Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoita nuorten aikuisten hoidon ennakkosuunnittelusta

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Snaman, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute

Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän omaishoitajiensa arvioimaan hoidon mieltymyksiä edenneen syövän hoidossa. Tämä tutkimus tutkii yhtäläisyyksiä ja eroja potilaan ja hoitajan syövänhoidon tavoitteiden välillä.

Tähän tutkimukseen liittyvien tutkimusinterventioiden nimet voivat sisältää:

  • Kyselylomakkeet
  • Video
  • Puhelinhaastattelu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuusselvitys ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien kyselylomakkeet ja seurantakäynnit.

- Potilaat ja heidän omaishoitajansa satunnaistetaan samaan ryhmään; joko AKT-videon päätöksentekoapuinterventio tai tavallinen hoito.

  • Potilaiden ja hoitajien tietämys, mieltymykset (hoidon tavoitteet, elvytys, hengitys) ja päätöksentekoristiriidat arvioidaan ennen ja jälkeen ACP-videopäätösapuinterventiota tai tavanomaista hoitoa.
  • Osallistujat osallistuvat tähän tutkimustutkimukseen enintään 3 kuukautta ja heillä on vain 2 opintokäyntiä.
  • Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 100 henkilöä (50 potilasta ja 50 omaishoitajaa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikki potilaat rekrytoidaan Dana-Farber Cancer Instituten poliklinikoista (sekä lasten- että aikuisten klinikat), Boston Children's Hospitalin ja Brigham and Women's Hospitalin laitoshoidoista, Massachusetts General Hospitalin avo- tai avoklinikoista tai virtuaalisesti. Kelpoiset tutkimukseen osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen ensisijaiselle tutkijalle tai tutkimushenkilöstön jäsenelle ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista, jos heidät rekrytoidaan henkilökohtaisesti. Jos osallistujat ovat ilmoittautuneet ja suorittavat tutkimustoimenpiteet virtuaalisesti, he antavat suullisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.

Jos henkilökohtaisia ​​vierailuja ei voida tehdä, osallistujille lähetetään edelleen ennakkoilmoituskirje, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden kieltäytyä tai osallistua sähköpostitse tai puhelimitse. Viikon kuluttua soitamme osallistujille, joista emme ole kuulleet, ja kysymme, harkitsevatko he osallistumista.

Potilaiden kelpoisuuskriteerit sisältävät potilaat, jotka ovat:

i) Sinulla on diagnosoitu edennyt syöpä (eli ensimmäinen ensilinjan hoito on epäonnistunut, taudin eteneminen tai uusiutuminen) ii) 18–39-vuotias, mikä on ACP-asiakirjan (esim. POLST/MOLST) täyttämisen laillinen ikä; iii) puhu englantia; ja iv) Heillä on omaishoitaja tai tunnistettu korvaava päätöksentekijä, joka pystyy osallistumaan.

v) Hoidettu Dana-Farber Cancer Institutessa tai Massachusetts General Hospitalissa

Poissulkemiskriteereitä ovat:

i) Heikkolaatuisen gliooman diagnoosi, kun otetaan huomioon, että etenevää tai uusiutunutta matala-asteista sairautta ei voida kliinisesti luonnehtia pitkälle edenneeksi sairaudeksi ja siihen liittyväksi huonoksi ennusteeksi.

ii) Näkövammaiset (huomaa, kuulovammainen ei ole poissulkeminen, koska video on tekstitetty); iii) Psykologinen tila, joka ei sovi AKT-keskusteluihin ensisijaisen onkologin määrittämänä; ja iv) ei pysty osallistumaan AKT-keskusteluihin lyhyen kannettavan mielentilakyselyn määrittämän henkisen vajaatoiminnan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AKT-video päätöksentekoapu

Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuusselvitys ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien kyselylomakkeet ja seurantakäynnit.

  • Henkilökohtainen haastattelu, jossa potilas ja hoitaja satunnaistetaan joko videoapuinterventioon tai normaalihoitoon
  • 10 minuutin video-apu päätöksentekoon: kuvaus hoitotavoitteiden asettamisesta .
  • Seuraa puhelinhaastattelua 3 kuukauden kuluttua
Käyttäytyminen: AKT-video päätöksentekoapu
10 minuutin video-apu päätöksentekoon, jossa kuvataan hoitotavoitteet
Active Comparator: Normaali hoito

Tutkimustutkimuksen menettelyihin kuuluvat: kelpoisuusselvitys ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien kyselylomakkeet ja seurantakäynnit.

  • Henkilökohtainen haastattelu, jossa potilas ja hoitaja satunnaistetaan joko videoapuinterventioon tai normaalihoitoon
  • Saat sanallisen kuvauksen kolmesta hoitotyypistä
  • Seuraa puhelinhaastattelua 3 kuukauden kuluttua
Muut: Tavallinen hoito-
Sanallinen kuvaus kolmesta hoitotyypistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt yhteensopivuussuhde
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
AYA:lla, jolla on edennyt syöpä ja videoon satunnaistetut omaishoitajat, on parempi vastaavuus potilaiden ja hoitajien välillä
lähtötaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt Advance Care Planning (ACP) -keskustelu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Videoon satunnaistetuilla potilailla on enemmän AKT-keskusteluja ja dokumentaatiota kolmen kuukauden kuluttua.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Snaman, MD, MS, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

DFCI - Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset AKT-video päätöksentekoapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa