Développement et validation d'un questionnaire pour mesurer l'impact du SBS et de ses traitements sur la vie des patients (ARTEMIS_GC)
Développement et validation d'un questionnaire pour mesurer l'impact du syndrome de l'intestin court (SBS) et de ses traitements sur la vie des patients
Aujourd'hui, les patients expriment un besoin très fort de prendre en compte les conséquences de leur maladie et de ses traitements dans leur suivi thérapeutique. Il est donc essentiel de mieux comprendre les besoins, les attentes et les valeurs des patients atteints de SBS afin de mieux comprendre l'impact de la maladie sur leur vie, et ainsi d'améliorer les conditions de prise en charge médicale, sociale, psychologique et technique. L'expertise clinique des professionnels de santé et les rencontres avec les associations de patients démontrent l'écart important entre les paramètres pris en compte par le médecin pour évaluer l'évolution du SBS et le vécu quotidien de la maladie perçu par le patient.
L'objectif de l'étude ARTEMIS-GC est de développer et de valider un instrument pour mesurer l'impact du SBS et de ses traitements sur la vie quotidienne du point de vue des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Beaujon Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec SBS définis par une longueur de grêle restant en post-duodénale < 2 mètres
- Patients présentant une insuffisance intestinale, c'est-à-dire une malabsorption chronique nécessitant un soutien intraveineux énergétique et/ou hydro-électrolytique depuis plus de 6 mois
- Patients avec une période d'au moins 6 mois après la mise en place du SBS
- Patients ayant déjà eu un retour à domicile après la mise en place du SBS pour une durée d'au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une insuffisance intestinale mais avec une cause autre que le SBS
- Manque de compréhension de l'étude
- Ne parle pas français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calibrage de l'échelle du nouveau questionnaire développé
Délai: environ 30 minutes
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Mesure d'étalonnage
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environ 30 minutes
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Structure du nouveau questionnaire développé
Délai: environ 30 minutes
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Identification des structures
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environ 30 minutes
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Propriétés de convergence du nouveau questionnaire développé
Délai: environ 30 minutes
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Évaluation de la convergence
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environ 30 minutes
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Reproductibilité du nouveau questionnaire développé
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Test de reproductibilité
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Jusqu'à 8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A02034-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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