Videoita nuorten aikuisten hoidon ennakkosuunnittelusta
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän omaishoitajiensa arvioimaan hoidon mieltymyksiä edenneen syövän hoidossa. Tämä tutkimus tutkii yhtäläisyyksiä ja eroja potilaan ja hoitajan syövänhoidon tavoitteiden välillä.
Tähän tutkimukseen liittyvien tutkimusinterventioiden nimet voivat sisältää:
- Kyselylomakkeet
- Video
- Puhelinhaastattelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuusselvitys ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien kyselylomakkeet ja seurantakäynnit.
- Potilaat ja heidän omaishoitajansa satunnaistetaan samaan ryhmään; joko AKT-videon päätöksentekoapuinterventio tai tavallinen hoito.
- Potilaiden ja hoitajien tietämys, mieltymykset (hoidon tavoitteet, elvytys, hengitys) ja päätöksentekoristiriidat arvioidaan ennen ja jälkeen ACP-videopäätösapuinterventiota tai tavanomaista hoitoa.
- Osallistujat osallistuvat tähän tutkimustutkimukseen enintään 3 kuukautta ja heillä on vain 2 opintokäyntiä.
- Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 100 henkilöä (50 potilasta ja 50 omaishoitajaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikki potilaat rekrytoidaan Dana-Farber Cancer Instituten poliklinikoista (sekä lasten- että aikuisten klinikat), Boston Children's Hospitalin ja Brigham and Women's Hospitalin laitoshoidoista, Massachusetts General Hospitalin avo- tai avoklinikoista tai virtuaalisesti. Kelpoiset tutkimukseen osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen ensisijaiselle tutkijalle tai tutkimushenkilöstön jäsenelle ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista, jos heidät rekrytoidaan henkilökohtaisesti. Jos osallistujat ovat ilmoittautuneet ja suorittavat tutkimustoimenpiteet virtuaalisesti, he antavat suullisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.
Jos henkilökohtaisia vierailuja ei voida tehdä, osallistujille lähetetään edelleen ennakkoilmoituskirje, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden kieltäytyä tai osallistua sähköpostitse tai puhelimitse. Viikon kuluttua soitamme osallistujille, joista emme ole kuulleet, ja kysymme, harkitsevatko he osallistumista.
Potilaiden kelpoisuuskriteerit sisältävät potilaat, jotka ovat:
i) Sinulla on diagnosoitu edennyt syöpä (eli ensimmäinen ensilinjan hoito on epäonnistunut, taudin eteneminen tai uusiutuminen) ii) 18–39-vuotias, mikä on ACP-asiakirjan (esim. POLST/MOLST) täyttämisen laillinen ikä; iii) puhu englantia; ja iv) Heillä on omaishoitaja tai tunnistettu korvaava päätöksentekijä, joka pystyy osallistumaan.
v) Hoidettu Dana-Farber Cancer Institutessa tai Massachusetts General Hospitalissa
Poissulkemiskriteereitä ovat:
i) Heikkolaatuisen gliooman diagnoosi, kun otetaan huomioon, että etenevää tai uusiutunutta matala-asteista sairautta ei voida kliinisesti luonnehtia pitkälle edenneeksi sairaudeksi ja siihen liittyväksi huonoksi ennusteeksi.
ii) Näkövammaiset (huomaa, kuulovammainen ei ole poissulkeminen, koska video on tekstitetty); iii) Psykologinen tila, joka ei sovi AKT-keskusteluihin ensisijaisen onkologin määrittämänä; ja iv) ei pysty osallistumaan AKT-keskusteluihin lyhyen kannettavan mielentilakyselyn määrittämän henkisen vajaatoiminnan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKT-video päätöksentekoapu
Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuusselvitys ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien kyselylomakkeet ja seurantakäynnit.
|
10 minuutin video-apu päätöksentekoon, jossa kuvataan hoitotavoitteet
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuusselvitys ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien kyselylomakkeet ja seurantakäynnit.
|
Sanallinen kuvaus kolmesta hoitotyypistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen hoitotavoitteiden (ikää pidentävä sairaanhoito, valikoiva sairaanhoito tai mukavuuteen keskittyvä hoito) parantunut vastaavuusaste
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
AYA:lla, jolla on pitkälle edennyt syöpä ja videoon satunnaistetut omaishoitajat, on suurempi vastaavuus ilmoitettujen hoitotavoitteiden suhteen potilaiden ja hoitajien välillä 3 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt Advance Care Planning (ACP) -keskustelu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Videoon satunnaistetuilla potilailla on enemmän AKT-keskusteluja ja dokumentaatiota kolmen kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Snaman, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .