Kérdőív kidolgozása és validálása az SBS és kezeléseinek a betegek életére gyakorolt hatásának mérésére (ARTEMIS_GC)
Kérdőív kidolgozása és validálása a rövidbél szindróma (SBS) és kezeléseinek a betegek életére gyakorolt hatásának mérésére
Napjainkban a betegek nagyon erős igényt fejeznek ki arra, hogy terápiás nyomon követésük során figyelembe vegyék betegségük és kezelésük következményeit. Ezért elengedhetetlen az SBS-ben szenvedő betegek szükségleteinek, elvárásainak és értékeinek jobb megértése annak érdekében, hogy jobban megértsük a betegség életükre gyakorolt hatását, és ezáltal javítsuk az orvosi, szociális, pszichológiai és technikai ellátás feltételeit. Az egészségügyi szakemberek klinikai szakértelme és a betegszövetségekkel folytatott találkozók azt mutatják, hogy az orvos által az SBS fejlődésének értékelése során figyelembe vett paraméterek és a beteg által észlelt betegség napi tapasztalatai között nagy a különbség.
Az ARTEMIS-GC vizsgálat célja egy olyan műszer kifejlesztése és validálása, amellyel a betegek szemszögéből mérhető az SBS és kezelései a mindennapi életre gyakorolt hatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laetitia Ricci, PhD
- Telefonszám: 0033383852092
- E-mail: l.ricci@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Francisca Joly, MD, PhD
- E-mail: francisca.joly@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Beaujon Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisca Joly, MD Pr
- E-mail: francisca.joly@bjn.aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SBS-ben szenvedő betegek, akiket a nyombél utáni 2 méternél kisebb jégeső hossza határoz meg
- Bélelégtelenségben, azaz krónikus felszívódási zavarban szenvedő betegek, akik 6 hónapnál hosszabb ideig tartó energetikai és/vagy hidroelektrolitikus intravénás támogatást igényelnek
- Azok a betegek, akiknek az SBS létrehozását követő legalább 6 hónapos időszaka van
- Azok a betegek, akik az SBS létrehozása után már legalább 3 hónapig hazatértek
Kizárási kritériumok:
- Bélelégtelenségben, de nem SBS-ben szenvedő betegek
- A tanulmány megértésének hiánya
- Nem beszél franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új fejlesztésű kérdőív skála kalibrálása
Időkeret: körülbelül 30 perc
|
Kalibrációs intézkedés
|
körülbelül 30 perc
|
|
Az új fejlesztésű kérdőív felépítése
Időkeret: körülbelül 30 perc
|
A szerkezet azonosítása
|
körülbelül 30 perc
|
|
Az új fejlesztésű kérdőív konvergencia tulajdonságai
Időkeret: körülbelül 30 perc
|
Konvergenciaértékelés
|
körülbelül 30 perc
|
|
Az új fejlesztésű kérdőív reprodukálhatósága
Időkeret: Akár 8 napig
|
A reprodukálhatóság tesztje
|
Akár 8 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A02034-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .