SBS とその治療が患者の生活に与える影響を測定するためのアンケートの開発と検証 (ARTEMIS_GC)
2019年10月31日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
短腸症候群（SBS）とその治療が患者の生活に与える影響を測定するためのアンケートの開発と検証
今日、患者は、治療のフォローアップにおいて、疾患とその治療の結果を考慮に入れる必要性を非常に強く表明しています。 したがって、SBS 患者のニーズ、期待、価値観をよりよく理解して、病気が患者の生活に与える影響をよりよく理解し、医学的、社会的、心理的、および技術的ケアの条件を改善することが不可欠です。 医療専門家の臨床的専門知識と患者団体との会合は、SBS の進展を評価するために医師が考慮したパラメーターと、患者が知覚する疾患の日々の経験との間に大きなギャップがあることを示しています。
ARTEMIS-GC 研究の目的は、SBS とその治療が日常生活に与える影響を患者の視点から測定するための手段を開発し、検証することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laetitia Ricci, PhD
- 電話番号：0033383852092
- メール：l.ricci@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Francisca Joly, MD, PhD
- メール：francisca.joly@gmail.com
研究場所
-
-
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Paris、フランス
- Beaujon Hospital
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コンタクト：
- Francisca Joly, MD Pr
- メール：francisca.joly@bjn.aphp.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上で 6 か月以上 SBS を患い、少なくとも 3 か月自宅に戻った患者。
説明
包含基準:
- -十二指腸に残っている雹の長さが2メートル未満であると定義されるSBSの患者
- -腸の機能不全、すなわち6か月以上のエネルギー的および/または水電解質静脈内サポートを必要とする慢性吸収不良の患者
- SBS設立後6ヶ月以上の患者
- SBS開設後、すでに3ヶ月以上帰国している患者
除外基準:
- SBS以外の原因による腸不全の患者
- 研究の理解の欠如
- フランス語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新たに開発されたアンケートのスケールキャリブレーション
時間枠：約30分
|
キャリブレーションメジャー
|
約30分
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新規開発アンケートの構成
時間枠：約30分
|
構造同定
|
約30分
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新たに開発した質問票の収束性
時間枠：約30分
|
収束評価
|
約30分
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新規開発アンケートの再現性
時間枠：8日まで
|
再現性のテスト
|
8日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月31日
最初の投稿 (実際)
2019年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。