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SBS와 그 치료가 환자의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위한 설문지의 개발 및 검증 (ARTEMIS_GC)

2019년 10월 31일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

단장 증후군(SBS) 및 치료가 환자의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위한 설문지 개발 및 검증

오늘날 환자들은 치료적 후속 조치에서 질병과 치료의 결과를 고려해야 할 매우 강력한 필요성을 표현합니다. 따라서 질병이 그들의 삶에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 의료, 사회, 심리 및 기술 치료를 위한 조건을 개선하기 위해 SBS 환자의 필요, 기대 및 가치를 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 건강 전문가의 임상 전문 지식과 환자 협회와의 회의는 SBS의 진화를 평가하기 위해 의사가 고려한 매개 변수와 환자가 인식하는 질병의 일상적인 경험 사이의 큰 차이를 보여줍니다.

ARTEMIS-GC 연구의 목적은 SBS와 그 치료법이 환자의 관점에서 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 도구를 개발하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스
        • Beaujon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자가 6개월 이상 SBS에 감염되어 최소 3개월 동안 집으로 귀가했습니다.

설명

포함 기준:

  • 십이지장 후 < 2 미터에 남아있는 우박 길이로 정의되는 SBS 환자
  • 장 기능 부전, 즉 6개월 이상 에너지 및/또는 수전해 정맥 지원이 필요한 만성 흡수 장애가 있는 환자
  • SBS 설립 후 최소 6개월 이상의 기간을 가진 환자
  • SBS 설립 후 3개월 이상 이미 귀국한 환자

제외 기준:

  • 장이 부전이 있으나 SBS 이외의 원인이 있는 환자
  • 연구에 대한 이해 부족
  • 프랑스어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 개발된 설문지의 척도 보정
기간: 약 30분
교정 측정
약 30분
새로 개발된 설문지의 구조
기간: 약 30분
구조 식별
약 30분
새롭게 개발된 설문지의 융합적 타당성
기간: 약 30분
융합평가
약 30분
새로 개발된 설문지의 재현성
기간: 최대 8일
재현성 테스트
최대 8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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