Разработка и валидация опросника для измерения влияния СБС и его лечения на жизнь пациентов (ARTEMIS_GC)
Разработка и валидация опросника для измерения влияния синдрома короткой кишки (СКК) и его лечения на жизнь пациентов
Сегодня пациенты выражают очень сильную потребность учитывать последствия своего заболевания и его лечения в последующем терапевтическом наблюдении. Поэтому важно лучше понять потребности, ожидания и ценности пациентов с СБС, чтобы лучше понять влияние болезни на их жизнь и, таким образом, улучшить условия для оказания медицинской, социальной, психологической и технической помощи. Клиническая экспертиза медицинских работников и встречи с ассоциациями пациентов демонстрируют значительный разрыв между параметрами, принимаемыми во внимание врачом для оценки развития СБС, и повседневным опытом болезни, воспринимаемым пациентом.
Целью исследования ARTEMIS-GC является разработка и проверка инструмента для измерения влияния СБС и его лечения на повседневную жизнь с точки зрения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laetitia Ricci, PhD
- Номер телефона: 0033383852092
- Электронная почта: l.ricci@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francisca Joly, MD, PhD
- Электронная почта: francisca.joly@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Beaujon Hospital
-
Контакт:
- Francisca Joly, MD Pr
- Электронная почта: francisca.joly@bjn.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СКК, определяемой по оставшейся в постдуоденальном отделе длине градина < 2 метров
- Пациенты с кишечной недостаточностью, т.е. хронической мальабсорбцией, требующие внутривенной энергетической и/или гидроэлектролитической поддержки более 6 мес.
- Пациенты со сроком не менее 6 мес после установления СБС
- Пациенты, у которых уже было возвращение домой после установления СБС на срок не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты с кишечной недостаточностью, но с другой причиной, чем SBS
- Непонимание исследования
- Не говорящий по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калибровка шкалы новой разработанной анкеты
Временное ограничение: около 30 минут
|
Калибровочная мера
|
около 30 минут
|
|
Структура новой разработанной анкеты
Временное ограничение: около 30 минут
|
Идентификация структуры
|
около 30 минут
|
|
Свойства конвергенции новой разработанной анкеты
Временное ограничение: около 30 минут
|
Оценка сходимости
|
около 30 минут
|
|
Воспроизводимость новой разработанной анкеты
Временное ограничение: До 8 дней
|
Тест воспроизводимости
|
До 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A02034-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .