Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja kwestionariusza do pomiaru wpływu SBS i jego leczenia na życie pacjentów (ARTEMIS_GC)

31 października 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Opracowanie i walidacja kwestionariusza do pomiaru wpływu zespołu krótkiego jelita (SBS) i jego leczenia na życie pacjentów

Współcześnie pacjenci wyrażają bardzo silną potrzebę uwzględnienia w obserwacji terapeutycznej konsekwencji swojej choroby i jej leczenia. Niezbędne jest zatem lepsze zrozumienie potrzeb, oczekiwań i wartości pacjentów z SBS, aby lepiej zrozumieć wpływ choroby na ich życie, a tym samym poprawić warunki opieki medycznej, socjalnej, psychologicznej i technicznej. Ekspertyza kliniczna pracowników służby zdrowia i spotkania ze stowarzyszeniami pacjentów wskazują na dużą rozbieżność między parametrami branymi pod uwagę przez lekarza w ocenie ewolucji SBS a codziennym doświadczeniem choroby postrzeganym przez pacjenta.

Celem badania ARTEMIS-GC jest opracowanie i walidacja narzędzia do pomiaru wpływu SBS i jego leczenia na życie codzienne z perspektywy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z SBS przez ponad 6 miesięcy i powrócili do domu na co najmniej 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SBS definiowani przez długość gradu pozostającą w odcinku zadwunastniczym < 2 metry
  • Pacjenci z niewydolnością jelit, czyli przewlekłym zespołem złego wchłaniania wymagającym energetycznego i/lub hydroelektrolitycznego wspomagania dożylnego powyżej 6 miesięcy
  • Pacjenci z okresem co najmniej 6 miesięcy po założeniu SBS
  • Pacjenci, którzy mieli już powrót do domu po założeniu SBS na okres co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością jelit, ale z inną przyczyną niż SBS
  • Brak zrozumienia badania
  • Nie mówiąc po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalibracja skali nowo opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: około 30 minut
Miara kalibracji
około 30 minut
Struktura nowo opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: około 30 minut
Identyfikacja struktury
około 30 minut
Właściwości zbieżności nowo opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: około 30 minut
Ocena konwergencji
około 30 minut
Powtarzalność nowo opracowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 8 dni
Test odtwarzalności
Do 8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Beaujon Hospital
Société Francophone Nutrition Clinique et Métabolisme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A02034-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiady eksploracyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj