SBS:n ja sen hoitojen vaikutusta potilaiden elämään mittaavan kyselylomakkeen kehittäminen ja validointi (ARTEMIS_GC)
Kyselylomakkeen kehittäminen ja validointi lyhyen suolen oireyhtymän (SBS) ja sen hoitojen vaikutuksen mittaamiseksi potilaiden elämään
Nykyään potilaat ilmaisevat erittäin vahvan tarpeen ottaa sairauden ja sen hoitojen seuraukset huomioon terapeuttisessa seurannassa. Siksi on olennaista ymmärtää paremmin SBS-potilaiden tarpeita, odotuksia ja arvoja, jotta voidaan ymmärtää paremmin taudin vaikutukset heidän elämäänsä ja siten parantaa lääketieteellisen, sosiaalisen, psykologisen ja teknisen hoidon edellytyksiä. Terveydenhuollon ammattilaisten kliininen asiantuntemus ja tapaamiset potilasjärjestöjen kanssa osoittavat suuren eron niiden parametrien välillä, jotka lääkäri ottaa huomioon arvioidessaan SBS:n kehitystä, ja potilaan päivittäisen sairauden kokemuksen välillä.
ARTEMIS-GC-tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida instrumentti, jolla mitataan SBS:n ja sen hoitojen vaikutusta jokapäiväiseen elämään potilaiden näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Beaujon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on SBS, jonka pohjukaissuolen jälkeen jäänyt rakeiden pituus on < 2 metriä
- Potilaat, joilla on suolen vajaatoiminta, eli krooninen imeytymishäiriö, joka vaatii energistä ja/tai hydroelektrolyyttistä suonensisäistä tukea yli 6 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on vähintään 6 kuukautta SBS:n perustamisen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat jo palanneet kotiin SBS:n perustamisen jälkeen vähintään 3 kuukauden ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suolen vajaatoiminta, mutta joiden syy on muu kuin SBS
- Tutkimuksen ymmärtämisen puute
- Ei puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen asteikkokalibrointi
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia
|
Kalibrointimitta
|
noin 30 minuuttia
|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen rakenne
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia
|
Rakenteen tunnistaminen
|
noin 30 minuuttia
|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen konvergenssiominaisuudet
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia
|
Lähentymisarviointi
|
noin 30 minuuttia
|
|
Uuden kehitetyn kyselylomakkeen toistettavuus
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Toistettavuuden testi
|
Jopa 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02034-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .