开发和验证问卷以衡量 SBS 及其治疗对患者生活的影响 (ARTEMIS_GC)
2019年10月31日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
测量短肠综合征 (SBS) 及其治疗对患者生活影响的问卷的开发和验证
今天，患者表达了非常强烈的需求，需要在后续治疗中考虑他们的疾病及其治疗的后果。 因此，必须更好地了解 SBS 患者的需求、期望和价值观，以便更好地了解疾病对他们生活的影响，从而改善医疗、社会、心理和技术护理的条件。 卫生专业人员的临床专业知识和与患者协会的会议表明，医生在评估 SBS 演变时考虑的参数与患者对疾病的日常体验之间存在重大差距。
ARTEMIS-GC 研究的目的是开发和验证一种工具，以从患者的角度衡量 SBS 及其治疗对日常生活的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laetitia Ricci, PhD
- 电话号码：0033383852092
- 邮箱：l.ricci@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Francisca Joly, MD, PhD
- 邮箱：francisca.joly@gmail.com
学习地点
-
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Paris、法国
- Beaujon Hospital
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接触：
- Francisca Joly, MD Pr
- 邮箱：francisca.joly@bjn.aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上患者 SBS 超过 6 个月且回家至少 3 个月。
描述
纳入标准：
- SBS 患者定义为十二指肠后的冰雹长度 < 2 米
- 肠功能不全患者，即需要能量和/或水电解静脉支持超过 6 个月的慢性吸收不良
- SBS建立后至少6个月的患者
- 在 SBS 成立后已经回家至少 3 个月的患者
排除标准：
- 肠功能不全但原因不是 SBS 的患者
- 对研究缺乏了解
- 不会说法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新开发问卷的标度
大体时间：约30分钟
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校准措施
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约30分钟
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新开发问卷的结构
大体时间：约30分钟
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结构鉴定
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约30分钟
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新开发问卷的收敛性
大体时间：约30分钟
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收敛性评价
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约30分钟
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新开发问卷的可重复性
大体时间：最多 8 天
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再现性测试
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最多 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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