudo envolvidas neste estudo podem incluir:
- Questionários
- Vídeo
- Entrevista por telefone
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem: triagem para elegibilidade e intervenções do estudo, incluindo questionários e visitas de acompanhamento.
- Os pacientes e seus cuidadores serão randomizados no mesmo grupo; intervenção de auxílio à decisão por vídeo ACP ou cuidados habituais.
- O conhecimento dos pacientes e cuidadores, as preferências (objetivos de cuidado, RCP, ventilação) e o conflito de decisão são avaliados antes e depois da intervenção de auxílio à decisão por vídeo ACP ou cuidados habituais.
- Os participantes estarão neste estudo de pesquisa por até 3 meses com apenas 2 visitas de estudo.
- Espera-se que cerca de 100 pessoas (50 pacientes e 50 cuidadores) participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Todos os pacientes serão recrutados nas clínicas ambulatoriais do Dana-Farber Cancer Institute (clínicas pediátricas e adultas), nos ambientes de internação do Boston Children's Hospital e do Brigham and Women's Hospital, nas clínicas de internação ou ambulatório do Massachusetts General Hospital ou virtualmente. Os participantes elegíveis do estudo darão consentimento por escrito ao investigador principal ou membro da equipe do estudo antes do início dos procedimentos do estudo, se recrutados pessoalmente. Se os participantes estiverem inscritos e concluírem os procedimentos do estudo virtualmente, eles fornecerão consentimento verbal antes de iniciar os procedimentos do estudo.
Se as visitas pessoais não puderem ser realizadas, os participantes elegíveis ainda receberão uma carta de pré-aviso que oferece a chance de os participantes optarem por não participar ou participar por e-mail ou telefonema. Depois de uma semana, ligaremos para os participantes dos quais não temos notícias e perguntaremos se eles considerariam participar.
Os critérios de elegibilidade do paciente incluirão pacientes que são:
i) Diagnosticado com câncer avançado (ou seja, terapia inicial de primeira linha sem sucesso, marcada por progressão ou recidiva da doença) ii) Idade entre 18-39, que é a idade legal para preencher um documento ACP (por exemplo, POLST/MOLST); iii) Falar inglês; e iv) Ter um cuidador ou tomador de decisão substituto identificado que seja capaz de participar.
v) Tratado no Dana-Farber Cancer Institute ou Massachusetts General Hospital
Os critérios de exclusão incluirão:
i) Um diagnóstico de glioma de baixo grau devido ao fato de que o baixo grau progressivo ou recidivado pode não ser clinicamente caracterizado como doença avançada e mau prognóstico associado.
ii) Deficientes visuais (observe que deficientes auditivos não são uma exclusão, pois o vídeo é legendado); iii) Estado psicológico não apropriado para discussões de ACP conforme determinado pelo oncologista primário; e, iv) Incapaz de participar das discussões do ACP devido à incapacidade mental conforme determinado pelo Short Portable Mental Status Questionnaire
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ajuda de decisão de vídeo ACP
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem: triagem para elegibilidade e intervenções do estudo, incluindo questionários e visitas de acompanhamento.
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Auxiliar de decisão em vídeo de 10 minutos descrevendo as opções de metas de atendimento
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem: triagem para elegibilidade e intervenções do estudo, incluindo questionários e visitas de acompanhamento.
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Descrição verbal dos três tipos de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da taxa de concordância nas metas de cuidados declaradas (cuidados médicos para prolongar a vida, cuidados médicos seletivos ou cuidados focados no conforto)
Prazo: linha de base, 3 meses
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AYA com câncer avançado e cuidadores randomizados para o vídeo terão maior concordância em suas metas declaradas de cuidado entre pacientes e cuidadores aos 3 meses em comparação com a linha de base
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linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento das Conversas de Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Os pacientes randomizados para o vídeo terão mais conversas e documentação ACP após 3 meses.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Snaman, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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