Desenvolvimento e Validação de um Questionário para Medir o Impacto da SBS e seus Tratamentos na Vida dos Pacientes (ARTEMIS_GC)
Desenvolvimento e Validação de um Questionário para Medir o Impacto da Síndrome do Intestino Curto (SIC) e seus Tratamentos na Vida dos Pacientes
Hoje, os pacientes expressam uma necessidade muito forte de levar em conta as consequências de sua doença e seus tratamentos em seu acompanhamento terapêutico. Torna-se, por isso, fundamental compreender melhor as necessidades, expectativas e valores dos doentes com SIC, de forma a compreender melhor o impacto da doença nas suas vidas e, assim, melhorar as condições de cuidados médicos, sociais, psicológicos e técnicos. A experiência clínica dos profissionais de saúde e as reuniões com as associações de doentes demonstram a grande lacuna entre os parâmetros tidos em conta pelo médico para avaliar a evolução da SBS e a vivência quotidiana da doença percecionada pelo doente.
O objetivo do estudo ARTEMIS-GC é desenvolver e validar um instrumento para medir o impacto da SBS e seus tratamentos na vida diária na perspectiva dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Beaujon Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SBS definida por um comprimento de granizo remanescente no pós-duodenal < 2 metros
- Pacientes com insuficiência intestinal, ou seja, má absorção crônica que requerem suporte intravenoso energético e/ou hidroeletrolítico por mais de 6 meses
- Pacientes com período de pelo menos 6 meses após o estabelecimento da SBS
- Pacientes que já tiveram retorno para casa após a implantação da SBS por um período de pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência intestinal, mas com outra causa que não SBS
- Falta de compreensão do estudo
- não fala francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calibração da escala do novo questionário desenvolvido
Prazo: apenas 30 minutos
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Medida de calibração
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apenas 30 minutos
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Estrutura do novo questionário desenvolvido
Prazo: apenas 30 minutos
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Identificação da estrutura
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apenas 30 minutos
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Propriedades de convergência do novo questionário desenvolvido
Prazo: apenas 30 minutos
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Avaliação de convergência
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apenas 30 minutos
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Reprodutibilidade do novo questionário desenvolvido
Prazo: Até 8 dias
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Teste de reprodutibilidade
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Até 8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02034-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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